邵明立:国家药监局将被赋予新职能

2008/3/17 10:23:56作者：记者 廖卫华 张晓晶　摘自：成都商报 　编辑：金剑

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　　昨天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等有关负责人就食品、药品安全问题接受中外记者集体采访。

　　国家药监局将被赋予新职能

　　根据国务院机构改革方案，国家药监局被并入卫生部，邵明立表示新的体制下，可能将会赋予国家食品药品监督管理局新的职能，我们将按照这个新的职能的要求，加大监管力度，加强队伍自身的建设。

　　他同时介绍，截至去年10月，药监局建成了全国特殊药品的监控信息网络，基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张。

　　他表示，在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是与国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有 450多件案件移交给司法机关依法处理。

　　“肝素钠”不良反应事件仍在调查

　　“这个事件发生之后，我们和美国的FDA (即美国食品药品管理局)在第一时间进行了及时的沟通，目前，‘肝素钠’的调查还在进行中。”针对近期美国发生的群体性肝素钠使用过敏反应并造成4人死亡的事件，国家药监局副局长吴浈表示，双方科学家都对样品进行了检验，到现在为止还没有一个准确的结论。一旦得出结论将会及时向社会公布。

　　因为肝素钠是美国百特公司生产，原料是由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供，生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查，找到原因，才可能采取有效的措施。

　　相关药品要标注“运动员慎用”

　　“要举办成高水平、有特色的奥运，要为运动员提供一个公平、干净的环境，抓好兴奋剂的管理至关重要。”吴浈昨日表示，食品药品监督管理局已经专门成立了兴奋剂管理领导小组，已经开展措施严抓兴奋剂。

　　一方面加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。同时，必须通过药监部门的审批同意才能出口蛋白同化制剂和肽类激素。另一方面，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质，没有资质的批发企业不允许进行经营。第三，零售药店只能出售胰岛素，除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律停止销售，一律不准销售，这都是法律规定。第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有 “运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂，也要停止销售。

　　进一步加强网络药品信息监管

　　“食品药品监督管理部门正在逐步加大对在互联网上提供药品信息、购销药物的监管。”针对“3·15”晚会上披露互联网上销售假药的问题，邵明立表示将根据互联网信息服务管理办法等规定，一方面责令售假网站停止违法活动，另一方面，将把违反法规要求和规定的一些案例移交信息网站的主管部门依法做出处理。

　　邵明立介绍，截至2007年年底，经过食品药品监督管理部门审核批准，可以提供互联网药品信息服务的网站，各省区市一共有1257家。经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站有14家，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，只有这7家可以向消费者出售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。

　　他同时也表示，由于互联网虚拟性的特点，对互联网发布药品信息的监管仍面临很大困难。目前信息产业部门已经开展了针对网站备案信息真实性方面的工作，这将有利于药品监管部门进一步加大力度查处互联网的违法信息。

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