孟冬平：假药事件为中国医药国际形象蒙上阴影

2013/7/2 9:19:17作者：\　摘自：中国网 　编辑：\

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中国网4月23日讯 第二十一届中国医药(600056,股吧)企业营销高峰论坛23日在合肥召开，中国网财经全程担任会议图文直播。

　　中国医药保健进出口商会会长孟冬平在发言中表示，“这几年来频繁出现的国内假药劣药事件也为中国医药国际形象蒙上了阴影。”他同时举例说明道：“几个月前我带领中国医药代表团赴俄罗斯宣传我们企业的产品和企业的时候，当他们了解到我们都是非常优秀的国内企业时，他们说，原来中国还有这么多优秀的产品、优秀的企业。我们不需要低价的产品，我们想要高质量的”。一个简单的例子，说明了当前中国药企在国际上的声誉和国际客户的真正需求所在。

　　以下为文字实录：

　　主持人：前面我们围绕着用北京药放心，几位嘉宾给我们展示了北京品牌，北京创新，和用北京药放心的两个根本的来源。我们怎么放大？让全中国人都用中国药放心。这就是我们今天要和大家讨论的第二个论坛的主题，就是技术创新，标准超越，政策护航。这就是中国医药企业如何在当今这样一个国际环境和国内政策体系下，把我们的产品质量搞好。不仅是一个地区，用北京药放心，让我们中国人自豪的说，用中国人放心。昨天中午，由中国医药企业管理协会和中国医保商会在这里隆重的对近几年来在美国、欧洲、日本和WHO获得了自己出口的15家企业，对他们在国际市场获得的成绩。在这个台上给他们15个企业颁发了证书。后面这个论坛有三位嘉宾围绕着这两个关键问题给我们与会的代表做一次高端对话。首先请出第一位，由中国医药保健进出口商会孟会长给我们做第一个演讲，他演讲的核心就是来介绍近几年来我们中国医药制剂在出口过程中的基本现状和未来发展的趋势。下面掌声欢迎！

　　孟冬平：各位领导、各位代表、各位来宾，大家下午好！在此，请允许我代表中国医药保健品进出口商会向所有的嘉宾对大会的召开表示最热烈的祝贺！我今天发言的题目是中国制剂产业国际化发展现状和方向选择。作为国民经济发展中的朝阳产业，全球药厂规模这几年一直以同期全球GDP规模的两到三倍快速的增长。与IT、银行、电视传媒一起成为四大支柱产业。全球的制药格局正在悄然发生变化。欧美在全球药品市场中的份额也从05年的68%下降到50%。包括中国在内的印度、巴西、俄罗斯、墨西哥在内的17个新兴市场国家，所占比例已经从2005年12%，上升到几乎30%。中国是世界制药大国，多年来培育起来的产业基础，为产业的国际化创造了条件和基础。目前医药产业结构正在发生着变化。涌现出一批优秀的企业和品牌。从传统的优势产业西药原料药到中成药，从医用辅料到医院的诊断治疗设备和新产品新技术的涌现。中国的医药健康产品从来没有像今天这样受到国际市场的欢迎。可以说中国制造正在国际市场越来越显现出它的魅力。这十年来中国的医药产品平均增长速度超过了20%。去年的进出口总值达到733亿美元。增长39%。几乎是全国进出口增速的两倍。再次刷新了历史记录。制剂的出口额22亿美元，增速达到40%以上。产品销到了170多个国家和地区。再次彰显出了中国的医药产品在医药价值链中的突出地位。中国已经被国外同行业者视为全球最具有吸引力、最有综合优势和最具有投资价值的新兴市场之一。无论是国外的同行还是消费群体，他们都非常关注医药健康产业。也非常看好中国的医药市场，也特别愿意和中国的医药企业开展更深层次的交流和合作。

　　孟冬平：中国的制剂产品在国际市场中的地位是越来越重要。截止到目前，30多家制剂生产企业已经通过欧盟、美国、日本和世卫组织WHO的质量认证。这些企业把产品的质量看成是自己的生命和利益。从药品的研发、生产、检测、物流各个环节都有非常严格的管理。从政府而言，也对药品加大监管的力度。新版GMP就是按照发达国家的标准设立的。中国的疫苗监管体系更是通过了WHO的评估。这为中国制剂开展国际化竞争、打开国际市场打下了坚实的基础。制剂出口从02年的2亿美元，增加到去年22亿美元。目前国内几乎可以生产所有的药品剂型，制剂的生产能力在全球也是领先的。对出口的市场也是越来越呈现出多元化的态势。去年我们总共向174个国家和地区出口了制剂产品，对发达国家的出口额也在不断的增加。在过去几年中，亚洲市场是我们制剂出口的半壁江山。现在制剂出口的态势已经不仅仅是把目光放在发展中国家市场了。在各大市场开拓过程中，也呈现出不同的特点。欧美市场，目前主要还是以原料药为主。占医药总出口总额的50%以上。制剂的出口比重比较小。不到4%，而且主要是以外资企业为主。本土企业的制剂出口主要还是以委托加工为主。主要的原因是欧美的监管体系比较复杂中国企业在国外能够获得认证的产品寥寥无几。对非洲市场而言，这几年的发展还是非常快速的。因为国内产品通过世卫组织认证的比较少，抗生素类的药品，自我医疗用的镇痛药和维生素类的药品增长也是比较快的。中国企业在开拓非洲市场的过程中遇到最大的问题是，当地的市场秩序比较混乱，假药流行。还有少数个别企业，或者是个人违法经营行为给中国的药品出口蒙上了阴影。尼日利亚要求我们的出口要指定检测，收取高额的检测费用，既拖延了时间，也增加了成本。

　　孟冬平：对东盟的市场近年来也是发展非常快的。特别是2010年中国东盟自贸区成立以后，98%以上的药品是实行零关税。但是由于印尼、泰国、越南这些国家的产品注射非常困难。而企业又很难在当地找到满意的合作伙伴，也增加了药品出口制剂的难度。在拉美市场，巴西、阿根廷这些新兴市场的快速崛起，也为拉美的医药市场注入了活力。这些地区的经济这几年发展非常快速。也加大了对仿制药的需求。去年我们对拉美的制剂出口已经达到将近两亿美元，基本上是自主注册的产品。随着巴西、秘鲁这些国家对进口产品日益严格的要求和招标体系条件的不断复杂。从去年下半年以来，我们制剂的出口增长已经呈现出放缓的态势。加上语言文化的障碍，中国制剂企业要开拓拉美市场，仍然还有很长的路要走。总体来看，中国的制剂产业在近几年实现了较大幅度的增长。在整个的医药外贸中所占的比重比较低。这与原料药相比仍然是不具备竞争优势的。本土医药网络营销建设比较滞后，中国的制剂产品受到发达国家认可度不高，这些都是制约我们进入国际市长的重要因素。对中国的医药出口来说，目前主要还是以低附加值的原料药和一次性的耗材医用辅料为主。14家是中国的本土企业，但是出口的比重仅仅30%。出口的市场主要集中在非洲、巴西、东盟和印度的发展中国家。对发达国家这个市场的出口主要还是外资企业来拉动。出口企业虽然大多数都是实现正增长，但是依然高度集中在头孢类药品、维生素、激素类的药品等等。中国的制剂企业在美国、欧盟，要完成一个产品注册，几乎需要三到四年的时间，甚至更长。由于产品比较单一，很难进入国外的批发零售体系和医疗保险系统。这也很难实现大规模的销售。

　　孟冬平：尤其是这几年来频繁出现的国内假药劣药事件也为中国医药国际形象蒙上了阴影。几个月前我带领中国医药代表团赴俄罗斯宣传我们企业的产品和企业的时候，当他们了解到我们都是非常优秀的国内企业，他们说，原来中国还有这么多优秀的产品、优秀的企业。我们不需要低价的产品，我们想要高质量的，你们正好能满足我们的需求。当我们的团队踏回国内的时候，东欧最大的批发商和零售商已经跟过来了。跟四五家厂家签了约。要想适应全球化的发展趋势。需要国内尽快建立适合中国产品特色的国际营销网络。在药品供应链建设方面多做文章，多下工夫。宣传推介优秀的中国企业和产品，对我们来说也是非常好的途径。为了推动制剂的国际化，对中国目前的发展现状来说，还必须提供强有力的政策支持。中国制剂的国际化选择在面临很得的挑战和机遇，在全球化条件下，企业走出国门已经是必然的选择。但是中国制药业走向国际，十年来中国加入世贸组织十年，地球是圆的，世界是平的，制造业不可能独善其身，政府倡导的国际化也正是期望更多的中国医药企业能够打造自己的竞争优势，全面参与国际市场的竞争。对企业而言，走出去一方面可以寻找更多的市场机会。另一方面，也可以通过在国际市场的充分竞争和历练，吸收更多的管理生产经验，来反哺企业，获得国内市场的竞争力。

　　孟冬平：跨国药企已经建立了他原研药的信誉，这个信誉延续到了他即将上市的防止药上。对于本土企业来讲，回款时间长，药品价格下降，企业生存空间被不断挤压。我们也需要寻找突围的空间。国外一些新兴市场，类似俄罗斯、拉美地区包括东盟国家，他这几年的经济增长潜力非常大。而且生产能力却是有限的。这就给具有成本和价格优势的中国的制剂企业带来了机会。所以我们的企业一方面可以在亚非拉市场树立品牌，扩大自己的销售份额。也需要积极申报欧美GNP的认证，进军欧美市场，从而提高自己的产品信誉。今年2月份，全国的外贸逆差创下了十多年来最大的记录以后，关于全国外贸形势的担忧一直不断。所以对我们医药，尤其是制剂产业而言，全球特殊性已经决定了在国际化开拓过程中面临更多的挑战和制约。从各个国家药品监管来看，越来越严。企业面临内外部的压力越来越大。各个国家已经相继提高了药品准入的市场门槛。加大了监管和检察的力度。就在去年年底，欧盟为了防止假药，发布了62号指令，又一次提高了中国药品进入欧盟市场的门槛。新规定将于今年7月份实施。针对这项情况，我们商会受政府和相关部门的委托、受企业的委托，积极和欧盟当局进行协调并专门到秘鲁使馆进行交涉，施加影响，目前获得积极进展。但是这些事件的出现对西药类产品，尤其是制剂产品的出口产生了极大的影响。新兴市场的货币贬值加速了我们出口的难度。仅仅去年一年，印度、东盟、巴西、韩国、俄罗斯一些新兴市场国家的货币大幅度贬值，给我们的货币出口造成了较大的冲击。我们对东盟的出口量同比下降85%，对印度的出口下降71%。印度又是中国最大的药品竞争对手。印度的卢比大幅度贬值和人民币的相对坚挺，在一定程度上一定影响着中国的药品市场。从海关的数据统计来看，去年一年我们药品在欧盟市场的药品进口中所占的份额已经开始有所下降。而印度同期的已经有所增加。就美国药品进口市场而言。从印度进口的药品同比增长30%多。从巴西的进口增长了17%。远远高于全美进口平均增速的6.5%，从中国进口仅仅增长了3.7%。

　　孟冬平：我们面临的贸易摩擦越来越激烈。反倾销、反补贴、保障措施也成为它排挤竞争对手重要的贸易措施。在制剂出口领域，美国通过337条款进行打击报复。更有一些海外的不法商人恶意抢注中国的商标，进行商标的倒卖，或者是以侵权之名进行诈骗，骗取赔偿。欧盟对我们的出口信用保险政策进行挑战。这些都为我们药品出口政策敲响了警钟。国内药品质量标准设置方面整体水平偏低。尤其是在制剂的生产、注册程序方面包括文件的提交方面都存在很大的差异。加上目前中国还不是PICS的成员国，也没有和其他国家签署双边的药品互认协议。进入别国的市场也增加了很多的难度。除了国外市场这些原因以外，包括宏观因素和体制原因以外，国内企业对国外的法制药规理解不够。GMP标准仅仅是药证法规的一部分。它是药品质量保证的必要条件，而不是产品实现国际化、进入国际市场的指标。国际注册和认证也成为了主要的障碍因素。印度的医药企业因为有语言和文化上的优势，对国际法规的认知度要远远好于中国企业。印度制剂企业达到欧美认证的达到一百多家。通过世卫组织PQ认证的有200多个。中国的通过欧美认证不到30家。仅仅两家企业6个产品通过了世卫组织PQ认证。对很多以国际市场为目标的中国企业而言，国内企业在GMP的硬件标准上面和国际上根本差异并不大。制药的技术和生产能力与国外也不相上下。中药问题出在哪里？出在软件、管理。特别是人才缺乏和资金实力不足。从目前市场发展态势来看。原研药研发已经退出了市场的主流。仿制药拼的是时间、速度、产品开发低成本和市场抢先注入。对我们企业而言，要尽可能多、尽可能快的掌握前沿信息，缩小成本、加强渠道建设。

　　孟冬平：中国的医药企业低水平重复建设比较严重，产品差异化比较小。这都不利于参与国际竞争。企业资金不足，研发投入比较少。很难捕捉首仿的机会。个别企业不法行为给中国医药企业在国际市场的信誉蒙上了阴影。也使我们获得的认可度非常低。自主渠道比较缺乏，产品非常单一，对企业而言，议价能力非常薄弱。这也是很致命的一个原因。在下一步的发展方向和选择方面，我们应该积极的去也对挑战，抓住机遇。机遇是有的，空间是大的。看中国企业如何能够结合自己实际的发展现状和企业的自身特点和发展需求进行进一步的市场开拓。有关方面预测，2011到15年，将会有价值777亿美元的药品专利到期。去年全球仿制药的销售达到1300亿美元。市场增速是药品增速的两倍多。新兴市场未来五年的发展增长速度都在百分之十几以上。都对我们的制剂出口提供了空间。美国、日本、希腊、爱尔兰由于经济不断衰退，正在想办法节省财政开支。用很少的钱要买到放心的药，对他们来说是一个紧迫的任务。对我们来说就是一个潜在的机遇。尤其是对仿制药的需求日益旺盛。这就为擅长仿制的中国医药企业提供了发展契机。

　　孟冬平：当高端市场的机遇显现的时候，中国的医药企业，尤其是制剂生产企业显示主要的国际竞争力显然是不足的。对中国的国家、各个政府主管部门而言，显然已经严肃的认识到我们所面临的巨大的发展机遇和挑战。去年十二五规划中明确一个目标，要把医药产业的国际化发展提到重要的位置。期待更多的国内医药企业能够在认证和进入国际市场方面取得更大的突破。这些政策都为中国的医药制剂产业开展国际化竞争、进入国际化市场提供了机制性的保障。理想和现实终归还是存在差距。在未来的短短几年之内，要达到上述目标，不是一件容易的事情。制剂产品进入国际主流市场也不仅仅是认证的问题，还涉及到营销渠道、招标、保险和后期的市场管理等多个环节。而对目标市场而言，目前国内医药产品价格比较低，利润比较薄。企业必须寻找新的机会进入国外大市场。利用价格优势抢滩外国市场，需要突出重点、区别对待。在开拓新兴市场和发达传统市场方面要实行并重，坚持两条腿走路。我们所了解的天津天士力(600535,股吧)和同仁堂(600085,股吧)都是以生产中成药为主的。他在国际营销网络建设方面就走出自己的特色。选定一两个市场目标为主。形成了优势之后，逐步向周边国家和地区辐射。他们在东南亚地区的口碑、营销网络还是非常成功的。尼日利亚是中国制剂对非洲出口最大的市场。我们这些企业就可以精心培育尼日利亚的市场。利用他的地理和环境的资源优势向西非国家辐射。也可以利用肯尼亚辐射东非的市场，利用政策优势扩大到对东非的出口。也可以利用专利到期井喷期，以首仿为目标。也可以通过兼并重组直接进入海外营销渠道。

　　孟冬平：对于医药实力比较弱的企业，要找准自己拥有什么资源、什么优势才能吸引经销商。我刚刚到访了安徽的华益企业，是安徽的和英国一家医药公司合资的企业。从去年4月份他们第一批产品已经在英国放行，不到一年的时间出口额达到一千万美元。他们很感慨跟我说，降低价格绝不是靠牺牲质量、放松管理。这种竞争是有底线的。华益这个公司正是通过艰苦的努力一步一步发展到今天这个水平，挤进英国市场。这几年来我们在推动中英贸易的双边合作方面开展了一系列的工作，双边关系非常好。也为双边关系奠定了良好的条件。他希望能给他们当地的企业找到在价值链方面延伸的合作伙伴。我们这次已经安排了企业对接的机会。今后我们还将组织类似的活动会越来越多。我们希望越来越多的制剂企业能从中受益。我们希望中国的企业发挥在国内的医药商协会的作用。我们希望弱小的规模实力不大的企业能组成企业联盟。把产品放在一起打包谈判。这样可以增加溢价的能力。我们这项工作今年已经开展了，对美国和美国的几个商会进行了谈判，他们都对这项工作非常感兴趣。包括美国驻华公司的医药代表，英国药监局，包括马来、印尼、东盟一些国家的药监部门，都希望和中国的行业组织进行沟通和交流，了解中国的优秀企业，共同创造，开辟全球的市场资源。对中国的制剂产业来说，如何鼓励企业走出去，我们必须要走坚持创新的道路。目前国内从事制剂出口的企业有几千家。低水平重复的现象比较严重。导致质量和价格都在下降，经营企业有的没有资质的管理。一些企业因为缺乏专业的运输和仓储的能力，包括供应链管理的能力，很难确保制剂的质量。在国际企业国际化经营方面，我们是倡导差异化经营。我们也在配合国家相关的主管部门在推行出口行业的自律和诚信的建设。不久前我和我们商会的同事摆放国家药监局的局长，和他探讨假药盛行，不规范的现象。我说这个市场非常庞大，这个庞大的经济体中出现个别不和谐的声音是正常的，对任何一个国家部门和机构而言。显得我们无能为力，我们能做到的事情是我们想把优质的企业和品牌推出来，打出去，让更多的国外同行去了解、认知他们。我们想把中国医药出口企业的信用和诚信体系建设再注入一些国家政策方面的扶持政策。我相信这将有助于我们更多的企业走向成功。

　　孟冬平：一方面需要尽快的开展认证，大多数企业摸着石头过河。但是目前通过国际高端认证的企业最多只能拿到700多万美元的定单，不少企业几乎没有定单，甚至一年只有几万美元的定单。对高附加值的出口而言，就是我们目前的一项国策。目前广东、湖北这些地区的卫生厅在基本药物招标过程中，已经开始尝试和获得欧美GMP认证，并且有出口的企业给予优惠政策。随着这项工作和做法的逐步推广，这对国际认证的企业更多的走入国际市场是强有力的支持。获得GMP的认证是一个硬门槛。但是对我们企业而言，必须知道的是过了这个硬门槛，如何得到欧美厂家的认可，真正拿到加工合同，更是困难重重。希望大家一方面可以快速的掌握更多的信息，一方面可以借助上会的力量寻找更多机会，展示自己。从2007年以来，国家已经出台了一系列的政策，为制剂的国际化经营创造了一系列的条件。今年商务部又把建设营销网络的体系建设列为三大重点工作之一。希望能够通过在政策和资金方面提供支持和协助。鼓励企业在国外建立更广泛的营销平台和分销网点。商会也在这方面积极和国外大型分销商和医疗保险机构协商洽谈。只有把国内的企业组成联盟，把产品放在一起打包签订合作协议。就会增加我们的谈判筹码。我相信，随着我们共同的努力，中国的制剂化的道路，虽然是任重道远，但毕竟是前途光明的。中国医药保健品进出口商会也愿意帮助大家开展国内外的注册认证。而且在这方面积累了非常丰富的经验。我们在这几年来在帮助企业开展国内外的交流合作，创造和挖掘更多的市场资源，包括向政府主管部门反映诉求，推动相关的政策法规的制定和实施方面都开展了一系列富有成效的工作，也得到了国外相关部门和国内很多企业的认同。所以我们愿意一如既往的为大家服务和创造条件。如果大家有什么需求，我们将尽最大的可能为大家提供帮助。谢谢大家！

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