浙江药监发布2010年第1期浙江省药品质量公告
2010/7/23 14:42:13作者：# 摘自： 浙江省食品药品监督管理局 编辑：利国
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浙食药监稽〔2010〕7号
2009年四季度，浙江省完成药品评价抽验1048批，检出不合格药品12批，其中中药饮片2批。检验合格的药品为1036批，合格率为98.9%。全省在四季度完成药品监督抽验3166批，检出不合格药品405批，不合格率为12.8%。
除中药材和中药饮片外，检验不合格的化学药、抗生素和中成药为183批。经核查，在183批不合格药品中被确认为假药的5批，占2.7%。从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品1批，占0.55%；药品经营企业被抽验的不合格药品110批，占60.11%；药品使用单位被抽验的不合格药品72批，占39.34%。
除5批假药外，经对178批药品检验的不合格项目分析，情况如下：[可见异物]不合格的46批，占25.8%；[性状]不合格的41批，占23.0%（其中裂片25批，占[性状]不合格的61%）；[含量测定]不合格的22批，占12.4%；[水分]不合格的22批，占12.4%；[装量差异]和[重量差异]不合格的20批，占11.2%；[有关物质]和含有关杂质不合格的14批，占7.9%（其中检出土大黄苷的6批，占杂质不合格的43%）；[微生物检查]不合格的4批，占2.2%； [溶出度]不合格的4批，占2.2%。[崩解时限]不合格的4批，占2.2%。[释放度]不合格的2批，占1.1%；[酸碱度]不合格的2批，占1.1%；其他不合格项目均不超过1批。
现根据2009年四季度我省药品抽验情况，发布2010年第1期浙江省药品质量公告，并就有关事项通知如下：
一、本期公告的假药和劣药，各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处，采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用，并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药，一定要查清来龙去脉，追踪溯源，并专门上报各起假药案件查处情况。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2010年7月31日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》，并将处理结果及时上报省局监察稽查分局。
三、公告中所涉及本省药品生产辖区的相关市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，防止不合格现象的再次发生。
浙江省食品药品监督管理局（章）
二Ο一 Ο年四月二十日
2009年四季度，浙江省完成药品评价抽验1048批，检出不合格药品12批，其中中药饮片2批。检验合格的药品为1036批，合格率为98.9%。全省在四季度完成药品监督抽验3166批，检出不合格药品405批，不合格率为12.8%。
除中药材和中药饮片外，检验不合格的化学药、抗生素和中成药为183批。经核查，在183批不合格药品中被确认为假药的5批，占2.7%。从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品1批，占0.55%；药品经营企业被抽验的不合格药品110批，占60.11%；药品使用单位被抽验的不合格药品72批，占39.34%。
除5批假药外，经对178批药品检验的不合格项目分析，情况如下：[可见异物]不合格的46批，占25.8%；[性状]不合格的41批，占23.0%（其中裂片25批，占[性状]不合格的61%）；[含量测定]不合格的22批，占12.4%；[水分]不合格的22批，占12.4%；[装量差异]和[重量差异]不合格的20批，占11.2%；[有关物质]和含有关杂质不合格的14批，占7.9%（其中检出土大黄苷的6批，占杂质不合格的43%）；[微生物检查]不合格的4批，占2.2%； [溶出度]不合格的4批，占2.2%。[崩解时限]不合格的4批，占2.2%。[释放度]不合格的2批，占1.1%；[酸碱度]不合格的2批，占1.1%；其他不合格项目均不超过1批。
现根据2009年四季度我省药品抽验情况，发布2010年第1期浙江省药品质量公告，并就有关事项通知如下：
一、本期公告的假药和劣药，各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处，采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用，并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药，一定要查清来龙去脉，追踪溯源，并专门上报各起假药案件查处情况。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2010年7月31日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》，并将处理结果及时上报省局监察稽查分局。
三、公告中所涉及本省药品生产辖区的相关市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，防止不合格现象的再次发生。
浙江省食品药品监督管理局（章）
二Ο一 Ο年四月二十日
本文关键词：质量.公告
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