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世卫组织:发展中国家超过10%的药物或是假药劣药
2012/11/16 14:13:01作者:# 摘自:新华网 编辑:利国
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一盒香烟在欧美销售的价格约为5美元,一盒治疗癌症等重病的药物往往要价上千美元,而且关乎人命。但现状却是,全球打击假药制造、贩卖的力度远不如对假烟那样严厉。

  假药、劣药泛滥已成世界性难题。在世界卫生组织的国际会议召开前夕,多位学者在新一期《英国医学杂志》上发表文章,呼吁全球加强合作打击假药制造和销售,完善药品质量监管。

  由于利润可观,加上监管漏洞,不负责任的厂家和不法分子制造销售假冒、劣质药品的事件在全球屡屡曝光,发展中国家和发达国家都难以幸免。最近多国发生的假药事故就很好地说明这一点。

  今年年初,加拿大和美国市场上就发现假冒抗癌药物阿瓦斯汀(化学名为贝伐单抗),假药的成分只有淀粉和丙酮,目前还不清楚已有多少患者受影响。在欧盟,官方数据显示,边境上截获的违禁物品中,假药已占最大份额,2011年截获的数量与前一年相比飙升7倍。

  除了假药,监管漏洞还让质量不合格的药品流入市场,造成多起事故。美国部分州前段时间出现真菌性脑膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,这一事故正是一家药厂生产的类固醇被真菌污染,导致患者注射后感染脑膜炎。

  类似的情况也发生在巴基斯坦,当地药厂生产的心脏病药物竟混入过量的抗疟药物成分。劣质药品进入当地医院后,已造成超过120名病患死亡。

  世卫组织给出了一组让人担忧的数据:全球近三分之一的国家仅实行了有限的药物监管,或完全没有采取任何措施。而在发展中国家,超过10%的药物可能是假药或低于质量标准的药物,其中在亚洲和非洲部分地区,抗疟疾药物的造假现象尤为严重。

  对损害健康的烟草,各国已签署了《烟草控制框架协议》,有严厉的措施打击制贩假烟的行为。但在药品领域,各国政府却迟迟没有达成相关协议,原因何在?

  对此,加拿大渥太华大学的阿米尔·阿塔兰等多个医学机构专家在《英国医学杂志》的文章中指出,两方面的因素制约着药品质量监控:药品知识产权的障碍、各国监管法规不协调引起的混乱。

  知识产权在形成药品质量国际监管体系的道路上是一个突出障碍。比如印度,许多药厂出产的药是国际大制药公司专利产品的廉价版,这让低收入家庭有机会获得更好的药物治疗。但如果达成相关的国际监管法规,印度方面就担心,西方大公司会为了自身利益利用其中条款限制廉价药物销售。其他发展中国家也表达过类似担忧。

  这种情况也确实出现过。有媒体报道,在东非地区,一些大制药公司就曾利用当地法律不完善,限制竞争对手的廉价药物在市场销售,以保护自身利益。这导致当地低收入人群无法获得相应的药品。

  此外,由于目前各国在药品监管方面具有不同的标准,对“假药”的定义就不尽相同,监管机构很难实现跨境合作来打击假药的走私和贩卖,这给了不法分子很大活动空间。

  在国际合作日趋紧密的当下,全球已对控烟、人口贩卖和洗钱等重大问题达成有约束力的协议,相关措施也显示了一定效果。因此专家呼吁,各国应尽快就药品质量监管问题达成相应的国际框架协议,遏制假药和劣药流入市场。

  专家提出的建议包括:应该将相关法规的重心从保护商业利益转向保护公众健康;要对不同种类的非法假冒药品形成一个清晰且各国认同的定义;投入更多资源建立透明的监管体系,并对这个全球性问题开展深入研究。
本文关键词:假药、劣药
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