山东省药品质量公告2006年第2期

2006/8/29 9:32:20作者：*　摘自：山东省局　编辑：白海燕

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       根据2006年省药品抽验计划，省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验，现将抽验结果予以公告：
       一、2006年第二季度完成计划抽验情况
       省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验3329批，不合格药品106批，不合格率为3.18%。其中从生产企业抽验387批，不合格药品5批，不合格率为1.29%；从经营企业抽验1045批，不合格药品19批，不合格率为1.82%；从使用单位抽验1897批（包括医院自制制剂），不合格药品82批（7批为医院自制制剂），不合格率为4.32%。从药品使用单位抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。
       二、2006年第二季度省药品检验所完成抽验药品282批（见附表1-1、1-2、1-3），全部合格；涉及72家被抽样单位，其中生产企业14家，经营企业24家，医疗机构34家。
       三、全省17个市药品检验所共完成计划抽验药品3047批，涉及被抽样单位582家，其中生产企业66家，经营企业169家，医疗机构347家，不合格药品106批（见附表2-1、2-2、2-3、2-4），不合格率为3.48%。从生产企业抽验296批，不合格药品5批，不合格率为1.69%；从经营企业抽验957批，不合格药品19批，不合格率为1.99%；从使用单位抽验1794批，不合格药品82批（7批为医院制剂），不合格率为4.57%。
       四、公告附表3所列药品为市药品检验所抽验，经核查认定为假冒标示生产单位生产的假药。
       对本公告附表所列不合格的药品及假冒标示生产单位生产的假药，各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定，依法进行查处，查处情况及时上报省局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。



附表2-1：从药品生产单位抽验不合格药品情况
检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构通草山东阿蔓达中药饮片有限公司051201/山东阿蔓达中药饮片有限公司《中国药典》2005年版一部性状、鉴别、临沂市药检所连翘山东鲁安中药饮片有限公司060402/山东鲁安中药饮片有限公司《中国药典》2005年版一部含量测定、临沂市药检所海螵蛸山东鲁安中药饮片有限公司051201/山东鲁安中药饮片有限公司《中国药典》2005年版一部性状、临沂市药检所防己山东鲁安中药饮片有限公司060202/山东鲁安中药饮片有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别、临沂市药检所连翘山东岐黄中药饮片有限公司060505/山东岐黄中药饮片有限公司《中国药典》2005年版一部含量测定、杂质、浸出物、临沂市药检所
附表2-2：从药品经营单位抽验不合格药品情况检品名称标示生产（经营）单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构诺氟沙星胶囊安徽国正药业股份有限公司05011801100毫克招远市金洲大药房《中国药典》2000年版二部溶出度烟台市药检所人参健脾丸张家口市中药厂200506016g昌乐鲁源医药有限公司《中国药典》2000年版一部水分潍坊市药检所人参健脾丸张家口市中药厂200506016g乐陵康宁医药有限公司云红医药经营部《中国药典》2000年版一部性状、水分德州市药检所氧氟沙星氯化钠注射液上海长征富民药业华中有限公司050523010/昌邑医药有限责任公司《中国药典》2000年版及2004年增补本可见异物潍坊市药检所氧氟沙星氯化钠注射液扬州中宝制药有限公司050823 3/青州诚康医药有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物潍坊市药检所氧氟沙星氯化钠注射液扬州中宝制药有限公司050904 1/潍坊丰华医药有限公司《中国药典》2005年版二部可见异物潍坊市药检所消栓通络片唐山天恩药业有限公司0603003 0750.38g潍坊中大医药有限公司《中国药典》2005年版一部含量测定潍坊市药检所法半夏北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司041024饮片利津县恒生堂药店《中国药典》2000年版一部    性状东营市药检所半夏安徽省亳州市双华中药饮片厂06215/蓬莱市杏林科技有限公司医药商城《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所半夏烟台东麒中药饮片有限公司050518／威海市医药总公司医药商厦《中国药典》2000年版一部性状威海市药检所连翘山东鲁安中药饮片有限公司060201/山东省平邑县医药公司《中国药典》2005年版一部含量测定临沂市药检所通草安徽省亳州市华龙中药钦片厂20051006饮片东营市医药公司广饶分公司《山东省中药炮制规范》2002年版     性状东营市药检所通草北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司040722饮片利津县恒生堂药店《山东省中药炮制规范》2002年版   性状东营市药检所金钱草亳州市凯利中药饮片有限责任公司060425/莱阳市医药有限责任公司《山东省中药炮制规范》2002年版性状烟台市药检所金钱草烟台东麒中药饮片有限公司051218／威海市医药总公司医药商厦《山东省中药炮制规范》2002年版性状、杂质威海市药检所防己安徽省亳州市双华中药饮片厂20050610/蓬莱市杏林科技有限公司医药商城《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所桑寄生安徽省亳州市双华中药饮片厂20060327/蓬莱市杏林科技有限公司医药商城《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别、强心苷烟台市药检所麻黄根///山东省济南市济阳医药公司《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所皂刺烟台东麒中药饮片有限公司051018／威海市医药总公司医药商厦《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所
附表2-3：从药品使用单位抽验不合格药品情况检品名称标示生产（经营）单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构硫酸阿托品注射液芜湖康奇制药有限公司0601021ml:1mg滨州市邹平县人民医院《中国药典》2005版二部可见异物滨州市药检所牛黄解毒片广西世彪药业有限公司060109/德州市立医院《中国药典》2005年版一部含量测定德州市药检所牛黄解毒片广西世彪药业有限公司060212/武城县人民医院《中国药典》2005年版一部含量测定德州市药检所新复方大青叶片山东健民药业有限公司0508240.32g/片滨州市邹平县中心医院卫生部药品标准中药成方制剂第五册性状滨州市药检所氧氟沙星氯化钠注射液扬州中宝制药有限公司050903 3/昌邑市人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物潍坊市药检所替硝唑注射液扬州中宝制药有限公司0508124100ml：0.4g潍坊医学院附属医院《中国药典》2005年版二部可见异物潍坊市药检所复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司0508001复方利津县陈南村卫生室《国家药品标准》化学药品第十六册    溶出度东营市药检所半夏威海仁济中药饮片厂060209／威海市荣成石岛政民诊所《中国药典》2005年版一部性状威海市药检所半夏山东健民药业有限公司051118／威海市乳山午极镇卫生院《中国药典》2005年版一部性状威海市药检所半夏菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司051211饮片东营市第二人民医院《中国药典》2005年版一部    鉴别东营市药检所金钱草北京京兴中药饮片厂安国分厂050623／威海市文登第一人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状、杂质威海市药检所败酱草河北省神兴药材有限公司20040910／威海市文登第一人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所山药亳州药材总公司药材公司060114／威海张荣诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别威海市药检所通草亳州市中药饮片厂050601／威海市乳山诸往镇卫生院《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所通草北京京兴中药饮片厂安国分厂050403／威海市文登第一人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所通草威海仁济中药饮片厂20050420／威海光华医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所通草亳州药材总公司药材公司060216／威海张荣诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所通草威海仁济中药饮片厂050420／威海庄佩春中医诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所桑寄生（饮片）滨州医药集团饮片加工厂031025／滨州市第二人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状滨州市药检所桑寄生（饮片）惠民县药材公司060302／滨州市结核病防治院《山东省中药炮制规范》2002年版性状滨州市药检所木通（饮片）惠民县药材公司060210／滨州市结核病防治院《中国药典》2005年版一部性状滨州市药检所桑寄生（饮片）安徽省万生中药饮片有限公司20051117／滨州市邹平县人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别TLC滨州市药检所木通（饮片）北京050401／滨州医学院附院无棣分院《中国药典》2000年版一部2004增补本性状滨州市药检所皂角刺荷泽牡丹医药公司2004年10月15日/长清区文昌街道卫生院《中国药典》2000年版一部性状济南市药检所皂角刺烟台东麒中药饮片厂051018／威海光华医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状威海市药检所山药荷泽牡丹医药公司2005年10月11日/长清区文昌街道卫生院《中国药典》2005年版一部性状、鉴别济南市药检所金钱草安徽省亳州市双华中药饮片厂0602027饮片东营区人民医院《中国药典》2005年版一部    性状东营市药检所金钱草北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司050916饮片东营市第二人民医院《中国药典》2005年版一部    性状东营市药检所桑寄生菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司050810饮片东营市第二人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版     性状东营市药检所通草安徽省亳州市药材总公司040308饮片东营市河口区人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版   性状东营市药检所清半夏安徽省亳州市药材总公司060203饮片东营市河口区人民医院《中国药典》2005年版一部           鉴别东营市药检所木通安徽省亳州市华龙中药饮片厂20051006饮片广饶县人民医院《中国药典》2005年版一部        性状东营市药检所连翘山东省孔府医药保健品有限公司中药饮片厂20060113统济宁市市中区妇幼保健院《中国药典》2005年版一部含量测定济宁市药检所桑寄生安徽省亳州市双华中药饮片厂060208饮片垦利县人民医院《中国药典》2005年版一部      性状东营市药检所土茯苓安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司060315饮片乐陵市中医院《中国药典》2005年版一部浸出物德州市药检所连翘安徽省亳州市源和堂中药饮片有限责任公司060401饮片乐陵市中医院《中国药典》2005年版一部水分、含量测定德州市药检所金银花泰山中药饮片加工有限责任公司060113/临沂市沂水中心医院《中国药典》2005年版一部含量测定临沂市药检所连翘山东蒙山中药饮片有限公司05080101/日照市莒县人民医院《中国药典》2005年版一部含量测定日照市药检所连翘平邑瑞康药业有限公司20050329/日照运总医院《中国药典》2000年版一部含量测定日照市药检所沉香（饮片）滨州医药集团饮片加工厂050463／胜利石油管理局滨南社区建翔医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状、浸出物滨州市药检所连翘山东菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司060121/沂水县人民医院《中国药典》2005年版一部含量测定临沂市药检所连翘山东百味堂中药饮片有限公司060108中药材东阿县人民医院《中国药典》2005年版一部含量测定聊城市药检所金钱草山东蒙山中药饮片有限公司05111801/日照市莒县人民医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状、杂质日照市药检所金钱草亳州市药材总公司中药分公司20060410饮片利津县第二人民医院《中国药典》2005年版一部     性状东营市药检所金钱草四川030260061/海阳市二十里店镇医院《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所土茯苓///济南医院《中国药典》2005年版一部浸出物济南市药检所半夏安徽省亳州市中药饮片厂20050710/莱阳市河洛卫生院《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所通草安徽亳州中药饮片加工厂040806/莱州市城港路街道柳林头二村卫生所《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所姜半夏烟台康达中药饮片加工厂060101/莱州市城港路街道上官刘家村卫生所《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所通草安徽省亳州市中药饮片加工厂041212/莱州市第二人民医院大李家门诊部《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所通草烟台康达中药饮片加工厂040617/莱州市第四人民医院招贤门诊部《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所姜半夏烟台康达中药饮片加工厂060101/莱州市虎头崖镇上疃卫生所《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所金钱草安徽亳州中药饮片厂050630/莱州市三山岛街道永盛埠卫生所《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所通草安徽亳州药材公司中药公司20020905/莱州市夏邱镇路响村卫生所《中国药典》（2000年版）一部性状烟台市药检所沉香安徽省亳州市药材总公司中药公司20060302/龙口市龙港街道卫生院《中国药典》（2005年版）一部性状、鉴别（2）烟台市药检所桑寄生安徽省亳州市药材总公司中药公司050806/宁阳县中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所姜半夏山东蒙山中药饮片有限公司050304/蓬莱市李明厚诊所《中国药典》2002年版一部性状烟台市药检所防己山东蒙山中药饮片有限公司050926/蓬莱市李明厚诊所《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所桑寄生山东蒙山中药饮片有限公司20050812/蓬莱市李明厚诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别、强心甙烟台市药检所酸枣仁安徽省亳州市药材总公司中药公司060208/平阴县中医医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所皂角刺亳州市国鑫医药有限公司060221/平阴县中医医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所法半夏安徽新兴中药材饮片有限公司20050601/山东省警官总医院《中国药典》2005年版一部性状济南市药检所桑寄生山东菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司05020015/泰安市岱岳区妇幼保健院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所半夏泰安市永春堂中药饮片有限公司06021923/泰山区人民医院《中国药典》2005年版一部性状泰安市药检所桑寄生临沂康宇中药饮片有限公司20060418/新泰市中医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状泰安市药检所防己安徽省亳州市药材总公司050808/烟台海洋医院《中国药典》2005年版一部性状、鉴别（2）烟台市药检所防己安徽省亳州市药材总公司医药采购供应站040101/烟台牟平区龙泉卫生院《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所防己安徽省亳州市中药饮片厂060309/烟台肖淑珍诊所《中国药典》2005年版一部性状、鉴别（2）烟台市药检所金钱草安徽省亳州市中药饮片厂060309/烟台肖淑珍诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状烟台市药检所金钱草烟台康达中药饮片加工厂051021/烟台益寿堂大药房有限责任公司诊所《山东省中药炮制规范》2002年版性状烟台市药检所防己河北省安国市光明饮片加工厂050810/烟台毓璜顶西社区卫生服务站《中国药典》2005年版一部性状、鉴别（2）烟台市药检所金钱草河北省安国市光明饮片加工厂050911/烟台毓璜顶西社区卫生服务站《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所淡豆豉沂水仁兴堂中药饮片有限公司040901/莱芜市平安男科医院《山东省中药炮制规范》2002年版性状莱芜市药检所
附表2-4：从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据不合格项目检验机构复方氯霉素洗剂宁阳县第一人民医院0603071%宁阳县第一人民医院宁阳县第一人民医院 所附标准装量泰安市药检所止痒洗剂寿光市皮防站060425/寿光市皮防站寿光市皮防站自拟标准含量测定潍坊市药检所水杨酸软膏临沂市沂水中心医院2006041750g:5.0g临沂市沂水中心医院医院制剂整顿换发文号下发标准装量临沂市药检所盐酸达可罗宁乳膏临沂市沂水中心医院2006042450g:0.5g临沂市沂水中心医院医院制剂整顿换发文号下发标准装量临沂市药检所33%硫酸镁溶液临沂市沂水中心医院20060406/临沂市沂水中心医院医院制剂整顿换发文号下发标准装量临沂市药检所硫软膏临沂市沂水中心医院2006032750g:2.5g临沂市沂水中心医院《中国药典》2005年版二部装量临沂市药检所三溴合剂临沂市沂水中心医院20060415/临沂市沂水中心医院医院整顿换发文号下发标准装量临沂市药检所
附表3：假冒标示生产单位生产的假药复方利血平氨苯蝶啶片北京双鹤药业股份有限公司050507 A/莒县洛河乡中心卫生院《国家药品标准》化学药品第十三册鉴别日照市药检所罗红霉素分散片哈药集团制药六厂05110275mg博兴曹王镇王三村王中高诊所《中国药典》2005年版二部鉴别滨州市药检所罗红霉素胶囊江苏亚邦爱普森药业有限公司0507012150mg临朐县志成药店《中国药典》2005年版二部鉴别潍坊市药检所罗红霉素胶囊江苏亚邦爱普森药业有限公司0510012150mg五莲县许孟镇牛家院西卫生室陈爱见《中国药典》2005年版二部鉴别日照市药检所罗红霉素胶囊江苏亚邦爱普森药业有限公司0511176150mg临朐县鑫汇药店《中国药典》2005年版二部鉴别潍坊市药检所乙酰螺旋霉素片江苏恒瑞医药股份有限公司05092060.1g临朐县九山镇西沂山卫生室《中国药典》2005年版二部鉴别(1)(2)潍坊市药检所复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司0511008/惠民县淄角镇郑风翠诊所化学药品地方标准上升国家药品标准第十六册鉴别滨州市药检所维U颠茄铝胶囊Ⅱ吉林修正药业集团股份有限公司UUU040915/博兴店子镇马庄马玉莲诊所化学药品地方标准上升国家药品标准第十一册鉴别滨州市药检所地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司0511073/惠民县淄角镇郑风翠诊所《中国药典》2005年版一部性状、鉴别滨州市药检所地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司0411024/博兴庞家镇郭家卫生室《中国药典》2005年版一部性状、鉴别滨州市药检所地奥心血康胶囊成都地奥制药集团有限公司050805/沾化县国卿诊所《中国药典》2005年版一部性状、鉴别滨州市药检所复方醋酸地塞米松乳膏三九医药股份有限公司0504011/博兴县店子镇延松诊所化学药品地方标准上升国家药品标准第一册鉴别(2)滨州市药检所复方氨酚葡锌片河北恒利集团制药股份有限公司0510111/肥城市石横镇西铺村卫生室国家药品标准WS1(X-150)97Z-2000性状、鉴别泰安市药检所琥乙红霉素片西安利君制药股份有限公司0511004-120.125g沾化县国卿诊所《中国药典》2000年版二部鉴别滨州市药检所琥乙红霉素片西安利君制药股份有限公司0502001-110.125g惠民县淄角镇张丽经营的卫生室《中国药典》2000年版二部鉴别滨州市药检所多潘立酮片西安杨森制药有限公司020106891/惠民县淄角镇张丽经营的卫生室《国家药品标准》新药转正第47册鉴别滨州市药检所多潘立酮片西安杨森制药有限公司020106017/惠民县淄角镇张丽经营的卫生室《国家药品标准》新药转正第47册鉴别滨州市药检所头孢氨苄胶囊上海衡山药业有限公司050301每粒按C16H17N3O4S计算0.125g临沭县玉山镇卫生院崔薛诊所《中国药典》2000年版二部鉴别临沂市药检所硫酸卡那霉素注射液天津药业焦作有限公司051203322ml：0.5g郯城县沙墩镇华康药店《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局《可见异物检查法补充规定》可见异物临沂市药检所维生素B1注射液天津药业焦作有限公司051109222ml：100mg惠民县人民医院《中国药典》2005年版二部可见异物滨州市药检所伸筋丹胶囊浙江新光药业有限公司200505150.15g临沭县玉山镇卫生院崔薛诊所《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册性状、鉴别、检查临沂市药检所布洛芬缓释胶囊中美天津史克制药有限公司050601800.3g沾化县国卿诊所《中国药典》2000年版二部鉴别滨州市药检所阿苯达唑片中美天津史克制药有限公司050106380.2g临沭县青云镇卫生院季岭诊所《中国药典》2000年版二部鉴别临沂市药检所乙酰螺旋霉素片江苏恒瑞医药股份有限公司05112060.1g临沭县青云镇卫生院季岭诊所《中国药典》2005年版二部鉴别临沂市药检所复方氨酚葡锌片河北恒利集团制药股份有限公司0411103100mg昌乐县马宋镇（河头村）中心医院诊所国家药品标准WS1(X-150)97Z-2000鉴别潍坊市药检所苯扎氯铵贴上海强生有限公司221170mm×18mm无棣荣昌大药房《国家药品标准》新药转正第30册鉴别滨州市药检所云南白药胶囊云南白药集团股份有限公司200602210.25g临沭县玉山镇卫生院崔薛诊所《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册性状、鉴别临沂市药检所桑寄生济宁邦尔中药饮片有限公司0408311/莱州市土山镇太平庄卫生所《山东省中药炮制规范》2002年版性状、鉴别烟台市药检所半夏山东鄄城县舜王中药饮片厂040312/蓬莱市北大街卫生所《中国药典》2000年版一部性状烟台市药检所防己山东鄄城县舜王中药饮片厂20030405/蓬莱市北大街卫生所《中国药典》2001年版一部性状烟台市药检所金钱草山东菏泽泰山中药饮片加工有限责任公司060118/山东省老科协烟台市中医诊所《中国药典》2005年版一部性状烟台市药检所金钱草山东健民药业有限公司050919/烟台隆昌医药有限公司东村大药房《山东省中药炮制规范》2002年版性状烟台市药检所沉香北京同仁堂饮片有限责任公司050816饮片青州诚康医药有限公司《山东省中药炮制规范》2002年版成品性状、鉴别、浸出物潍坊市药检所

信息来源：山东省食品药品监督管理局网站附件： 1: 山东省药品质量公告2006年第2期附表.xls   ( 附件大小：102 KB ) 

本文关键词：山东省,药品质量公告,2006年第2期
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