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利益驱使检测造假 滥用靶向药可能致命
2013/4/22 14:08:06作者:# 摘自:南方日报  编辑:利国
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  近年来,靶向药正成为抗癌领域的新星。与副作用明显的化疗相比,靶向药尽管不能明显提高患者的最终生存率,但在提高适应人群生存质量方面,展示了有数据支持的明显效果。缘于此,《时代》周刊曾以封面文章“神奇的药物”来报道靶向药。
  然而,由于各种原因造成的滥用,给靶向药蒙上了一层阴影。或受商业利益驱使,或缘于缺乏专业认知,众多原本不适合服用靶向药的患者,被建议服用靶向药。而不规范服用靶向药物的后果,则可能会使后续治疗陷入“无药可医”的境地——靶向药从“神药”变成了“毒药”。
  ◇案例
  轻信靶向药治疗丧命
  靶向药的药用机理在于,它通过癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点产生作用来阻止癌细胞的生长。如果说化疗是将正常细胞和癌细胞一起杀死的话,靶向药则是精准地攻击癌细胞。
  不过,它的前提是癌症病人体内有“靶点”,即产生EGFR基因突变为阳性。阳性显示越强,意味着靶向药的药用效果越强。如果没有基因突变,靶向药物对癌细胞发挥作用的机会微乎其微。
  美国食品[url href=http://www.pharmnet.com.cn/product/]药品[/url]监督管理委员会(FDA)规定,基因检测是靶向药治疗的必要前提,只有相应基因突变的患者,才能成为靶向治疗的适用对象。不过,在中国却没有强制、普遍的要求。目前较为常用的肺癌靶向药如易瑞沙和特罗凯,其靶点为EGFR(表皮生长因子)。对于大多数非小细胞肺癌患者,只有基因中存在EGFR突变,才能形成靶向药物攻击的“靶点”。
  身患肺癌的李女士一直饱受化疗副作用折磨,在得知“靶向药即使无法消灭癌症,也能更好地提高生活质量”后,毅然决定停止化疗,改为服用靶向药。然而,她并不知道,自己并没有产生EGFR基因突变,这意味着,她并不适合服用靶向药。
  此后,李女士的病情发生了崩溃式的变化。两个月内,她服用靶向药易瑞沙并没有引起任何常见[url href=http://www.pharmnet.com.cn/fwjs/jspt/blfyjsj/index0.html]不良反应[/url],但胸闷和咳嗽却不断加剧。靶向药没有起到任何效果,反而耽误了原本的化疗疗程,使其一次化疗跟上一次的间隔超过了50天的时间上限。李女士因此失去了更多存活时间,短时间内去世了。
  李女士的做法并非孤例。在基因没有发生突变的情况下,众多癌症患者选择停止化疗改服靶向药。“在3个月内,我已经收到了5例因为自行吃靶向药而停止化疗,最后发展成药物性相关性肺间质纤维化的患者。”一位医生感慨道。
  据了解,目前部分三甲医院在碰到病人坚持反常规服用靶向药物时,会先让患者事先签署自愿声明,免除医院后续的责任。
  ◇乱象
  靶向药遭严重滥用
  近年来,虽然靶向药在抗癌市场上迅速壮大,但一个不容忽视的现实是:靶向药在中国的肿瘤治疗史上才发展不到10年,在临床应用上至今仍存在许多未知空间。
  专家指出,不可否认,靶向药物对肿瘤治疗发挥了极大作用,比如,治疗后毒副反应较小,一般不会出现脱发、骨髓抑制等症状,提高了患者的生活质量,为一些身体虚弱或晚期患者带来了福音。但它并非人人适用,只适用于特定基因突变患者。临床研究发现,在肺癌患者中,EGFR基因突变的发生率大约为30%,也就是说,每10个患者只有3人有EGFR基因突变,这3个[url href=http://news.pharmnet.com.cn/news/yyzb/]人才[/url]可以使用靶向药物。
  然而,靶向药在为很多癌症患者带来希望的同时,也出现了各种原因的滥用现象。多位肿瘤医生指出,每次出诊时,总会有患者家属问“医生,用靶向药物是不是好得快些”等类似问题,但事实上,绝非所有肿瘤患者都需要靶向药物治疗。
  据了解,患者的基因突变是小概率事件,一般只有约30%的发生率。而靶向药的治疗却不知不觉成为大概率事件。3月8日在广州举行的第十届中国肺癌高峰论坛上,有媒体就“靶向药物是否存在滥用”为主题在参会医生中进行了调查,受访的医生都承认靶向药物滥用的存在,有的医生更坦言“滥用比例约为三分之一”。
  “国内靶向药物在肺癌治疗的自行用药或医生不规范用药的案例,在临床上超过30%。”广东省人民医院副院长吴一龙表示,肺癌其实是一个非常复杂的大病,首先要确诊,其次要判断发展到什么程度,即便到了晚期,也不是所有患者都适合服用靶向药。“很多患者自作主张吃了一通药,花了几万块冤枉钱,反而耽误了治疗,简直就是给医生添乱。”
  在广东省人民医院肿瘤内科主任杨学宁看来,靶向药的滥用有多方面的原因,比如病人畏惧化疗、盲目碰运气、医生的专业水平不高等。据了解,在一些医疗并不发达的地区,许多医生甚至没有检测的意识或者没条件去给病人做基因检测。
  “根据第三方[url href=http://www.pharmnet.com.cn/]医药[/url]咨询机构的调查,中国肺癌患者里至少有60%没有进行基因检测,有的地方离谱到90%以上。”有药企人士表示,通过对[url href=http://www.pharmnet.com.cn/search/template/yljg_index.htm]医院[/url]收治的肺癌病人进行资料统计,会发现相当多病人没有进行基因检测。
  ◇背后
  利益驱使检测造假
  在谈到为何靶向药滥用如此严重时,业内人士指出,商业利益是推动滥用的关键因素。
  基因检测,是靶向药物治疗其中的一个环节,也是判断病人是否适合用药的准入门槛。患者是否有基因突变,医生无法凭经验判断,需要先给患者做基因突变的检测,看看体内是否有符合条件的基因。而检验显示的阳性比率越高,意味着被出售的靶向药物越多。
  然而,有部分医生却在商业利益的驱使下,或强推靶向药,或出具虚假基因检测报告。有患者家属控诉称,医生在明知道病人的基因检测呈阴性的情况下,两次向病人家属推荐服用靶向药。“自费药平均每月花费2万多元。在利欲面前,难道除了熏心就别无他路了?”
  吴一龙曾经有一个肺癌病人,基因突变检测为阳性,但是吃靶向药却没有效果,这令他十分奇怪。他打电话询问为这名病人做基因检测的第三方机构,对方回应:曾为该病人进行的基因突变检测结果是阴性。“如果不是发现及时,这个病人可能会因为检测报告被掉包而误服靶向药,从而贻误治疗时机。”
  有基因检测公司员工坦承,“某些基因检测公司做假报告,在医生和靶向药物销售人员的影响下人为提高阳性比例。更恶劣的是,有的根本没有做检测,数据完全是假的。”
  据了解,由于我国没有对靶向药物的处方权进行额外控制,也没有在临床治疗上实施强制性的限制,使得医院不同科室的医生,包括中医也拥有向患者开出靶向药物的权力,这使得在利益驱使下,靶向药滥用情况日趋严重。
本文关键词:检测、造假
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