中国国家食品药品监管总局加速审批通过抗流感新药
2013/4/24 9:08:24作者：/ 摘自：2013年04月06日16:14 国际在线 腾讯 编辑：王丹
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国际在线消息：据新华社电，中国国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
根据世界卫生组织通报，Ｈ7Ｎ9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是中国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。
据介绍，国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。
截至4月5日17时，中国共报告人感染Ｈ7Ｎ9禽流感确诊病例16例，其中死亡6人。
根据世界卫生组织通报，Ｈ7Ｎ9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是中国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。
据介绍，国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。
截至4月5日17时，中国共报告人感染Ｈ7Ｎ9禽流感确诊病例16例，其中死亡6人。
本文关键词：国家食品药品监管总局,审批通过,抗流感新药
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