江苏:13种严重违法广告药品被暂停销售
2007/9/26 11:21:45作者:* 摘自:江苏省食品药品监督管理局 编辑:金剑
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为加大对违法药品广告的打击力度,进一步规范药品广告发布秩序,近日,省食品药品监管局依法向云南省楚雄老拨云堂药业有限公司等13家药品生产企业发出了暂停销售通知书。自9月24日起,紫灯胶囊等13种发布严重虚假、违法广告的药品,被责令在江苏省范围内暂停销售。
这13种被暂停销售的违法广告药品分别是:楚雄老拨云堂药业有限公司生产的紫灯胶囊、太原华卫药业有限公司生产的参蓝口服液、吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的麝香心脑通胶囊、山东昌立药业有限公司生产的加味灵芝菌片、西安亨通光华制药有限公司生产的甘露聚糖肽口服溶液、长春经开药业有限公司生产的熊胆丸、长春海外制药集团有限公司生产的消肿片、贵州老来福药业有限公司生产的金刺参九正合剂、陕西摩美得制药有限公司生产的气血和胶囊、山东绿因药业有限公司生产的参丹散结胶囊、北京知百草药业有限公司生产的复方续断接骨丸、大连天山药业有限公司生产的参茸鞭丸、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的化瘀丸。
被暂停销售的13种药品,均在我省媒体上发布了严重虚假、违法的广告。有的夸大疗效,适应症超出了药监部门认定和审批范围,误导患者用药;有的以专家、医生、患者等名义作疗效证明,对消费者有较大的欺骗性;有的作为应在医生指导下使用的处方药,违法在大众媒体上发布广告,对患者用药安全构成隐患。如太原华卫药业有限公司生产的参蓝口服液(国药准字B20020591)是一个辅助治疗心血管病的处方药,有活血化瘀的功效,适用于心通瘀阻型冠心病心胶痛的辅助治疗。而在食品药品监管部门监测到的违法广告中,该药品宣称 “能迅速进入活栓(游离栓)内部,破除排出血栓,清理大量沉积于动脉的血脂斑块、血垃圾,让血液不再粘稠,并阻止甘油三脂和胆固醇过量吸收,降血脂,清血液,阻止血栓产生。使用4个疗程后,能除死栓,彻底告别猝死。使用6个疗程后,能够防止死栓二次生成,防止血管二次狭窄,达到完全康复的目的”,并宣称主治冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、心肌炎、风心病、肺心病、先心病及其引发的胸闷、气短、房颤、早博、前心后背疼痛等病症。贵州老来福药业有限公司生产的金刺参九正合剂(国药准字Z20025506)是一个中成药处方药,有解毒散结、和胃生津的功效,适用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头晕、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗。而它在广告中宣称是最新一代抗癌新药,能够全面抑制和破坏癌细胞异常基因,从而使癌细胞停止生长和逐渐凋亡,彻底修复“肿瘤易感性细胞”彻底消灭肿瘤的复发因素。适用于肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、白血病等10多种恶性肿瘤的治疗。试想,一个用于辅助治疗放、化疗后不适症状的药品被宣传成了抗癌新药,还编造一些深奥的“作用机理”,如果患者听信了它的宣传,使用该产品而中止了其他抗癌药物的治疗,不但多花冤枉钱,更会贻误病情、耽误治疗,其危害性可见一斑。
省食品药品监管局有关人士指出,这些违法广告药品生产企业,必须立即停止发布该药品的违法广告,并暂停该品种在我省范围内的销售。全省各级食品药品监管部门将加大市场监督检查力度,对发现仍在进行销售的,将采取查封、扣押措施,并依法进行处理。同时,违法广告药品必须在原发布媒体上发布更正启事、消除不良影响,并经省食品药品监管局认可后,方可恢复销售。
据悉,为加大对违法药品广告的打击力度,增添新的、强有力的打击手段,8月下旬,省食品药品监管局根据《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和新发布的《药品广告审查办法》等有关规定,制定出台了《关于对违法广告药品实施行政强制措施的暂行规定》。对任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等严重违法广告,不但提请工商部门查处,还将依法采取行政强制措施,坚决暂停该品种在全省范围内的销售。
另据了解,为推动虚假违法发布药品广告这一热点问题的解决,近年来,我省食品药品监管部门积极配合工商、宣传等部门,不断加大对虚假违法广告的打击力度。在严格把好药品广告审批关的同时,对检查发现的虚假违法广告,均及时提请工商部门查处。对违法发布药品广告屡教不改、情节严重的,坚决依法撤销其广告批准文号,并在一定期限内不受理其广告审批申请。今年1~8月份,全系统累计提请工商部门查处违法药品广告1678件。
(省局药品市场监督处)
被暂停销售药品违法发布广告情况
序号 | 药品名称 | 药品批准 文号 | 生产企业名称 | 违法广告内容 | 批准的药品说明书内容 | 违法分析 |
1 | 紫灯胶囊 | 国药准字Z20025593 | 楚雄老拨云堂药业有限公司 | 对轻中度的颈椎可以完全治愈 | 彝医:勒背诺,吾格且格诺 中医:温经散寒,益气活血,解痉止痛。用于颈椎病。 | 绝对化夸大疗效、利用专家名义作证明、严重欺骗和误导消费者 |
2 | 参蓝口服液 | 国药准字B20020591 | 太原华卫药业有限公司 | 冠心病、心痛、心肌梗塞、心力衰竭等病症总有效率达97℅、阻止血栓产生、彻底清除死栓、不猝死 | 活血化瘀。适用于心血瘀阻型冠心病绞痛的辅助治疗。 | 处方药在大众媒介发布广告、任意夸大产品适应症范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
3 | 麝香心脑通胶囊(雪泰安) | 国药准字Z20025367 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 使用患者亲属的形象称:在瘫痪后服用该药一个疗程后,“腿一点一点就能下床了” | 活血化瘀,开窍止痛。用于淤血阻络所致的中风,中经络,及冠心病、心绞痛、症见:胸闷刺痛,口眼歪斜,半身不遂 | 处方药在大众媒介发布广告、利用患者名义作证明、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
4 | 加味灵芝菌片(百路欣) | 国药准字Z37021522 | 山东昌立药业有限公司 | 全面改善循环系统,实现心脑血管病的根本治疗;国家食品管理局特批为临床特供药物 | 补气养血,安神通络。用于冠心病,心绞痛,高血脂,也可用于心律紊乱 | 处方药在大众媒介发布广告、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
5 | 甘露聚糖肽口服溶液(神州三号) | 国药准字H20003591 | 西安亨通光华制药有限公司 | 使用专家形象进行宣传;国家唯一批准抗癌OTC产品 | 用于肿瘤的辅助治疗及减轻放、化疗对造血系统的副作用,白细胞减少症和再生障碍性贫血 | 篡改了经审批的药品广告内容、利用专家形象作证明、严重欺骗和误导消费者 |
6 | 熊胆丸 | 国药准字Z22024023 | 长春经开药业有限公司 | 治疗眼部疾病治愈率达80%以上,主治白内障、青光眼等 | 清热散风,止痛退翳之功效。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛,羞明多泪 | 任意夸大产品适应症范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
7 | 消肿片 | 国药准字Z20054234 | 长春海外制药集团有限公司 | 快速消除乳房肿块,治愈乳腺增生,全面根除子宫肌瘤 | 消肿拔毒。用于瘰疬痰核,流注,乳房肿块,阴疽肿毒等症 | 广告未经审批、以患者名义作证明、任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者 |
8 | 金刺参九正合剂 | 国药准字Z20025506 | 贵州老来福药业有限公司 | 全面抑制和破坏癌细胞的异常基因,从而使癌细胞停止生长和逐渐凋亡,治疗食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、淋巴癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻炎癌、骨癌、脑肿瘤 | 苗医:旭嘎怡沓痂,麦靓麦韦艿曲靳,造内素远:郎秀阿比赊,求抡歪,烟该凶柯,阿卖欧及白细胞减少。 中医:解毒散结,和胃生津。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少、头晕、失眠、恶心呕吐等症的辅助治疗 | 处方药在大众媒介发布广告、利用患者名义作证明、夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者 |
9 | 气血和胶囊 | 国药准字B20020272 | 陕西摩美得制药有限公司 | 能够全面根除子宫肌瘤、解决经期综合症 | 疏肝理气,活血止痛。用于妇女月经过少,经期后错,经行不畅,经色黯红有血块,小腹或少腹疼痛,乳房胀痛,或伴有黄褐斑等面部色素沉着 | 篡改了经审批的药品广告内容、夸大药品疗效、任意扩大产品适应症范围、严重欺骗和误导消费者 |
10 | 参丹散结胶囊 | 国药准字Z20040121 | 山东绿因药业有限公司 | 治疗食道癌、胃癌、肝癌、肺癌、淋巴癌、肠癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫肿瘤、膀胱癌、骨癌 | 益气健脾、理气化痰、活血祛瘀 | 处方药在大众媒介发布广告、任意夸大产品适应症范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
11 | 复方续断接骨丸 | 国药准字Z20040028 | 北京知百草药业有限公司 | 腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生,三盒早起不费劲、晚上睡得香;治疗骨质疏松老年人腰腿疼、驼背,两盒走路轻松、上下楼容易 | 活血止痛、续筋接骨。用于外伤性骨折属气滞血瘀症者 | 处方药在大众媒介发布广告、夸大药品疗效、任意扩大产品适应症、严重欺骗和误导消费者 |
12 | 参茸鞭丸 | 国药准字Z20054852 | 大连天山药业有限公司 | 能使肾虚症状完全消失、性功能障碍彻底解决、和谐性生活、使生殖器得到二次发育,精、气、神回到25岁状态 | 补肾壮阳,强筋增髓。用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿,早泄,遗精及男女肾病 | 处方药在大众媒介发布广告、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
13 | 化瘀丸 | 国药准字Z20030142 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 主治中风偏瘫、口眼歪斜、失语、视觉模糊、脑动脉硬化症、脑供血不足、三高症,面瘫20-30天有表情了,言语不清30-40天左右说话连贯、语速加快了,二便失禁、60-90天胃肠自主神经紊乱现象大大改善,可自主控制二便 | 益气活血,化瘀通络。用于气虚血瘀型缺血性中风病、中经络急性期,症见半身不遂,偏身麻木,口舌歪斜,语言蹇涩等,脑梗塞见上述表现者 | 处方药在大众媒介发布广告、任意夸大产品适应症范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者 |
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