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江西:九江局浅谈药品快检价值和药品快检箱的应用
2007/10/23 15:38:14作者:幸建臻 摘自:九江市食品药品监督管理局 编辑:金剑
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    自食品药品监督管理局成立以来,我省各县级食品药品监督管理局都配套了药品快检箱,通过开展药品快速检验技术,为基层药品监管工作顺利开展提供了有力的技术支持,使药品监管乘上了“快车”。药品快检箱可以快速鉴别常用的中药材、中药饮片,化学箱、簿层箱可利用18种试剂和簿层对照对3000多种化学药品进行初筛,真可谓是一个百宝箱。但据了解,开展药品快检工作以来,真正借助快检箱查出假劣药品的案件还不太多,药品快检箱还没有充分发挥药品快检的威力。如何正确使用药品快检箱成了摆在药监人员面前的一道急需研究的课题。我想就这几年的快检箱应用略谈几点意见:
    一、有扎实的专业基础是充分发挥快检箱效能的前提条件
    药品监督检测,是一项技术性较强的工作,要求工作人员有较好的药学知识,熟悉常用的药品性味特征,检查前能对监督检查的对象有所了解,这样现场监督时才有可能发现可疑的药品,再利用快检箱来检测。这样就能提高药品快检的针对性和快检效果。比如中药箱,不认识中药,就不可能利用好快检箱中的刀、剪、放大镜、显微镜等设备,中药箱就不能发挥作用;再说化学箱,大多数化学药品都有特定的特征,比如颜色、味道、形态,当你发现被检查的药品与理论上有差异,再用快检箱中的试剂检测,阳性率就会大大提高。不然,看到几百种上千种药品,你都无从下手,盲目地进行检测,不光增加了工作量,还收不到应有的效果。
     二、针对性靶向检查能起到事半功倍的效果
     一般药学专业或有丰富经验的稽查人员,对常见的假劣中药饮片和常用的中成药、西药的性状、味道都能有所了解,现场监督检查时,常能针对性地查找问题,发现一些比较明显的假劣药品。比如常见的中药伪品有石斛、半夏、党参、山药、白头翁等,易吸潮变质的中药饮片、中成药有哪些、有效期短的中成药、西药有哪些,经常假冒的假劣药品有哪些,这样针对性地靶向查找问题,更能提高药品监督的效率。
    三、假劣药品信息是提高药品快检效率的指明灯
    现在,信息技术非常发达,网上假劣药品信息很多,省、市药监网也有很多稽查信息,还有各省、市的药品质量公告,这些宝贵的资料能为县级药监部门的快检工作提高效率。在网上或质量公告中发现哪类药品经常有假冒现象或者工艺不合格,容易变质等,有了第一手资料,再进行针对性靶向查找,这样就不会迷失方向。比如,现在网上有关假冒肾功能类、减肥类、补钙类药品等信息比较多,我局就通过网上信息先后查处了假药滋阴补肾丸、前列星力醇罗、力根宝男宝胶囊等多批假药;根据药品质量公告,查出了不合格的女宝胶囊等。
    四、积累监督经验,做好望、闻、问、切工作能提高药品快检的功效
    在监督检查时做好望、闻、问、切工作,往往能发现假劣药品,有些不法商贩,对自己购进的假劣药往往心中有数,遇到药监人员时,会不自觉的收藏起假劣药,所以进门就是捕捉假劣药品的良机:有的药品是经销商送上门的,无清单、发票,这类药品也是快检的重点;药品贮藏时间长了容易引起吸潮、变质等等。监督检查时,我们可以多询问一下被监督对象一些关于药品质量、药品购进渠道、购药票据、购进记录和药品养护之类的问题,从中查找出可能存在的质量问题, 发现一些有价值的资料。如我局在一家单位检查时,进门就看见经营者收藏药品,通过询问发现该店收藏的雪山春宝丸剂、龟鹿补肾胶囊者是经销商送来的,没有任何票据,经快检发现两种药品质量可疑,进一步核查为假药。
本文关键词:江西,九江药品快检箱
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