关于速效救心丸质量标准和使用期限的声明
2006/3/20 20:09:04作者:天津中新药业销售公司 摘自: 编辑:海燕
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速效救心丸是新药审评办法实施之前(即新药审评权在各省卫生部门)研制成功并上市的中成药。天津市卫生局新药审评办公室经过严格的审评,正式颁发了批准文号“津卫药准字第643号”;后据该药的生产和使用情况,又于1998年11月1日正式把速效救心丸的质量标准上升为国家颁布的质量标准,并收录于第十八册,文号为“zz—5453—津卫药准字(1998)0643号”。从此速效救心丸即成为国家标准,而非地方标准。
根据国家药监部门有关文件规定,已进入流通领域的地方标准的中成药未使用国药准字的产品,可使用至2003年6月30日。已上升为国家标准的品种进入流通领域的未使用国药准字的产品则可在有效期内流通使用。本公司销售的速效救心丸早已上升为国家标准,特此声明。
根据国家药监部门有关文件规定,已进入流通领域的地方标准的中成药未使用国药准字的产品,可使用至2003年6月30日。已上升为国家标准的品种进入流通领域的未使用国药准字的产品则可在有效期内流通使用。本公司销售的速效救心丸早已上升为国家标准,特此声明。
本文关键词:速效救心丸,质量标准,使用期限,声明
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