山东省药品质量公告2006年第1期
2006/6/7 10:00:44作者:* 摘自:山东省食品药品监管局网站 编辑:白海燕
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山东省药品质量公告2006年第1期
根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:
一、2006年第一季度完成计划监督抽验情况
省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划监督抽验122批,不合格药品12批(见附表2-1、2-2、2-3),不合格率为9.84%。其中从生产企业抽验31批,均合格;从经营企业抽验34批,不合格药品3批,不合格率为8.82%;从使用单位抽验57批(包括医疗机构自制制剂),不合格药品9批(2批为医院自制制剂),不合格率为15.79%。从药品使用单位抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。
二、2006年第一季度省药品检验所完成抽验药品7批(见附表1),全部合格;涉及3家被抽样药品使用单位。
三、全省17个市药品检验所共完成计划抽验药品115批,涉及被抽样单位40家,其中生产企业9家,经营企业8家,医疗机构23家,不合格药品12批(见附表2-1、2-2、2-3),不合格率为10.43%。从生产企业抽验31批,全部合格;从经营企业抽验34批,不合格药品3批,不合格率为8.82%;从使用单位抽验50批,不合格药品9批(2批为医院制剂),不合格率为18.00%。
四、公告附表3所列药品为市药品检验所抽验,经核查认定为假冒标示生产单位生产的假药。
对本公告附表所列不合格的药品及假冒标示生产单位生产的假药,各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省局稽查局;省、市药品检验所按照有关规定分别对各期公告的不合格药品进行跟踪抽验。
附件:附表1,附表2,附表3
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