湖北省药监局：打造全国食品药品消费最安全地区

2012/2/29 16:37:39作者：#　摘自：荆楚网　编辑：鲍泽民

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　　人物：省卫生厅党组书记、省食品药品监督管理局主要负责人  杨有旺
　　采写：见习记者石倩、裴斌  通讯员孙麟、袁福国、郑毅
　　饮食用药对于老百姓而言是天大的事情，食品药品安全的每一个问题都牵动着人们的心，事关社会和谐稳定。2月27日，省药监局根据国家食药监局统一安排，在全省范围内开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话12331，进一步畅通与群众沟通联系渠道，提高全省食品药品监管工作水平，切实保障人民群众饮食用药安全。
　　当前，全省上下正在开展"喜迎十八大、争创新业绩"主题实践活动，立足岗位创先争优，为湖北科学发展、跨越式发展贡献力量，以优异成绩向党的十八大献礼。2012年，省药监局将采取哪些具体措施，推进食品药品安全强省建设，切实保障我省食品药品安全？27日，省卫生厅党组书记、省食品药品监督管理局主要负责人杨有旺接受了荆楚网记者专访。
　　记者：请问党的十七大以来，特别是2011年，我省食品药品监管工作有哪些重大变化和进展，取得了哪些成绩？
　　杨有旺：2011年是实施"十二五"规划的开局之年，是深化医药卫生体制改革攻坚克难之年，也是食品药品监管工作创新思路、深化改革、抢抓机遇、取得突出成绩的一年。在省委、省政府的坚强领导下，我省食品药品监管系统有力保障了全省人民群众饮食用药安全，实现了全省食品药品安全形势持续稳定好转。
　　着力建立监管新体制，履行监管新职能。市、县食品药品监管机构作为同级政府工作部门全部移交地方政府管理；省政府调整了食品安全领导小组，成立了药品安全领导小组；完成了食品安全综合协调和餐饮服务、保健食品、化妆品工作职能的移交和接收。省级食品药品安全监管体制改革与职能调整基本结束，市（州）、县改革正稳步有序推进。省局组建了餐饮食品与保健食品化妆品监督局，履行餐饮服务食品监管新职能。
　　着力深化药品安全专项整治，实施全过程监管。药品专项整治成果明显：一年来，全省共出动执法人员10余万人次，查处药品、医疗器械等各类违法违规案件13255件，取缔无证经营户190家，捣毁制售假药窝点35个。基本药物质量监管全面加强：共核查100多家药品生产企业2000多个品规的基本药物，消除了基本药物生产环节安全隐患；对580个基本药物品种完成监督抽验5311批次，保证了基本药物安全有效；全省119家基本药物生产企业和595家基本药物配送企业在4月1日前全面顺利扫码上传，实现了基本药物质量的可追溯；全年完成基本药物不良反应监测报告4443份，做到了"早发现、早报告、早评价、早控制"。全省17个市州药品不良反应监测机构均已组建到位。全年共收集药品不良反应报告病例14279例、医疗器械不良事件报告病例2000份、药物滥用调查表5000多份，风险监测和预警能力逐步提高。推广宜昌网格化监管模式，药品安全日常监管不断规范。
　　食品药品全社会防控体系进一步巩固。按照国家局关于开展药品安全责任体系评价试点工作的要求，制定了全省药品安全责任体系评价试点工作方案，并率先通过国家局组织的评估考核。加快实施食品药品监管系统基础设施建设项目，省食品药品监督检验中心被列入全省"十二五"十大重点民生工程，建设步伐加快。全省共选聘3000多名食品药品安全社会督导员，使社会督导工作经常化、制度化、规范化。
　　着力服务全省经济发展大局，支持医药产业发展。积极开展行政审批"三集中"改革试点，减少审批事项、环节、时限、费用，全年共审批事项13387件，全部提前办结。积极争取国家对我省药品注册支持，两年药品注册文号达300多个，居全国前列。支持马应龙、九州通开办互联网药品交易服务，填补了省内空白。推动九州通与利川湖北爱莲药业兼并重组，协调成立了湖北省中药材GAP认证技术服务中心，推进了"华中药库"优势中药材基地建设。制定了支持大别山和武陵山试验区和"一主两副"中心城市食品药品监管事业发展措施，与襄阳市政府签署协议，重点支持襄阳市区域性食品药品检验检测中心建设、基础设施建设、人才队伍建设和食品药品产业发展。成功举办第11届华创会生物医药医疗器械论坛、第四届海峡两岸李时珍医药文化与产业合作发展论坛。创新诚信建设机制，实行了信用等级第三方评估，受到国家局充分肯定。
　　2011年，省药监局在国务院食品安全专项整治评估考核工作中排名第一；连续五年获全国食品药品监管系统法制宣传教育工作先进集体；获得全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位；被省纪委、省委宣传部等10部门命名为全省廉政文化进机关示范单位。
　　记者：请问今年在食品药品监管方面有哪些主要打算和具体举措？
　　杨有旺：着眼于在新的形势下开创湖北食品药品监管工作新局面，2012年要完成八项任务，实施九项工程，形成六大体系，最终实现"三个确保"。
　　八项任务包括：1、进一步夯实食品药品监管事业加快发展的基础。2、进一步加强监督管理规范化建设。3、进一步提升食品药品科学监管水平。4、进一步加大专项整治工作力度。5、全面提升食品药品监管技术保障水平。6、进一步推动全省医药产业实现跨越式发展。7、进一步提高监管队伍的能力素质。8、进一步弘扬"监管为民"的食品药品监管文化。
　　九项工程包括：强基工程。加强技术审评、检验检测、执法装备、信息化建设等基础性项目建设，提高全省食品药品监管体系能力。食品药品安全示范创建工程。制定《湖北省市县食品药品安全责任体系评价指南》，健全完善责任体系评价与绩效考核相结合的工作机制。天网工程。加强和创新社会管理，推广宜昌市食品药品网格化监管经验，在全省推行"统一公示标牌、统一电子显示图、统一监管信息卡、统一信用等级评定"。餐饮服务十百千工程。全面开展餐饮服务安全示范县和药品安全示范县创建活动，组织开展示范街、示范单位、示范药店、规范药房建设。支撑工程。坚持以加强检验检测和信息化建设为制高点，全面提升食品药品监管技术保障水平。窗口工程。简化审批程序，提高审批效率，优化政务服务，创造良好的发展环境。开展"群众满意窗口"评选活动，评选"十佳文明窗口，百名岗位标兵"。金桥工程。组织实施"食品药品产业科技振兴计划"，搭建科技与产业对接信息平台，引导企业加大研发投入，引导产业向园区集聚。强兵工程。开展"争当人民饮食用药安全忠诚卫士"、"食品药品监督检验技能大比武"活动，评选"十大忠诚卫士"和"十大技能比武标兵"，充分调动和激发全系统干部职工的积极性、主动性和创造性。铸魂工程。广泛开展"四大主题"活动，打造食品药品监管系统精神高地，进一步弘扬"监管为民"的食品药品监管文化。
　　六大体系：职责明确、分工协作、权责一致的分级管理责任体系；机构人员到位、运转协调高效的监管组织体系；满足行政监管需求、位居全国先进水平的技术支撑体系；职能优势明显、引领帮扶有力的产业发展服务体系；行政执法规范、打假治劣有力的日常监管体系；安全知识普及、公众参与度高的社会防控体系。
　　三个确保：确保餐饮食品、药品市场秩序良好，餐饮食品、药品质量检验检测合格率高于全国平均水平；确保不发生重大食品安全事故，不发生源头性严重责任药害事件，一般食品药品安全事故下降，事故妥善处置率达100%；确保公众食品药品安全知识普及率和满意度高于全国水平，把我省打造成为全国食品药品消费最安全、最放心的地区之一。
　　"十二五"期间，全省食品药品监管系统计划实施建设项目共77个，总投资7.35亿元。2012年，我省将重点建设3个亿元工程，分别是湖北食品保健食品化妆品检测中心，湖北医疗器械检测中心，湖北生物制品检定所。
　　记者：省药监局在2012年将采取哪些具体措施，切实保障我省食品药品安全？
　　杨有旺：今年，省药监局将大力推进新修订的GMP、GSP实施，完善市场准入与退出机制；健全完善质量安全追溯体系和责任追究体系，全面开展餐饮服务食品安全监管量化分级管理，推进保健食品、化妆品生产企业质量受权人试点，加强委托生产监管，实施生产企业分级分类管理，加强药品、医疗器械生产经营管理；全面加强基本药物监管，继续实施基本药物全品种覆盖抽验，加快推进电子监管，进一步加强对基本药物不良反应的监测；注重矛盾源头治理，加强应急体系建设，进一步畅通利益诉求渠道，完善投诉举报受理机制。大力开展示范创建，启动实施"餐饮服务十百千工程"，培育10家著名品牌餐饮服务企业（集团），建设100个学校食堂主要原材料配送中心，创建餐饮服务示范街500条，创建餐饮服务示范单位5000家，建设规范化农家乐5000家；评选出1000家示范药店、10000家规范药房。
　　2月下旬至6月下旬，省药监局将在全省范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序。将重点开展拒绝地沟油、诚信鲜榨果汁、放心早餐行动、严防问题猪肉上餐桌、保健食品文号清理、虚假广告药品下架、打击非药品冒充药品、整顿挂靠过票行为、规范基药供应、慎用抗生素、严控麻黄碱类制剂等十大专项整治活动，对在专项整治行动中发现有食品非法添加的企业，一律吊销相关许可；对生产销售假药的，一律撤销药品批准证明文件。
　　2月27日，我省范围内正式启用了全国统一的食品药品投诉举报热线电话专用号码"12331"。"12331"电话的主要功能为：受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通和使用环节，以及餐饮服务环节食品安全方面违法行为的投诉举报，并对公众提出的"四品一械"监管法律、法规、政策咨询和有关信息在线予以解答。
　　记者：开通"12331"投诉举报热线的意义何在，请问今后工作将如何开展？
　　杨有旺："12331"投诉举报电话的开通和运行，有利于充分尊重人民群众的知情权、参与权和监督权，发挥群众监督在食品药品安全监管中的重要作用，有利于切实加强对食品药品违法行为的打击力度，是新形势下提升食品药品监管效能、延伸监管触角、创新社会管理的抓手，是实现投诉举报工作向常态长效机制转变的重要举措，是获取投诉举报信息最为便捷的渠道，是畅通投诉举报渠道，服务群众、联系群众的窗口与平台，是我们精准打击、有力打击食品药品违法犯罪行为的重要保障。
　　下一步，我局将按照"统一规划、分级建设、属地管理"的建设思路，积极创造条件，争取各方面支持，统一部署、全面推进"12331"电话向市、县延伸工作。争取6月底前，在全省范围内各市、县全都开通"12331"电话，2013年各市、县设立"12331"电话分中心，建立相应工作机构。力争在三年时间内，建成覆盖全省、上下联动、横向协作、运转高效的全省食品药品监管部门投诉举报电话网络体系。同时，完善配套政策，出台投诉举报奖励办法，奖金额度按照举报案值的一定比例设立，激励广大群众积极拨打"12331"，对制售假劣食品药品违法行为进行投诉举报，最大限度发挥"12331"的效用。
　　记者：请问省药监局今年在"抓作风、抓环境、抓落实、促跨越"方面将会有哪些具体举措？
　　杨有旺：深入开展"万人评窗口"活动。采取公开承诺、问卷调查、网络投票、征求意见等形式，把评议的重点放在发现问题、解决问题上，把评议活动与提高服务质量、树立部门良好形象紧密结合起来，与深化治庸问责和省局开展的"局长基层行"、"万名药（医）师进基层"、万家企业诚信建设、打假治劣专项整治等活动有机结合起来，防止形式主义，确保评议活动取得实实在在的效果。诚恳听取和认真对待服务对象、基层群众对食品药品行政单位开展为民服务创先争优活动的意见和建议，研究提出进一步深化创先争优的措施，实现创先争优的常态化、长效化。评选"十佳文明窗口，百名岗位标兵"，规范服务行为，大力培养和树立先进典型，营造争先创优的浓厚氛围。
　　开展优化发展环境的承诺督办活动。进一步梳理行政审批项目，下放审批权力，优化审批流程，提高审批效率，力争实现全国省级食品药品行政审批项目最少、最优、最快的省份之一。坚持职权法定、科学规范、改革创新、便民高效、有效监督的原则，对《省级行政权力和服务事项登记表》所列的13类行政权力进行清理。经过清理，省局施行的行政审批项目由31个减少到26个，非行政审批项目由6个减少到1个，共计27个，精简率达到27％。
　　深入推进发展软环境建设活动。继续深化"治庸问责"活动，按照"企业需求第一、行政方便第二"的原则，进一步完善相关政策法规，制定切实可行的实施细则和流程，把主动服务、优质服务贯穿于服务企业的各个环节。为进一步促进全省医药产业发展，省局将出台《关于进一步促进全省医药产业跨越式发展的意见》，制定20余条具体措施，营造产业倍增的发展环境、阳光高效的政务环境、高效快捷的技术支撑环境、公平竞争的市场环境、企业做大做强的创新环境、有效利用华中药库的资源环境、产业第一的服务环境。
　　组织实施干部职工能力提升培训活动。以"科级干部应知应会、处级干部行家里手、厅级干部专家权威"为目标，组织开展"食品药品监督检验技能大比武"、"公文写作"、"案卷评选"、"稽查能手评比"等岗位练兵、技能竞赛活动，努力做到"检验高效、准确无误，提笔能写、开口能讲，办案有力、案抓必实，问策能对、遇事能办"，组织机关干部参加省直机关第二届干部职工技能大赛，努力提高机关干部办文、办事、办会能力。
　　开展"开短会、发短文、讲短话、简办事"活动。严格执行开短会、发短文、讲短话、简办事的要求，切实改进会风、文风、话风和事风，严格文件、会议的审批和管理，在精简会议数量、压缩会议规模、控制会议经费等方面制定措施，对下发文件的数量、范围等作出明确规定，把深入基层解决实际问题的成效作为考核工作的主要内容，拿出更多的时间和精力，谋全局、抓大事、强落实，深入基层搞调研，狠抓落实促发展。
　　记者：请问省药监局如何落实餐饮服务食品安全"三个一"示范创建活动？
　　杨有旺：为落实"三个一"示范创建活动，省局按照国家餐饮服务食品安全示范工程建设的部署，强化组织领导，制定了具体实施方案，加大经费保障力度，并实施动态管理。
　　目前，省局制定了省级示范县（市、区）、示范街、示范单位创建标准，对相关指标进行了量化。下一步，将通过以奖代补方式，对省级餐饮服务食品安全示范县予以奖励，同时地方政府拿出专项经费予以保障。省局创建办还将每年组织对已授牌单位进行检查考核，对发生餐饮服务食品安全事故的，将按创建工作有关要求，视情节给予通报、责令整改直至取消示范称号等动态管理措施。

本文关键词：食品安全
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