2007年第4期国家药品质量公告

国食药监市[2008]102号

2008/3/26 8:53:58作者：*　摘自：国家食品药品监督管理局　编辑：金剑

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。现将抽验结果予以公告（见附件），并就有关事项通知如下：
　　一、本期公告内容为药品流通和使用环节的评价性抽验结果。
　　二、各省（区、市）药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定，依法对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行处理，并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。请于2008年9月30日前将处理结果报送国家食品药品监督管理局药品市场监督司。

　　附件：药品质量公告（总第72期）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年三月十八日

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 药 品 质 量 公 告
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2007年度第4期
　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　 （总第72期）
国家食品药品监督管理局发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年 3月
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　　根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。现将抽验结果公告如下：
　　对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验涉及1528家生产企业的238个品种，共计7619批药品，经检验，有15家生产企业的11个品种25批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家，其中21家的10个品种21批次不合格；被抽样的医疗机构1055家，其中4家的2个品种4批次不合格（见附表）。

　　附表：2007年第4期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价性抽验不合格品种


附表：
                             2007年度第4期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种

药品名称	标示生产企业	生产批号	药品规格	被抽样单位	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
西咪替丁片	上海世康特制药有限公司	070302	0.2g	勃利县康富医药有限公司	中国药典2005年版二部	黑龙江省药品检验所	不合格	溶出度
对乙酰氨基酚片	焦作市博爱药业有限公司	07011103	0.3g	昌江黎族自治县医药总公司农村药品配送中心	中国药典2005年版二部	海南省药品检验所	不合格	溶出度
红霉素软膏	新乡同心药业有限公司	070516	1%	成都时代第一医药贸易有限公司	中国药典2005年版二部	四川省食品药品检验所	不合格	含量测定
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	0604032	25mg	福建东南医药有限公司	国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002	福建省药品检验所	不合格	游离水杨酸
苯妥英钠片	山西云鹏制药有限公司	B070401	50mg	福建中源医药有限公司药品分公司	中国药典2005年版二部	福建省药品检验所	不合格	溶出度
双黄连口服液	黑龙江瑞格制药有限公司	070337	10ml	广西英特康药业有限公司	中国药典2005年版一部	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	含量测定
对乙酰氨基酚片	成都通德药业有限公司	20070501	0.5g	贵州鼎圣药业有限公司	中国药典2005年版二部	贵州省药品检验所	不合格	溶出度
对乙酰氨基酚片	焦作市博爱药业有限公司	06042402	0.3g	海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚河西分店	中国药典2005年版二部	海南省药品检验所	不合格	溶出度
阿司匹林肠溶片	河北瑞森药业有限公司	07010201	25mg	洪泽县黄集中心卫生院	国家药品标准化学药品地标升国标第七册及第十六册	江苏省药品检验所	不合格	游离水杨酸、释放度
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07060701	25mg	湖北康欣医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖北省药品检验所	不合格	游离水杨酸
复方甘草片	海南制药厂有限公司	070303	/	湖南鸿安医药有限公司	中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2006-013	湖南省药品检验所	不合格	含量测定
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07032001	25mg	湖南省益阳市医药有限责任公司	化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖南省药品检验所	不合格	游离水杨酸、释放度
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07021201	25mg	九江市都昌医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册	江西省食品药品检验所	不合格	游离水杨酸、释放度
对乙酰氨基酚片	辽宁华源本溪三药有限公司	20060202	0.3g	昆明弘信康药业有限公司	中国药典2005年版二部	云南省食品药品检验所	不合格	溶出度
苯妥英钠片	山西临汾云鹏药业有限公司	B070401	50mg	林甸县华宇医药有限责任公司	中国药典2005年版二部	黑龙江省药品检验所	不合格	溶出度
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07060601	25mg	牡丹江康宝大药店	国家药品标准第七册	黑龙江省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿奇霉素分散片	珠海经济特区生物化学制药厂	20070304	0.25g(25万单位)	牡丹江药品营销有限责任公司	中国药典2005年版二部	黑龙江省药品检验所	不合格	含量测定
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07040202	25mg	牡丹江医学院第二附属医院	国家药品标准第七册	黑龙江省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07060701	25mg	宁安市九德医药药材批发站	国家药品标准第七册	黑龙江省药品检验所	不合格	游离水杨酸、释放度
阿司匹林肠溶片	河南华利药业有限责任公司	07060701	25mg	莆田市第一医院	国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002	福建省药品检验所	不合格	游离水杨酸
舒秘胶囊	福州辰星药业有限公司	070301	0.3g	上海市宝山区宝山中心医院	国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-6015(B-0015)-2004	上海市食品药品检验所	不合格	总灰分
苯妥英钠片	山西云鹏制药有限公司	B070401	50mg	西安格瑞医药有限责任公司	中国药典2005年版二部	陕西省药品检验所	不合格	溶出度
硫酸庆大霉素注射液	河南辅仁怀庆堂制药有限公司	0707271	2ml：8万单位	盐城百科药业有限公司	中国药典2005年版二部	江苏省药品检验所	不合格	含量测定
复方氢氧化铝片	西安博华制药有限责任公司	0705075	/	重庆市铜梁县医药有限责任公司	中国药典2005年版二部	重庆市药品检验所	不合格	崩解时限
复方氢氧化铝片	西安博华制药有限责任公司	0705075	/	重庆正禾医药有限公司	中国药典2005年版二部	重庆市药品检验所	不合格	崩解时限

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