吉林吉春制药伊春五家参药业等企产的药品上不合格名单

2013/5/6 9:07:55作者：/　摘自：中国质量新闻网 2013-04-25 10:36:04　编辑：王丹

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  中国质量新闻网消息  浙江省食品药品监督管理局日前发布2013年第2期浙江省药品质量公告，标示临汾宝珠制药有限公司、西安阿房宫药业有限公司咸阳分公司、广西慧宝源制药有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、伊春五加参药业有限责任公司等企产的药品上不合格名单。

    根据公告，2012年四季度，浙江省食品药品监督管理局组织完成全省药品评价抽验781批，检验合格药品为771批，合格率为98.8%。检出不合格药品10批，其中2批复检合格。8批不合格药品中，4批为中药饮片，其中1批中药饮片确认为假药，3批中药饮片为劣药；其他4批不合格药品中3批为外省生产的制剂，1批为本省生产的医院制剂。

    完成全省药品监督抽验3758批，检出不合格药品383批，不合格率10.2%。其中检出不合格的化学药、抗生素和中成药95批（包括假药1批），占监督抽验药品的2.5%。其他288批不合格药品为中药材及饮片，其中8批中药饮片为假药。

    监督抽验不合格的95个批号药品，按被抽验单位分析，从药品生产企业抽验的不合格药品为0批；从药品经营企业抽验的不合格药品74批，占77.9％；从药品使用单位抽验的不合格药品21批，占22.1％。

    经核查，在监督抽验95批不合格药品中被确认为假药的9批，占9.5%。经对其余86批药品的检验不合格项目分析：[性状]不合格14批，占16.3%；其中裂片为12批，占85.7%；[含量测定]不合格13批，占15.1%；[重量差异]不合格10批，占11.6%；[有关物质] 不合格8批，占9.3%；[装量差异]不合格8批，占9.3%；[水分]不合格8批，占9.3%；[微生物检查]不合格6批，占7.0%; [可见异物]不合格5批，占5.8%；[溶出度] 不合格4批，占4.7%；[崩解时限]不合格3批，占3.5%；[pH值] 不合格2批，占2.3%；[释放度] 不合格2批，占2.3%；[干燥失重]不合格2批，占2.3%；含量均匀度、溶出度、溶散时限、浸出物等其他检查项目不合格的均为1批，比例均小于1.2%。
浙江省药品质量公告（2013年第2期，总第56期）
一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药

药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 药品来源 检验标准 核查结果 检验机构 米非司酮片 北京紫竹药业有限公司 4311O5O4 25mg 新昌县南明街道鼓山社区卫生服务站 中国药典2010年版二部 假冒生产 绍兴市药检所 苍术 安徽国鑫中药饮片有限公司 20120101 饮片 台州市路桥医药药材有限公司 中国药典2010年版一部 假冒生产 浙江省药检院 黄柏 安徽致和堂药业有限公司 120601 饮片 长兴县吴山乡卫生院 中国药典2010年版一部 假冒生产 湖州市药检所 黄芩 安徽源和堂药业股份有限公司 120510 饮片 乐清市北白象镇第一社区卫生服务中心 中国药典2010年版一部 假冒生产 温州市药检所 金银花 亳州市永刚饮片厂有限公司 120226 饮片 安吉平佳大药房 中国药典2010年版一部 假冒生产 湖州市药检所 苦杏仁 精华制药亳州康普有限公司 120726 饮片 温州朱启桃中医内科诊所 中国药典2010年版一部 假冒生产 温州市药检所 连翘 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 111208 饮片 湖州心良药业有限公司 中国药典2010年版一部 假冒生产 湖州市药检所 蒲黄 亳州蜀中药业有限公司 20120106 饮片 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司 中国药典2010年版一部 假冒生产 湖州市药检所 三七 亳州市亳广中药饮片有限公司 090501 饮片 奉化市惠政大药房 中国药典2005年版一部 假冒生产 宁波市药检所 三七 亳州市亳广中药饮片有限公司 091009 饮片 奉化市惠政大药房 中国药典2005年版增补本 假冒生产 宁波市药检所

二、药品评价抽验不合格的药品

药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 苍术 安徽海鑫中药饮片有限公司 20110808 饮片 湖州市南浔人民医院 中国药典2010年版一部 鉴别、含量测定 浙江省药检院 苍术 定州市医药有限公司中药材加工厂 20120806 饮片 武义中医院 中国药典2010年版一部 总灰分、含量测定 浙江省药检院 地骨皮 浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂 111116 饮片 浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂 中国药典2010年版一部 总灰分   浙江省药检院 二羟丙茶碱注射液 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 11121012 2ml 淳安县第一人民医院 中国药典2010年版二部 可见异物 浙江省药检院 呋喃西林溶液 杭州市第一人民医院 20120406 200ml 杭州市第一人民医院 医疗机构制剂注册批件（ZJ20100307)所附质量标准 性状、细菌数 浙江省药检院 麝香壮骨膏 江西吉安三力制药有限公司 120401 7cm×10cm 浙江湖州英特药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 含膏量   浙江省药检院

三、药品经营企业监督抽验不合格的药品

药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 阿司匹林肠溶片* 临汾宝珠制药有限公司 11O7O1 25mg 浙江五洲泓泰医药有限公司 中国药典2010年版二部 游离水杨酸、释放度 绍兴市药检所 八珍片 西安阿房宫药业有限公司咸阳分公司 111550 0.45g 宁波英特药业有限公司 国家局药品标准YBZ09932008 重量差异 宁波市药检所 陈香露白露片 广西慧宝源制药有限公司 110102 0.3g 慈溪金龙药品零售有限公司劳家大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 重量差异 宁波市药检所 荡石片 吉林吉春制药股份有限公司 111003 12片/板 象山华塘药店 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 性状 宁波市药检所 肺宁分散片 伊春五加参药业有限责任公司 2O1111O2 0.45g 嵊州市易心堂大药房有限公司 国家局药品标准YBZ07432009 性状 绍兴市药检所 妇康片 吉林吉春制药有限公司 1OO5O3 0.45g 上虞市丰惠镇鹤年堂药店 国家局药品标准（试行）YBZ00732006 重量差异 绍兴市药检所 妇康片 吉林吉春制药有限公司 1OO6O7 0.45g 上虞市章镇通仁堂药房 国家局药品标准（试行）YBZ00732006 重量差异 绍兴市药检所 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 复方丹参片* 广西新龙制药有限责任公司 110902 60片/瓶 诸暨市益和堂大药房 中国药典2010年版一部及批准件编号2008010 含量测定 绍兴市药检所 复方丹参片* 广西新龙制药有限责任公司 120602 60片/瓶 武义县医药有限公司 中国药典2010年版一部及批准件编号2008010 含量测定 金华市药检所 复方对乙酰氨基酚片** 山西汾河制药有限公司 1106293 12片/盒 慈溪金龙药品零售有限公司 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 崩解时限 宁波市药检所 复方对乙酰氨基酚片** 新乡市常乐制药有限责任公司 1103135 24片/盒 舟山市新城广丰堂药店 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 崩解时限 舟山市药检所 复方对乙酰氨基酚片** 新乡市常乐制药有限责任公司 11O3135 24片/盒 嵊州市兴元堂大药房 卫生部药品标准化学药品及制剂(第一册) 崩解时限 绍兴市药检所 复方黄连素片* 贵州百花医药股份有限公司 1111O1 24片/盒 诸暨市次坞恒大药房 中国药典2010年版一部 含量测定 绍兴市药检所 复方三七胶囊 吉林省博维药业有限公司 2O111OO1 0.25g 诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司大唐大药房 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分骨伤科分册 含量测定 绍兴市药检所 复方五味子片 吉林省东丰药业股份有限公司 2O11O7O6 36片/盒 诸暨市东白湖青盛堂药店 国家药品标准化学药品地标升国标第十册 性状 绍兴市药检所 复方鱼腥草片 江西九连山药业有限公司 20120205 15片/板 象山华塘药店 中国药典2010年版一部 性状 宁波市药检所 感冒软胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 12O2O1 83O 0.425g 嵊州市和顺堂药店 国家局药品标准(试行) YBZ09692004 装量差异 绍兴市药检所 化积口服液 江西地威药业有限公司 120328 10ml 衢州亿心源大药房连锁有限公司 中国药典2010年版一部   pH值 衢州市药检所 化积口服液 江西地威药业有限公司 120729 10ml 华润衢州医药有限公司 中国药典2010年版一部   pH值 衢州市药检所 黄连上清片* 福建漳州市乐尔康药业有限公司 110501 24片/板 象山一笑堂大药房有限公司 中国药典2010年版一部 性状 宁波市药检所 黄连上清片* 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 110316 48片/盒 上虞市南穴药店 中国药典2010年版一部 性状 宁波市药检所 黄连上清片* 河南康褀药业股份有限公司 20111201 24片/板 慈溪市掌起康珠药房 中国药典2010年版一部 性状 宁波市药检所 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 藿香正气胶囊 山西康威制药有限责任公司 1110205 0.3g 舟山芝林大药房零售连锁有限公司、岱山药博林大药房有限公司 国家局药品国家药品标准       装量差异 舟山市药检所 藿香正气丸(浓缩丸) 吉林省正辉煌药业有限公司 2O2O3O1 10袋/盒 诸暨市阳光药店 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 水分 绍兴市药检所 苦参片 海南海力制药有限公司 2120201 0.35g 温州市金益大药房 国家局药品标准YBZ02002009 重量差异 温州市药检所 利咽灵片 吉林省恒和维康药业有限公司 20111001 12片/板 宁波北仑区仁民大药房有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 性状 宁波市药检所 利咽灵片 长春海外制药集团有限公司 20111201 24片/盒 嘉兴市港区乍浦医药有限公司乍浦大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 性状 嘉兴市药检所 炉甘石洗剂** 江苏鹏鹞药业有限公司 1111111 100ml 宁波市江北慈城健康大药房勤勇店 卫生部药品标准二部第五册 细菌数   宁波市药检所 炉甘石洗剂** 江苏鹏鹞药业有限公司 1202071 100ml 宁波市江北慈城健康大药房俞范店 卫生部药品标准二部第五册 细菌数   宁波市药检所 氯霉素滴眼液* 济南爱民制药有限责任公司 120605 8ml 浙江同泰堂药品有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质   宁波市药检所 氯霉素滴眼液* 金陵药业股份有限公司利民制药厂 120504 8ml 慈溪市百姓药品零售有限公司 中国药典2010年版二部 有关物质   宁波市药检所 氯霉素滴眼液* 金陵药业股份有限公司利民制药厂 120605 8ml 宁波四明大药房有限责任公司 中国药典2010年版二部 有关物质   宁波市药检所 男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 2O1O12O2 0.3g 诸暨市康业医药有限公司店口大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分 绍兴市药检所 脑络通胶囊 吉林省天光药业有限公司 2O1OO2O1 0.5g 诸暨市回春堂药店 国家药典委员会药典业发(2000)第319号 水分 绍兴市药检所 牛黄解毒片* 桂林中族中药股份有限公司 1112O1 12片/袋 上虞市崧夏同顺堂药店 中国药典2010年版一部 性状 绍兴市药检所 女宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20110802 0.3g 浦江好得快大药房有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分 金华市药检所 诺氟沙星胶囊* 亚宝药业太原制药有限公司 120701 0.1g 温岭市丰乐源药店有限公司 中国药典2010年版二部及其勘误 溶出度 台州市药检所 清火栀麦片 恒拓集团广西圣康制药有限公司 110104 12片/板 象山诚意大药房 中国药典2010年版一部 性状 宁波市药检所 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 清热暗疮丸 吉林省天光药业有限公司 20110701 30丸/盒 嵊泗县万木春健康大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 细菌数 舟山市药检所 清热解毒口服液 四川旭阳药业有限责任公司 12O6O4 10ml 浙江华联医药连锁有限公司义仁堂连锁店 中国药典2010年版一部 含量测定 绍兴市药检所 清胃黄连丸 河北安国药业集团有限公司 116102 6g 永嘉县桥下真青药店 中国药典2010年版一部及再注册批件（2010R005706） 装量差异 温州市药检所 三黄片 河南兴源制药有限公司 11121OO 48片/盒 绍兴市凯悦大药房有限公司 中国药典2010年版一部 含量测定 绍兴市药检所 三黄片 山西恒泰制药有限公司 2O1111O5 24片/盒 诸暨市草塔延泰药店 中国药典2010年版一部 含量测定 绍兴市药检所 扫日劳清肺止咳胶囊 赤峰天奇制药有限责任公司 2O1OO512 0.4g 诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司马剑药店 国家药品标准YBZ02592003-2009Z 水分 绍兴市药检所 麝香接骨胶囊 吉林省七星山药业有限公司 2O11O1O2 0.3g 浙江省诸暨市康业医药有限公司老鹰山大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异 绍兴市药检所 麝香接骨胶囊 吉林双药药业集团有限公司 20120201 0.3g 余姚市三江源药品零售限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 霉菌和酵母菌数 宁波市药检所 石黄抗菌片 河南禹州市药王制药有限公司 110201 24片/板 象山县鹤浦祥和惠民大药房 中国药典1977年版一部 性状 宁波市药检所 双氯芬酸钠肠溶片* 吉林省跨海生化药业制造有限公司 2O11O1O1 25mg 上虞市百官街道星五村三民药店 中国药典2010年版二部 释放度 绍兴市药检所 双氯芬酸钠肠溶片* 四川蜀中制药有限公司 1108051 25mg 慈溪市吉安药品零售有限公司 中国药典2010年版二部及国药典化发[2011]230号 释放度 宁波市药检所 胎宝胶囊 吉林吉春制药股份有限公司 110606 0.3g 岱山县参保药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 干燥失重 舟山市药检所 胎宝胶囊 吉林吉春制药有限公司 1O1O12 0.3g 诸暨市康业医药有限公司老鹰山大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 干燥失重 绍兴市药检所 天麻胶囊 吉林省罗邦药业有限公司 2O1OO9O2 0.25g 诸暨市康业医药有限公司老鹰山大药房 国家局药品国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 装量差异 绍兴市药检所 胃病丸 河南省百泉制药有限公司 120405 6g/袋 舟山市普陀区勾山林芝堂大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 细菌数 舟山市药检所 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 胃病丸 河南省百泉制药有限公司 120405 6g/袋 舟山市普陀区鸿民药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 细菌数 舟山市药检所 消炎止咳片 通化斯威药业股份有限公司 11O5O1 O63 0.35g 上虞市平民大药房 国家局药品标准(试行)YBZ22272005 重量差异 绍兴市药检所 消炎止咳片 通化斯威药业股份有限公司 11O5O5 O18 0.35g 嵊州市天华大药房有限公司 国家局药品标准(试行)YBZ22272005 重量差异 绍兴市药检所 小儿咽扁颗粒 黑龙江龙桂制药有限公司 11O9O1，12O5O6，1O12O6 4g 诸暨市同山利民药店、诸暨市姚公埠航飞药店、诸暨市店口百固堂药店 中国药典2010年版一部 含量测定 绍兴市药检所 郁金银屑片 山西天星制药有限公司 120205 0.24g 天台县城药品零售有限公司 中国药典2010年版一部   性状 台州市药检所

四、药品使用单位监督抽验不合格的药品

药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 八珍片 西安阿房宫药业有限公司咸阳分公司 111520 0.45g 宁波市中医院 国家局药品标准YBZ09932008 重量差异 宁波市药检所 参茸鞭丸 吉林省天光药业有限公司 2O12O3O3 25粒/盒 上虞市康丽医疗门诊部 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 溶散时限 绍兴市药检所 刺五加片 吉林真元制药有限公司 20120501 100片/瓶 永嘉县桥下镇埠头村卫生室 中国药典2010年版一部 浸出物 温州市药检所 地塞米松磷酸钠注射液* 江苏涟水制药有限公司 1103233 1ml 宁海桃源张根芳妇科诊所 中国药典2010年版二部 有关物质 宁波市药检所 地塞米松磷酸钠注射液* 芜湖康奇制药有限公司 110829 1ml 慈溪市周巷镇社区卫生服务中心双乐村服务站 中国药典2010年版二部 有关物质 宁波市药检所 硫酸庆大霉素注射液* 江苏康宝制药有限公司 120518 2ml 慈溪市第二人民医院 中国药典2010年版二部 有关物质 宁波市药检所 氯霉素滴眼液* 四川美大康华康药业有限公司 1207031 8ml 宁海县西店镇卫生院 中国药典2010年版二部 有关物质 宁波市药检所 蒲公英片 广西日田药业集团有限责任公司 120117 36片/盒 永嘉县桥下镇埠头村卫生室 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 性状 温州市药检所 天麻胶囊 茂祥集团吉林制药有限公司 110801 0.25g 舟山市普陀区东港健达中医骨伤门诊部颜存舟 国家局药品标准 水分 舟山市药检所 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 天麻头痛片 沈阳东新药业有限公司 110402 12片/板 慈溪市观海卫镇上横街村方文龙卫生室 国家局药品标准（试行）YBZ04762005 重量差异 宁波市药检所 维A酸片 山东良福制药有限公司 11O2O4 10mg 新昌县人民医院 国家局药品标准YBH06192008 含量均匀度、溶出度、含量测定 绍兴市药检所 益肾灵颗粒 长春银诺克药业有限公司 022 20110907 8g/袋 长兴九洲生殖医学门诊部 中国药典2010年版一部 装量差异 湖州市药检所 氨甲苯酸注射液 常州兰陵制药有限公司 1111103 10ml 安吉县人民医院梅溪分院 中国药典1995年版二部 可见异物 湖州市药检所 呋塞米注射液 湖北天药药业股份有限公司 1202241 2ml 湖州市南浔区中西医结合医院 中国药典2010年版二部 可见异物 湖州市药检所

本文关键词：标示吉林吉春制药、伊春五家参药业,等,不合格
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