国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题
2013/4/23 15:25:24作者：\ 摘自：国家食品药品监督管理局网 编辑：王丹
文字显示大小选择：【 】
2013年2月5日，香港卫生署发出新闻公报，因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱，要求予以回收。
在此之前，国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。
云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成份项目。
国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。
国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。
在此之前，国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。
云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成份项目。
国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。
国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。
本文关键词：国家药监局,关注,云南白药安全问题
本文已经被阅读了：2373次
本文已经被阅读了：2373次
→ 读者评论意见：
- 7465：火灾事故报告:https://www.deipei.com/shuzhibaogao/768.html 保密工作计划:https://www.deipei.com/jihua/1151.html 数学教学案例:https://www.deipei.com/gongzuo/836.html 优秀作文范文:https://www.deipei.com/zuowen/947.html
- 6893：思想品德自我鉴定:https://www.nanss.com/xuexi/12717.html 中班母亲节活动教案及反思:https://www.nanss.com/xuexi/12910.html 王者荣耀孙尚香骚气的名字:https://www.nanss.com/mingcheng/12378.html 上诉状范本民事:https://www.nanss.com/shenghuo/12725.html
- 6350：好听的网络名称:http://www.nanss.com/mingcheng/1456.html 滚来滚去的小土豆作文300字:http://www.nanss.com/xuexi/4037.html 佛教祝福语:http://www.nanss.com/yulu/4391.html 简短想家语句:http://www.nanss.com/yulu/4164.html
→ 请发表您的评论：
→ 相关文章：
位来访者 本站累计浏览：
