河北省沧州药监局创新快检技术提升基层执法水平
2008/7/18 15:51:04作者：国家药监局网站 摘自：国家药监局网站 编辑：金剑
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自国家食品药品监督管理局为基层配发药品快速检验箱和检验车以来，河北省沧州市食品药品监督管理局不断摸索和探讨快速检验方法在基层执法的实际运用，走出了一条“创新、推广、应用”三步走的科学机制，有效提高了药品快检设备的利用率，促进了基层执法工作的开展。
一是积极创新，不断拓宽快检技术适用范围。通过反复思考和试验，2007年在全省首创将薄层色谱鉴别法应用于补肾壮阳类中成药非法添加化学成分的筛查，2008年以来，进一步结合工作实际研发了能够快速筛查降糖类、风湿类药品等常见假药品种非法添加西药成分的薄层色谱法，现已能快速筛查三大类药品非法添加的7种化学成分，大大拓宽了快检技术在基层执法的适用范围。
二是双管齐下，促进创新技术的全面推广。一方面通过组织培训，现场讲解，示范操作和一对一传帮带的综合教学模式将快速筛查方法在基层执法人员中进行推广和普及，促使每一名执法人员都能够熟练掌握和运用快检技术。另一方面统一购置了薄层板、点样器、配套使用的溶剂、展开剂等必备仪器设备，下发到各县（市）食品药品监督管理局，强化硬件设备。
三是实践应用，快检技术提升基层执法水平。薄层色谱法携带方便、操作简单、结果直观、成本低廉、靶向性强，科学解决了以往执法人员在监督抽样过程中凭外观、直觉判断药品质量的执法难题，自应用以来，共筛查出非法添加化学成分的疑似药品40批次，经省药品检验所检验有28批次非法添加了枸橼酸西地那非，阳性检出率达到70%受到基层执法人员的一致好评。
一是积极创新，不断拓宽快检技术适用范围。通过反复思考和试验，2007年在全省首创将薄层色谱鉴别法应用于补肾壮阳类中成药非法添加化学成分的筛查，2008年以来，进一步结合工作实际研发了能够快速筛查降糖类、风湿类药品等常见假药品种非法添加西药成分的薄层色谱法，现已能快速筛查三大类药品非法添加的7种化学成分，大大拓宽了快检技术在基层执法的适用范围。
二是双管齐下，促进创新技术的全面推广。一方面通过组织培训，现场讲解，示范操作和一对一传帮带的综合教学模式将快速筛查方法在基层执法人员中进行推广和普及，促使每一名执法人员都能够熟练掌握和运用快检技术。另一方面统一购置了薄层板、点样器、配套使用的溶剂、展开剂等必备仪器设备，下发到各县（市）食品药品监督管理局，强化硬件设备。
三是实践应用，快检技术提升基层执法水平。薄层色谱法携带方便、操作简单、结果直观、成本低廉、靶向性强，科学解决了以往执法人员在监督抽样过程中凭外观、直觉判断药品质量的执法难题，自应用以来，共筛查出非法添加化学成分的疑似药品40批次，经省药品检验所检验有28批次非法添加了枸橼酸西地那非，阳性检出率达到70%受到基层执法人员的一致好评。
本文关键词：河北,沧州,食品药品监督管理局,创新,快检,技术,执法
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