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广东医疗器械质量公告:105批次产品不合格
2013/7/12 11:09:46作者:# 摘自:中国质量新闻网 编辑:利国
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为加强对医疗器械的质量监督,确保人民用械安全、有效,根据粤食药监稽〔2012〕60号、食药监办〔2012〕45号文件的要求,广东省食药监局于2012年在全省范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用输液器、一次性使用麻醉用针(一次性使用麻醉穿刺包)、神经肌肉刺激器、一次性使用手术用品、血管内导管、隐性眼镜护理液、手动轮椅车产品进行了专项监督抽验;对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。

  2012年,广东省共抽验952批产品,其中进行专项监督抽验的产品共624批,跟踪符合性抽验产品328批。

  按照医疗器械现行的国家、行业标准和产品的注册标准,对所抽样品进行了检验。经检验,专项监督抽验的624批产品中,48批次的产品不符合标准要求;跟踪符合性抽验产品328批中,57批次产品不符合标准要求。

  对本次监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,有关市局将依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。

  2012年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表(专项部分)

产品名称 抽查市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 生产日期 产品编号/批号 商标 主要不合格项目 备注
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