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浏阳市局查处一起使用无产品注册证书的医疗器械案件
2006/8/14 9:15:33作者:浏阳市局 江来华  摘自:长沙市食品药品监督管理局网站 编辑:白海燕
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    近日,浏阳市食品药品监督管理局执法人员在对浏阳市某医院进行日常监督检查时发现该院正在使用的“Infant Flow”(婴儿流量系统)实物及外包装上均没有标示规格、型号,包装箱内无合格证明,标示生产国为美国。而销售单位湖南省某仪器有限公司提供的《医疗器械产品注册登记表》上标示的产品规格、型号及生产国又都与该产品均不相符,且在该医疗器械实物及外包装上未发现医疗器械产品注册证号。 
     
    经调查核实,该院自2006年5月23日至6月23日一直在使用该医疗器械,并收取使用费6000.00元,其行为违反《医疗器械监督管理条例》的有关规定。 
     
    目前,此案正在处理当中。 
    
本文关键词:浏阳市局,无产品注册证书,医疗器械,案件
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