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基层药械稽查工作的思考
2008/8/28 22:49:50作者:蹇 斌 摘自:四川省巴中市巴州食品药品监管局  编辑:金剑
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基层药械稽查工作的思考

药品医疗器械稽查工作承担着打击制售假劣药械、维护医药市场秩序、保障人民群众用药用械安全有效的重任,是药监行政的重要内容,是基层药监部门的重要窗口,是一项政策性强、涉及面广、难度较大的系统工程。目前乃至今后很长的一个时期,基层药械稽查力量薄弱、形势复杂、矛盾众多,如何适应形势,搞好基层稽查工作,实现科学监管,是食品药品监管部门亟待解决的问题。为此,笔者谈几点体会,仅供同行参考。
一、更新观念,牢固树立科学稽查理念
(一)树立统一稽查理念。医药市场新的形势和基层药监工作特点迫切要求我们要坚持行政执法统揽药械监管工作全局,全方位服从服务于稽查工作,树立统一稽查理念,发扬协作风格,人人要当好稽查人员,学办案、办好案、办铁案、办优质案,使全局的稽查人力资源得到有效整合,最终形成纵横一张网、上下一盘棋的大稽查格局,有效地遏制药械违法行为发生。
(二)树立和谐稽查理念。一是坚持以人为本抓稽查。稽查人员要树立责任心和民本心,去除逐利心,做到语言文明,举止得体,态度诚恳,依法行事,合理处置,化解矛盾,力求达成共识,杜绝为利稽查、为罚办案和以势吓人、以权唬人。二是坚持恩威并举抓稽查。要切实履行法律法规赋予的职责,严格稽查程序,严格执行政策,维护法律权威;同时要换位思考,坚持因人制宜、因情施策,正确行使自由裁量权,做到恩威并举、刚柔相济、把握分寸、适度处理,以追求和谐的稽查结果。三是坚持帮促服务抓稽查。立足查处与规范并重,严禁以罚代法、以罚代管,要以查处为手段,以规范为目的,把帮促服务工作贯穿于稽查执法全过程,抓好事前、事中、事后指导服务,努力营造有利于医药经济发展的稽查环境。
(三)树立诚信稽查理念。要坚持诚信为稽查工作之本。在稽查办案过程中,稽查人员要做到晓之以理、动之以情、治之以法,决不能信口开河,随意表态。要根据实际谨慎表态,只要承诺的,就一定要本着一颗真诚的心去尽力兑现,决不能推诿,敷衍了事,瞒天过海,借故搪塞当事人,要让当事人真正信服于稽查执法。
二、革新方法,不断提高稽查工作水平
(一)拓展案源渠道求广。稽查人员要细心研究,主动出击,全方位、多环节捕捉到可用信息,从而发现案源。一是抓住医药市场的重点环节和敏感部位,获取案源。二是利用部门间的横向协作和周边的区域联防协作机制,获取案件线索。三是注重技术监督,从药械抽验中发现假劣药械案源。四是抓好广告药品监管,从中捕捉案源。五是在专项整治中发掘案源。六是发挥“两网”效能,从群众举报中获取案件线索。七要利用网络信息,挖掘案件线索。八是在日常监管中积累案源。九是注重案件协查工作,以点攻面,快速发现案源。
(二)推行阳光稽查求透。按照稽查与服务并重的工作思路,大力推行“阳光稽查”,以增强执法的公开性和透明度。一是将稽查执法办案中涉及当事人的权利、义务和稽查办案的操作程序、工作规则、纪律规范以及监督措施(除法律法规和行政规章规定不能公开的事项外)进行公开。二是将政策依据、处罚标准等公开,真诚接受当事人监督。三是建立稽查人员执法情况及廉政行为反馈档案,在稽查人员办案检查过程中由监管相对人签注是否廉洁执法意见,积极主动接受群众监督。四是定期公告通报稽查结果,适时曝光一批典型案件,展示稽查工作成效,震慑不法分子。五是聘请人大代表、政协委员及药械行业知名人士为义务监督员,接受社会监督。
(三)抓住稽查重点求准。一是强化许可证监管,严查无证经营药品医疗器械行为;二是强化源头治理,严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整等违法违规行为;三是强化重点品种监管,适时开展对心脑血管类、补肾壮阳类、生物制品类及未按规定条件储存、夸大适应症、非法添加违禁成分等药品的专项检查;四是要按照“渠道规范、冷链购销、产品追踪”的原则,重点加强对使用单位疫苗(特别是人用狂犬病疫苗)的监督检查,从批签发、购销货渠道、储存及冷链运输设施等方面进行全面监控;五是加强对邮购假劣药品违法行为的监控,坚决取缔邮售假药的地下窝点;六是加大对群众举报案件的查处力度,做到有报必查、查必有果;七是扩大巡查范围,加强对基层卫生院、诊所、学校医务室的监督检查力度,做到地域上无盲区、环节上无断层、品种上无遗漏,确保监督检查的覆盖面、频率和效果。
(四)查处违法案件求深。一是调查取证要深入。要围绕违法事实认真开展调查,注重调查方式,讲究调查技巧,全方位、多角度、深层次抓住关键点、细微处摸清查透违法事实的来龙去脉,从中获取其他案件乃至大案要案线索,以利于严厉打击药械违法违规行为。二是处理教育要深入。要耐心细致宣讲法律法规,要正反结合以案说法,把政策讲清、把道理讲明,让当事人心服口服,真正受到教育。三是案件反馈要深入。一方面要定期进行药械处罚案件回访,尤其是对进入一般程序和重大案件登门调查,听取意见,及时了解当事人对案件执行后的态度,并通过《行政执法效能评议表》对每一位执法人员的业务水平、服务态度、办事效率、廉洁自律进行客观评议;另一方面对药械举报案件查处情况要及时准确地反馈予举报当事人,反馈率达到100%,并对举报属实者给予适当奖励,积极鼓励社会群众举报投诉,切实有效调动广大群众的举报积极性。
三、创新机制,努力提升稽查工作效能
(一)创新教育培训机制。一是制定教育培训规划。要根据行政执法队伍的实际情况,制定出长、中、短期教育培训规划,建立学习培训制度,让每位执法人员都能参加学习培训,接受稽查专业知识教育,不断提高队伍的稽查工作整体素质。二是创新教育培训方式。要开展政治思想、法律法规学教辅导,进行典型案例剖析讨论,邀请专业人士办讲座;要采取“走出去、请进来”相结合的学教方式,组织外出考察取经、进修函授,使稽查执法人员的知识不断更新,工作思路不断开阔,执法本领不断提高。同时还要通过收集常用药品对照品、建立假冒药械陈列库组织对常用药品对照品、假冒药械的分析鉴别,不断增强其鉴别假劣药械的能力。三是丰富教育培训内容。不仅要抓好法律法规行政规章和专业知识的学习,而且要组织学习执法办案技巧,做到稽查办案专业性、实施稽查针对性、稽查方法灵活性。同时要抓好党的政策理论及科学发展观教育,不断提高稽查人员的政策理论水平,增强科学稽查监管意识。
(二)创新案件协作机制。一是加强区域协作稽查,搞好区域合作。要与周边县市区建立区域性稽查联防协作区,搭建区域信息资源共享的平台,快速传递假劣药械和抽验不合格的信息。要认真贯彻执行国家局《案件协助调查管理规定》,建立完善案件协查工作机制,努力降低执法工作成本,不断提高案件查处效率。二是加强部门协作,强化联合稽查。要充分发挥农村药品监督网络作用,建立完善社会群众投诉举报制度。在案件办理过程中邀请案发地协管员参加重大案件合议,监督协作案件查处。要注重职能部门间的相互协作,定期召开联席工作会议,建立与公安、邮政、交通、卫生、工商等部门协作办案和联合打击制售假劣药械的工作机制,使药械违法行为无处藏身。
(三)创新评查评议机制。一是开展好案件评查活动。科学合理制定案卷评查标准,创新案卷评查方式,定期对行政处罚案件实行集体“会诊”,抓好案件评查结果的运用,努力提高稽查人员办案、办好案、办优质案的积极性。二是建立案件民主评议制度。适时组织中层以上干部和办案骨干,对一般程序案件进行剖析评议。邀请人大代表、政协委员及药械行业知名人士等参加大要案件的评议活动,真正把稽查办案的调查、处理、执行全过程置于阳光之下。
(四)创新快速反应机制。一是完善稽查无休日制度。要抓好稽查人员无休日工作的教育管理,要从情感上、生活上、待遇上去关心去支持稽查工作,使其招之即来、来之能战、战之能胜。二是畅通群众举报投诉渠道。要在报纸、电视、网站等多种媒体和交通要道、十字路口、公众场所等最醒目的地方公开公布药品投诉举报电话,让广大群众和受害者第一时间投诉反映到药监部门。三是建立完善稽查工作应急预案。组建稽查小分队,明确职责,落实责任,抓好稽查工作应急演练,提高稽查人员处理药械突发事件和药械违法案件的能力和水平,避免不良事态扩大。
(五)创新目标管理机制。一是建立领导机制。成立稽查工作领导小组,定期分析研究稽查工作形势,总结成绩、查找不足,理清思路,明确重点,确保有条不紊地推进稽查工作。二是建立督查机制。组建专门督查组,每月底督查工作进度和质量,一月一检查,一月一通报,营造争先创优的良好氛围。三是建立目标考核机制。制定完善稽查工作目标考核细则,做到重点突出,全面周到,拉大比分,确保稽查工作考核分值占年度目标考核总分值40%以上。年终逐项考核,量化评分,奖惩分明,激励先进, 带动后进,整体推进稽查执法工作的顺利开展。


二OO八年八月二十二日
本文关键词:基层药械,稽查工作,思考
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