广东发布2010年第一季度广东省药品质量公告
2010/8/17 15:06:21作者:# 摘自: 广东省食品药品监督管理局 编辑:利国
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粤食药监稽〔2010〕107号
各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局、省药品检验所:
根据2010年国家和省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将第一季度药品抽验结果公告如下:
一、第一季度药品抽验概况
2010年第一季度,全省共完成药品抽验共计355个品种724批次,具体情况如下:
我省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对42个药品生产企业、248个药品经营企业和69个医疗机构的355个品种 724批次药品进行抽验,其中90个品种140批次不合格。不合格药品情况为:一是有66个药品经营企业经营的54个品种71批次的药品为劣药(附件中附表一);二是有24个医疗机构使用的20个品种24批次的药品为劣药(附件中附表一);三是有37个药品经营企业、5个医疗机构的25个品种45批次的药品为假药(或假冒药品)(附件中附表二)。
二、查处和跟踪抽验
对公告中附表一、二所列的假劣药品,请有关市食品药品监督管理局依法进行查处,同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。
有关查处情况于2010年7月30日前登录“稽查工作平台”的假劣药品信息栏目填报。
附件:广东省药品质量公告(总第45期).xls
劣药
被抽样单位 药品名称 批号 规格 标示生产企业 检验依据 检验结果 不合格项目
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 阿莫西林颗粒 081103 0.125g 海南三叶制药厂有限公司 国家药品标准第二册 不合格 含量测定
湛江市光正药业有限公司 氨苄西林胶囊 20090101 0.25g 长春长红制药有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十册 不合格 装量差异、含量测定
汕头市康泽药业(连锁)长平分店 板蓝根注射液 200904106 2ml 山西晋新双鹤药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国药典中发[2006]252号文及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市双鹤医药有限公司 地塞米松磷酸钠注射液 20090704 1ml:5mg 湖北天药药业股份有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、无菌
河源市龙川县药品公司济田药店 地塞米松磷酸钠注射液 08081102 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
河源市和平县古寨镇健民药店 地塞米松磷酸钠注射液 09022001 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、含量测定
中山市东区创康药店 对乙酰氨基酚片 20090101 0.3g 郑州环科药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
佛山市南海区好参来医药有限公司第八分店 对乙酰氨基酚维生素C片 081101 / 天津市康瑞药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH04212008 不合格 溶出度、含量测定(维生素C)
佛山市三水区医药有限公司 肤痒颗粒 080801 每袋装9g 四川泰乐制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00802006 不合格 含量测定
揭东县锡场镇康鑫药店 复方丹参片 090801-06 / 通化爱心药业有限责任公司 中国药典2005年版一部 不合格 鉴别(3)
深圳市中联大药房有限公司 复方氯丙那林鱼腥草素钠片 20080924 / 吉林显锋科技制药有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 不合格 性状、含量测定(鱼腥草素钠)
湛江市杨林医药有限公司 复方鲜竹沥液 090602 每支装10ml 江西禹欣药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
恩平市东安济世药店 复方鱼腥草片 090707 —— 广州巨虹药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
河源市龙川县上坪药店 肝速康胶囊 336319 每粒装0.23g 山西迈迪制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15242006 不合格 水分、装量差异
中山市南朗镇康汇药店 感冒清胶囊 20080501 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) 江西恒康药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245) 不合格 水分
潮州市医药零售公司陈桥药店 感冒清热颗粒 080305 每袋装12g 山东健民药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 装量差异
湛江市同仁药业有限公司 红花注射液 081002-1 每支装20ml 山西亚宝药业集团股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文 不合格 无菌
阳江市江城区华安堂大药房二分店 回春如意胶囊 080201 每粒装0.25g 山西天星制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 不合格 水分
中山市沙溪镇兴民药店 藿香正气片 090401 每片重0.3g 山东健民药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 不合格 重量差异
汕头市康泽药业连锁长平分店 肌苷注射液 9041312 2ml:100mg 郑州卓峰制药厂 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
雷州市覃斗镇医保定点药店 肌苷注射液 9041332 2ml:100mg 郑州卓峰制药厂 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市民主医药有限公司 甲硝唑注射液 09051007 100ml:500mg 昆明市宇斯药业有限责任公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
河源市龙川县登云镇益民药店 精制银翘解毒片 080501 / 广西大力神制药股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 不合格 性状
广东大翔药业连锁有限公司平佳大药房 咳喘舒片 0902020227 薄膜衣片每片重0.25g 唐山景忠山药业有限公司 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册 不合格 重量差异
雷州市松竹何氏药店 兰草颗粒 090803 每袋9g 江西保利制药有限公司 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准(内科肺系第一分册) 不合格 浸出物
广东维康药业有限公司和德莱医药商场 雷公藤片 080702 每片含雷公藤甲素3.3μg 三九黄石制药厂 国家药品监督管理局国家药品标准修订批件:2000ZFB0031 不合格 含量测定
湛江市双鹤医药有限公司 利巴韦林注射液 20090419 1ml:100mg 湖北天药药业股份有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市富仁药业有限公司 利巴韦林注射液 070304 1ml:100mg 华北制药集团制剂有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
佛山市禅城区圣天使药房 莲芝消炎片 090202 每片重0.32g 吉林吉春制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09442006 不合格 重量差异
五华县转水镇粤兴中西药店 硫酸庆大霉素片 090301 40mg(4万单位) 大同市卫华药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
兴宁市宁塘利兴药店 硫酸庆大霉素片 090301 40mg(4万单位) 大同市卫华药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
汕头市潮阳区文光棉西药店 硫酸庆大霉素片 20070907 40mg 山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、含量测定
汕头市侨银大药房连锁有限公司长平分店 硫酸庆大霉素注射液 09021531 2ml:8万单位 天津药业焦作有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
佛山市高明区明城镇永生堂药店 氯霉素滴眼液 090627 8ml:20mg 广州东康药业有限公司 中国药典2005年版增补本 不合格 有关物质
五华县岐岭镇新康药店 氯霉素片 20090402 0.25g 新乡恒久远药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
河源市大众药店 泌尿宁胶囊 08120272 每粒装0.3g 陕西天禄堂制药有限责任公司 国家药品标准YBZ23772005 不合格 性状、水分
梅州市梅江区康保堂药行 萘普生胶囊 080901 0.125g 合肥久联制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山老安山药房 脑络通胶囊 081204 0.5g 惠州大亚制药股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008008) 不合格 异性有机物
河源市源城区康明药店 牛黄解毒片 080401 / 贵港市冠峰制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) 不合格 性状
广东国药医药连锁企业有限公司东莞南城元岭分店 蒲公英片 081002 每片含干浸膏0.3g 陕西春晖药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 不合格 性状
中山市医药有限公司 前列舒乐软胶囊 090302 每粒装0.6g 通化盛和药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ02232006 不合格 性状、崩解时限
海丰县可塘镇下可塘村立康药店 强力枇杷露 090721 120ml 雅安三九药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 鉴别(1)、相对密度
五华县岐岭镇新康药店 青霉素V钾片 20090308 0.236g(40万单位) 吉林显锋科技制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 有关物质、含量测定
海丰县梅陇百丹药店 清肺抑火片 090904 每片重0.6g 云南云河药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 崩解时限
电白县维兴药业有限公司 三七片 090101 0.25g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
河源市源城区康明药店 三七伤药片 20081101 / 甘肃陇神戎发制药有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 性状
广州市番禺区新造大众药店 肾宝糖浆 20090501 每支装10ml 江西福仁堂药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 不合格 鉴别(1)、相对密度
湛江市国栋药业有限公司 双黄连注射液 090626322 每支20ml 多多药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册及国食药监注[2005]373号文 不合格 无菌
雷州市雷城福星药店 天麻胶囊 080501 每粒装0.25g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 不合格 水分
清远市清城区洲心仁心堂药店 头孢拉定胶囊 20090405 0.25g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 水分、含量测定
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 头孢拉定颗粒 20090227 0.125g 焦作市银河药业有限公司 中国药典2005年版二部及2005年版增补本 不合格 含量测定
海丰县可塘镇胜隆药店 维C银翘片 20090501 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 广西金海堂药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
海丰县海城百信药店 维C银翘片 090401 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 广西中天药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
陆丰市碣石医药公司三门市 维C银翘片 090403 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 绵阳天达康药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市龙川县新田供销社药店 维C银翘片 090103 / 绵阳天达康药业有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
陆丰市碣石医药公司中西药五门市 维C银翘片 090103 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 绵阳天达康药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市紫金县敬梓药店 维C银翘片 090301 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
河源市紫金县润和堂药店 维C银翘片 090401 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
潮安县彩塘镇长源堂大药房 维生素C片 090509 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
松口镇中和堂药店(梅县) 硝苯地平片 20080701 10mg 山西利丰华瑞制药有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
海丰县城余仁堂药店 炎可宁片 090301 0.3g 山东仙河药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13072005及补充批件2008015 不合格 重量差异
河源市紫金县中联药店 盐酸普萘洛尔片 070603 10mg 安阳玉威制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状
河源市和平县健群药店 盐酸小檗碱片 090102 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
梅州市汉仁堂药店 盐酸小檗碱片 080703 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
德庆县朝阳药品商场马圩分店 腰痛片 090301 0.37g/片 洛阳天生药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27682005 不合格 含量测定
湛江市丰源药业有限公司 异烟肼注射液 0907082 2ml:100mg 天津药业集团新郑股份有限公司 卫生部药品标准化学药品与制剂第一册及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
惠州市宝芝林有限公司清华大药房 益中生血片 080601 片芯重0.1g 吉林华康药业股份有限公司 新药转正标准第三十二册 不合格 性状
德庆县仁仁药店 银翘解毒片 20090602 0.25g/片 江西九连山药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 重量差异
中山市石岐区平安大药房 珍牡胶囊 20090402 每粒装0.3g 中山京祥药业有限公司 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 不合格 装量差异、含量测定
中山市石岐区平安大药房 珍牡胶囊 20090101 每粒装0.3g 中山京祥药业有限公司 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 不合格 装量差异、含量测定
重庆和平药房连锁有限责任公司深圳蛇口百草堂连锁店 止痛透骨膏 090401023 每贴净重7g 陕西渭南华仁制药有限责任公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ05992004 不合格 粒度
潮安县凤塘镇粦畔卫生站 板蓝根片 090205 每基片重0.25g 广西世彪药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
潮州市中医院吉利中医诊所 板蓝根片 090205 每基片重0.25g 广西世彪药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
河源市龙川县鹤市镇卫生院 地塞米松磷酸钠注射液 09022001 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
珠海阳光医院 妇炎净片 20080806 每片装0.6g 陕西永寿制药有限责任公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ24982005 不合格 重量差异
潮安县彩塘镇华一卫生站 复方茶碱麻黄碱片 090402 山西同达药业有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册 不合格 鉴别(1)
广东省泗安医院莞城门诊部 复方南板蓝根片 090109 / 广州巨虹药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 不合格 细菌数
黄明静个体诊所 复方鱼腥草片 090707 / 广州巨虹药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
廉江市皮肤病医院门诊部 克拉霉素胶囊 20090503 0.25g 开封制药(集团)有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 装量差异
台山市三合卫生院 硫酸罗通定注射液 091001 2ml:60mg 广西河丰药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 颜色、可见异物
五华县横陂镇小都卫生院 硫酸庆大霉素片 20080402 40mg(4万单位) 山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、含量测定
郁南县大方卫生院 清火栀麦胶囊 080103 每粒装0.25g 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 不合格 装量差异
清远市清城区源潭医院 碳酸氢钠注射液 0805224-02 250ml:12.5g 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状
海丰县可塘镇联金村卓瑞填卫生室 维C银翘片 090301 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市紫金县乌石卫生院 维C银翘片 090209 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
阳春市岗美卫生院 维酶素片 080501 0.2g 湖北绿金子药业有限责任公司 国家药品标准第九册 不合格 崩解时限
河源市龙川县登云镇卫生院 维生素B12注射液 08121801 1ml:1mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、含量测定
河源市龙川县鹤市中心卫生院 维生素B12注射液 08121701 1ml:1mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
英德市黎溪镇黎洞村卫生站 维生素C片 081105 100mg 广东南国药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶液的颜色
潮安县彩塘镇骊二卫生站 维生素C片 090212 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、溶液的颜色、崩解时限、含量测定
徐闻县下桥卫生院 小儿咳喘灵颗粒 20080404 2g 武汉金联药业有限公司 国家药品标准WS3-B-0688 不合格 性状、水分
深圳龙盛门诊部 新生化颗粒 20080605 每袋装6g(相当于原药材9g) 黄石飞云制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ16282006 不合格 含量测定
肇庆市端州区妇幼保健院 炎立消胶囊 081002 每粒装0.25g 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 不合格 装量差异
珠海方华医院 盐酸美他环素胶囊 0901101 0.3g 大同长兴制药有限责任公司 中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件:2005B03410 不合格 溶出度
江门市妇幼保健院 野菊花注射液 20080904 2ml 江西钟山药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局中成药地方标准上升国家标准内科肺系一分册 不合格 可见异物
假药
标示药品名称 标示批号 标示规格 标示生产企业 检验依据 检验结果 不合格项目 备注
巴桑母酥油 / 9g 青海省格拉丹东药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批药品
补肾益精丸 20070718 9g 厦门中药厂有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2007年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 20090118 / 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品市场监督司食药监市函[2008]119号附件2和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 090308 9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 20090308 每丸重9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 090204 9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品市场监督司食药监市函[2008]119号附件2和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参茸丸 090108 每丸重10g 辽宁华源天利药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非
藏鞭仙丹(巴桑母酥油丸) 20081018 9g/盒 西藏藏医学院藏药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号
枸橼酸喷托维林片 080806 25mg / 中国药典2005年版二部 不合格 鉴别(1)、(2) 报告书编号:20100011
黄连上清片 081004 / 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 薄层色谱、液相色谱
黄连上清片 090201 / 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 薄层色谱、液相色谱
黄连上清片 0808101 / 河南创新药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
黄连上清片 0902081 / 河南创新药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
黄连上清片 290043(生产日期2009年09月15日) / 河南华茸堂药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
金鞭补肾丸 090102 每丸重9g 青海柴达木高科技药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2006年九月起停止生产此品种
九阳力邦壮腰健肾丸 20090720 9g/丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批产品
九阳力邦壮腰健肾丸 20081120 每丸重9g 北京同仁堂科技发展股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 无此品种
力源补肾丸 20081102 每丸重9g 宁夏多维药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此品种
鹿茸丸 20090810 9g/盒 湖南省湘中制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号
牛黄解毒片 0908040 / 河南兴源制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 709001 / 黑龙江鼎恒升药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009与2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090202 / 吉林本草堂制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090101 / 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090601 / 吉林省七星山药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物、土大黄苷、细菌数
强阳金丹锁阳固精丸 20090901 9g/丸 广西梧州制药(集团)股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批号产品
全鹿大补丸 20080606 10g/盒 北京宝树堂科技药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 十多年来未生产过此品种
锁阳固精丸 20080825 9g 广西梧州制药(集团)股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批号产品
锁阳固精丸 20080916 9g/丸 长春海外制药集团有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非
天泰参茸丸 20090109 每丸重10g 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过该批药品
天泰参茸丸 20090109 每丸重10g 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过该批药品
夏桑菊颗粒 20090513 每袋装10g 江西百神药业集团有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及国家药典委员会药典业发(2004)628号文 不合格 鉴别(2)
消食养胃片 090403 每片重0.32g 新乡佐今明制药股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ21342005 不合格 鉴别(4)
小儿感冒颗粒 20090101 每袋装12g 湖北美宝药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 鉴别
炎可宁片 20090502 0.37g 贵州英利药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ03452005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)
炎可宁片 20090301 0.33g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)
炎可宁片 20080903 每片重0.33g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)、重量差异
炎可宁片 20090101 / 陕西君碧莎制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015) 不合格 检查(土大黄苷)
野木瓜片 090901 每片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) 贵港市冠峰制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准 YBZ10772006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) 不合格 异性有机物
至宝三鞭丸 20081210 9g 烟台中亚药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号、规格
中华肾宝 20080409 9g 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此品种
板蓝根片 090102 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
板蓝根片 090102 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
板蓝根片 090102 / 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物、细菌数
万通筋骨片 080206A 基片重0.28g 通化万通药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-10169(ZD-0169)-2002 不合格 性状、鉴别(2)、(4) 未生产过此批号
野木瓜片 090702 每片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) 贵港市冠峰制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10772006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) 不合格 异性有机物
各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局、省药品检验所:
根据2010年国家和省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将第一季度药品抽验结果公告如下:
一、第一季度药品抽验概况
2010年第一季度,全省共完成药品抽验共计355个品种724批次,具体情况如下:
我省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对42个药品生产企业、248个药品经营企业和69个医疗机构的355个品种 724批次药品进行抽验,其中90个品种140批次不合格。不合格药品情况为:一是有66个药品经营企业经营的54个品种71批次的药品为劣药(附件中附表一);二是有24个医疗机构使用的20个品种24批次的药品为劣药(附件中附表一);三是有37个药品经营企业、5个医疗机构的25个品种45批次的药品为假药(或假冒药品)(附件中附表二)。
二、查处和跟踪抽验
对公告中附表一、二所列的假劣药品,请有关市食品药品监督管理局依法进行查处,同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。
有关查处情况于2010年7月30日前登录“稽查工作平台”的假劣药品信息栏目填报。
附件:广东省药品质量公告(总第45期).xls
劣药
被抽样单位 药品名称 批号 规格 标示生产企业 检验依据 检验结果 不合格项目
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 阿莫西林颗粒 081103 0.125g 海南三叶制药厂有限公司 国家药品标准第二册 不合格 含量测定
湛江市光正药业有限公司 氨苄西林胶囊 20090101 0.25g 长春长红制药有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十册 不合格 装量差异、含量测定
汕头市康泽药业(连锁)长平分店 板蓝根注射液 200904106 2ml 山西晋新双鹤药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国药典中发[2006]252号文及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市双鹤医药有限公司 地塞米松磷酸钠注射液 20090704 1ml:5mg 湖北天药药业股份有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、无菌
河源市龙川县药品公司济田药店 地塞米松磷酸钠注射液 08081102 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
河源市和平县古寨镇健民药店 地塞米松磷酸钠注射液 09022001 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、含量测定
中山市东区创康药店 对乙酰氨基酚片 20090101 0.3g 郑州环科药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
佛山市南海区好参来医药有限公司第八分店 对乙酰氨基酚维生素C片 081101 / 天津市康瑞药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH04212008 不合格 溶出度、含量测定(维生素C)
佛山市三水区医药有限公司 肤痒颗粒 080801 每袋装9g 四川泰乐制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00802006 不合格 含量测定
揭东县锡场镇康鑫药店 复方丹参片 090801-06 / 通化爱心药业有限责任公司 中国药典2005年版一部 不合格 鉴别(3)
深圳市中联大药房有限公司 复方氯丙那林鱼腥草素钠片 20080924 / 吉林显锋科技制药有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 不合格 性状、含量测定(鱼腥草素钠)
湛江市杨林医药有限公司 复方鲜竹沥液 090602 每支装10ml 江西禹欣药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
恩平市东安济世药店 复方鱼腥草片 090707 —— 广州巨虹药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
河源市龙川县上坪药店 肝速康胶囊 336319 每粒装0.23g 山西迈迪制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15242006 不合格 水分、装量差异
中山市南朗镇康汇药店 感冒清胶囊 20080501 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) 江西恒康药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245) 不合格 水分
潮州市医药零售公司陈桥药店 感冒清热颗粒 080305 每袋装12g 山东健民药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 装量差异
湛江市同仁药业有限公司 红花注射液 081002-1 每支装20ml 山西亚宝药业集团股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文 不合格 无菌
阳江市江城区华安堂大药房二分店 回春如意胶囊 080201 每粒装0.25g 山西天星制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 不合格 水分
中山市沙溪镇兴民药店 藿香正气片 090401 每片重0.3g 山东健民药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 不合格 重量差异
汕头市康泽药业连锁长平分店 肌苷注射液 9041312 2ml:100mg 郑州卓峰制药厂 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
雷州市覃斗镇医保定点药店 肌苷注射液 9041332 2ml:100mg 郑州卓峰制药厂 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市民主医药有限公司 甲硝唑注射液 09051007 100ml:500mg 昆明市宇斯药业有限责任公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
河源市龙川县登云镇益民药店 精制银翘解毒片 080501 / 广西大力神制药股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 不合格 性状
广东大翔药业连锁有限公司平佳大药房 咳喘舒片 0902020227 薄膜衣片每片重0.25g 唐山景忠山药业有限公司 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册 不合格 重量差异
雷州市松竹何氏药店 兰草颗粒 090803 每袋9g 江西保利制药有限公司 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准(内科肺系第一分册) 不合格 浸出物
广东维康药业有限公司和德莱医药商场 雷公藤片 080702 每片含雷公藤甲素3.3μg 三九黄石制药厂 国家药品监督管理局国家药品标准修订批件:2000ZFB0031 不合格 含量测定
湛江市双鹤医药有限公司 利巴韦林注射液 20090419 1ml:100mg 湖北天药药业股份有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
湛江市富仁药业有限公司 利巴韦林注射液 070304 1ml:100mg 华北制药集团制剂有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
佛山市禅城区圣天使药房 莲芝消炎片 090202 每片重0.32g 吉林吉春制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09442006 不合格 重量差异
五华县转水镇粤兴中西药店 硫酸庆大霉素片 090301 40mg(4万单位) 大同市卫华药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
兴宁市宁塘利兴药店 硫酸庆大霉素片 090301 40mg(4万单位) 大同市卫华药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
汕头市潮阳区文光棉西药店 硫酸庆大霉素片 20070907 40mg 山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、含量测定
汕头市侨银大药房连锁有限公司长平分店 硫酸庆大霉素注射液 09021531 2ml:8万单位 天津药业焦作有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
佛山市高明区明城镇永生堂药店 氯霉素滴眼液 090627 8ml:20mg 广州东康药业有限公司 中国药典2005年版增补本 不合格 有关物质
五华县岐岭镇新康药店 氯霉素片 20090402 0.25g 新乡恒久远药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
河源市大众药店 泌尿宁胶囊 08120272 每粒装0.3g 陕西天禄堂制药有限责任公司 国家药品标准YBZ23772005 不合格 性状、水分
梅州市梅江区康保堂药行 萘普生胶囊 080901 0.125g 合肥久联制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山老安山药房 脑络通胶囊 081204 0.5g 惠州大亚制药股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008008) 不合格 异性有机物
河源市源城区康明药店 牛黄解毒片 080401 / 贵港市冠峰制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) 不合格 性状
广东国药医药连锁企业有限公司东莞南城元岭分店 蒲公英片 081002 每片含干浸膏0.3g 陕西春晖药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 不合格 性状
中山市医药有限公司 前列舒乐软胶囊 090302 每粒装0.6g 通化盛和药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ02232006 不合格 性状、崩解时限
海丰县可塘镇下可塘村立康药店 强力枇杷露 090721 120ml 雅安三九药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 鉴别(1)、相对密度
五华县岐岭镇新康药店 青霉素V钾片 20090308 0.236g(40万单位) 吉林显锋科技制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 有关物质、含量测定
海丰县梅陇百丹药店 清肺抑火片 090904 每片重0.6g 云南云河药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 崩解时限
电白县维兴药业有限公司 三七片 090101 0.25g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
河源市源城区康明药店 三七伤药片 20081101 / 甘肃陇神戎发制药有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 性状
广州市番禺区新造大众药店 肾宝糖浆 20090501 每支装10ml 江西福仁堂药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 不合格 鉴别(1)、相对密度
湛江市国栋药业有限公司 双黄连注射液 090626322 每支20ml 多多药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册及国食药监注[2005]373号文 不合格 无菌
雷州市雷城福星药店 天麻胶囊 080501 每粒装0.25g 吉林省通化博祥药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 不合格 水分
清远市清城区洲心仁心堂药店 头孢拉定胶囊 20090405 0.25g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 水分、含量测定
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 头孢拉定颗粒 20090227 0.125g 焦作市银河药业有限公司 中国药典2005年版二部及2005年版增补本 不合格 含量测定
海丰县可塘镇胜隆药店 维C银翘片 20090501 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 广西金海堂药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
海丰县海城百信药店 维C银翘片 090401 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 广西中天药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
陆丰市碣石医药公司三门市 维C银翘片 090403 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 绵阳天达康药业有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市龙川县新田供销社药店 维C银翘片 090103 / 绵阳天达康药业有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
陆丰市碣石医药公司中西药五门市 维C银翘片 090103 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 绵阳天达康药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市紫金县敬梓药店 维C银翘片 090301 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
河源市紫金县润和堂药店 维C银翘片 090401 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
潮安县彩塘镇长源堂大药房 维生素C片 090509 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限
松口镇中和堂药店(梅县) 硝苯地平片 20080701 10mg 山西利丰华瑞制药有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度
海丰县城余仁堂药店 炎可宁片 090301 0.3g 山东仙河药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13072005及补充批件2008015 不合格 重量差异
河源市紫金县中联药店 盐酸普萘洛尔片 070603 10mg 安阳玉威制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状
河源市和平县健群药店 盐酸小檗碱片 090102 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
梅州市汉仁堂药店 盐酸小檗碱片 080703 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
德庆县朝阳药品商场马圩分店 腰痛片 090301 0.37g/片 洛阳天生药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27682005 不合格 含量测定
湛江市丰源药业有限公司 异烟肼注射液 0907082 2ml:100mg 天津药业集团新郑股份有限公司 卫生部药品标准化学药品与制剂第一册及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
惠州市宝芝林有限公司清华大药房 益中生血片 080601 片芯重0.1g 吉林华康药业股份有限公司 新药转正标准第三十二册 不合格 性状
德庆县仁仁药店 银翘解毒片 20090602 0.25g/片 江西九连山药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 重量差异
中山市石岐区平安大药房 珍牡胶囊 20090402 每粒装0.3g 中山京祥药业有限公司 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 不合格 装量差异、含量测定
中山市石岐区平安大药房 珍牡胶囊 20090101 每粒装0.3g 中山京祥药业有限公司 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 不合格 装量差异、含量测定
重庆和平药房连锁有限责任公司深圳蛇口百草堂连锁店 止痛透骨膏 090401023 每贴净重7g 陕西渭南华仁制药有限责任公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ05992004 不合格 粒度
潮安县凤塘镇粦畔卫生站 板蓝根片 090205 每基片重0.25g 广西世彪药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
潮州市中医院吉利中医诊所 板蓝根片 090205 每基片重0.25g 广西世彪药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
河源市龙川县鹤市镇卫生院 地塞米松磷酸钠注射液 09022001 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定
珠海阳光医院 妇炎净片 20080806 每片装0.6g 陕西永寿制药有限责任公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ24982005 不合格 重量差异
潮安县彩塘镇华一卫生站 复方茶碱麻黄碱片 090402 山西同达药业有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册 不合格 鉴别(1)
广东省泗安医院莞城门诊部 复方南板蓝根片 090109 / 广州巨虹药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 不合格 细菌数
黄明静个体诊所 复方鱼腥草片 090707 / 广州巨虹药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 含量测定
廉江市皮肤病医院门诊部 克拉霉素胶囊 20090503 0.25g 开封制药(集团)有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 装量差异
台山市三合卫生院 硫酸罗通定注射液 091001 2ml:60mg 广西河丰药业有限责任公司 中国药典2005年版二部 不合格 颜色、可见异物
五华县横陂镇小都卫生院 硫酸庆大霉素片 20080402 40mg(4万单位) 山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、含量测定
郁南县大方卫生院 清火栀麦胶囊 080103 每粒装0.25g 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 不合格 装量差异
清远市清城区源潭医院 碳酸氢钠注射液 0805224-02 250ml:12.5g 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状
海丰县可塘镇联金村卓瑞填卫生室 维C银翘片 090301 维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 含量测定(维生素C)
河源市紫金县乌石卫生院 维C银翘片 090209 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 不合格 性状、含量测定(维生素C)
阳春市岗美卫生院 维酶素片 080501 0.2g 湖北绿金子药业有限责任公司 国家药品标准第九册 不合格 崩解时限
河源市龙川县登云镇卫生院 维生素B12注射液 08121801 1ml:1mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物、含量测定
河源市龙川县鹤市中心卫生院 维生素B12注射液 08121701 1ml:1mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 不合格 可见异物
英德市黎溪镇黎洞村卫生站 维生素C片 081105 100mg 广东南国药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶液的颜色
潮安县彩塘镇骊二卫生站 维生素C片 090212 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状、溶液的颜色、崩解时限、含量测定
徐闻县下桥卫生院 小儿咳喘灵颗粒 20080404 2g 武汉金联药业有限公司 国家药品标准WS3-B-0688 不合格 性状、水分
深圳龙盛门诊部 新生化颗粒 20080605 每袋装6g(相当于原药材9g) 黄石飞云制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ16282006 不合格 含量测定
肇庆市端州区妇幼保健院 炎立消胶囊 081002 每粒装0.25g 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 不合格 装量差异
珠海方华医院 盐酸美他环素胶囊 0901101 0.3g 大同长兴制药有限责任公司 中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件:2005B03410 不合格 溶出度
江门市妇幼保健院 野菊花注射液 20080904 2ml 江西钟山药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局中成药地方标准上升国家标准内科肺系一分册 不合格 可见异物
假药
标示药品名称 标示批号 标示规格 标示生产企业 检验依据 检验结果 不合格项目 备注
巴桑母酥油 / 9g 青海省格拉丹东药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批药品
补肾益精丸 20070718 9g 厦门中药厂有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2007年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 20090118 / 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品市场监督司食药监市函[2008]119号附件2和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 090308 9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 20090308 每丸重9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参桂鹿茸丸 090204 9g 三九黄石制药厂 国家食品药品监督管理局药品市场监督司食药监市函[2008]119号附件2和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 不合格 检出西地那非 2004年以来未生产过此品种
参茸丸 090108 每丸重10g 辽宁华源天利药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非
藏鞭仙丹(巴桑母酥油丸) 20081018 9g/盒 西藏藏医学院藏药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号
枸橼酸喷托维林片 080806 25mg / 中国药典2005年版二部 不合格 鉴别(1)、(2) 报告书编号:20100011
黄连上清片 081004 / 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 薄层色谱、液相色谱
黄连上清片 090201 / 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 薄层色谱、液相色谱
黄连上清片 0808101 / 河南创新药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
黄连上清片 0902081 / 河南创新药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
黄连上清片 290043(生产日期2009年09月15日) / 河南华茸堂药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) 不合格 鉴别(薄层色谱、液相色谱)
金鞭补肾丸 090102 每丸重9g 青海柴达木高科技药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 2006年九月起停止生产此品种
九阳力邦壮腰健肾丸 20090720 9g/丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批产品
九阳力邦壮腰健肾丸 20081120 每丸重9g 北京同仁堂科技发展股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 无此品种
力源补肾丸 20081102 每丸重9g 宁夏多维药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此品种
鹿茸丸 20090810 9g/盒 湖南省湘中制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号
牛黄解毒片 0908040 / 河南兴源制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 709001 / 黑龙江鼎恒升药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009与2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090202 / 吉林本草堂制药有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090101 / 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) 不合格 异性有机物
牛黄解毒片 20090601 / 吉林省七星山药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013) 不合格 异性有机物、土大黄苷、细菌数
强阳金丹锁阳固精丸 20090901 9g/丸 广西梧州制药(集团)股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批号产品
全鹿大补丸 20080606 10g/盒 北京宝树堂科技药业有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 十多年来未生产过此品种
锁阳固精丸 20080825 9g 广西梧州制药(集团)股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非、他达拉非 未生产过此批号产品
锁阳固精丸 20080916 9g/丸 长春海外制药集团有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非
天泰参茸丸 20090109 每丸重10g 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过该批药品
天泰参茸丸 20090109 每丸重10g 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过该批药品
夏桑菊颗粒 20090513 每袋装10g 江西百神药业集团有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及国家药典委员会药典业发(2004)628号文 不合格 鉴别(2)
消食养胃片 090403 每片重0.32g 新乡佐今明制药股份有限公司 国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ21342005 不合格 鉴别(4)
小儿感冒颗粒 20090101 每袋装12g 湖北美宝药业有限公司 中国药典2005年版一部 不合格 鉴别
炎可宁片 20090502 0.37g 贵州英利药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ03452005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)
炎可宁片 20090301 0.33g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)
炎可宁片 20080903 每片重0.33g 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22322005及补充批件2008015 不合格 检查(土大黄苷)、重量差异
炎可宁片 20090101 / 陕西君碧莎制药有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015) 不合格 检查(土大黄苷)
野木瓜片 090901 每片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) 贵港市冠峰制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准 YBZ10772006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) 不合格 异性有机物
至宝三鞭丸 20081210 9g 烟台中亚药业有限责任公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此批号、规格
中华肾宝 20080409 9g 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009所附质量标准 不合格 检出西地那非 未生产过此品种
板蓝根片 090102 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
板蓝根片 090102 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物
板蓝根片 090102 / 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) 不合格 异性有机物、细菌数
万通筋骨片 080206A 基片重0.28g 通化万通药业股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-10169(ZD-0169)-2002 不合格 性状、鉴别(2)、(4) 未生产过此批号
野木瓜片 090702 每片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) 贵港市冠峰制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10772006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) 不合格 异性有机物
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