达英-35涉嫌血栓风险遭法国停售 拜耳将配合欧盟调查

2013/4/25 10:48:22作者：王小楠　摘自：2013-04-19 39健康网　编辑：王丹

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日前，达英-35先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，欧洲药物管理局3月18日正式接受了法国药物管理局提交的一份药物报告，作为最新的补充证据加入对达英-35的安全性判断考量中。
早在今年1月份，法国药品及保健品安全局便宣布，暂时停止达英-35产品销售工作。该药物在法国上市的25年内，曾引起120多起事故，造成4人死亡。
与此同时，荷兰药监局也在2月份禁止医生向病人开出达英-35的处方，并表示将等待欧洲药管局的调查结果公布后，再决定是否完全禁售该产品。
　　目前，欧洲药物管理局已开始针对达英-35安全性评价展开大规模的调查。对此，拜耳医药保健公司中国公司的相关负责人对39健康网编辑表示，公司正在积极配合欧洲药管局的评估调查，目前还没有进一步的消息。
　　据资料显示，血栓风险一直是所有激素类避孕药的副作用，在使用时有很多禁忌症，即使是40岁以下的健康女性，服用短效避孕药最长也不要超过六年。
　　达英-35已在116个国家和地区出售，其在1994年在中国上市，是一款短效口服避孕药，适用于女性长期使用。目前除法国与荷兰两国之外，一切销售正常进行。
　　39健康网编辑在走访北京市部分大型连锁药店的过程中，相关负责人均表示，达英-35的市场零售价约为69元。由于价格偏高，销售量一直不是很理想。其竞争对手妈富隆的市场零售价为21元，仅是达英35的1/3。
　　据广州斯迈驰医药信息咨询有限公司（CHM）零售终端监测数据显示，2012年一季度达英35的市场占有率为6.3％，与同期相比下降了0.2％。
　　也有业内人士分析，目前达英35和优思明均属于短效口服避孕药，而相比与达英-35，优思明能获取更高的利润，所以拜耳公司已将推广的重点倾向于优思明。
　　据CHM数据显示，目前优思明排在妈富隆之后，稳居短效口服市场占有率第二名。
　　对于达英35在法国与荷兰两国停售一事，拜耳公司回应称，目前没有看到任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益/风险评价，公司也在等待欧洲药管局最后的药物评估意见。

本文关键词：达英-35,涉嫌血栓风险,遭法国停售,拜耳将配合欧盟调查
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