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止痛药膏或灼伤皮肤曼秀雷敦、强生等被FDA点名
2012/10/18 14:09:26作者:# 摘自:新华网 编辑:利国
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缓解日常的肌肉或关节疼痛,我们一般习惯在药店随便买点非处方外用止痛药“自我治愈”。不过,最近美国食品药品监督管理局(FDA)警告,这种自我治愈可能存在一定风险,原因是部分非处方外用止痛药有可能会灼伤皮肤,其中不乏强生、曼秀雷敦这样的知名畅销品牌。

  43份烧灼案例FDA称属“罕见”

  美国FDA近日在其官网发出药品使用警告,称一些专门用于缓解肌肉或关节酸痛的外用止痛药有可能会引发皮肤损伤,最严重的情况可能导致2至3级化学性灼伤。FDA称,目前共收集到43例因使用非处方外用止痛药而出现皮肤损伤的案例,其中发生化学性灼伤的案例一些被诊断为1至3级灼伤。

  FDA还提到,引起灼伤的外用止痛药配方中通常都含有薄荷脑、水杨酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3级灼伤的人据报告都使用了将薄荷脑作为单一活性成分或同时含有薄荷脑和水杨酸酯两种成分,且薄荷脑浓度超过了3%,而水杨酸甲酯浓度超过了10%。只有少数案例是因辣椒素这一成分而引起的。

  记者了解到,一级灼伤类似于晒伤或烫伤,表现为皮肤红肿、疼痛。二级灼伤则会有水疱、组织液渗出,且伴有疼痛,其程度相当于严重的晒伤或被高温烤箱铁盘烫伤。三级灼伤时,皮肤呈烧焦或乳白色,此时由于神经末梢已被破坏,通常已不具疼痛感,这一级别的灼伤需要去医院就医。

  尽管FDA发出了小心外用止痛药的警告,但目前收集到的灼伤案例和广大的使用外用止痛药的人群相比,依然属于“罕见”,因此FDA认为,现在要求生产商在标签上标注警示信息还没有必要。

  被FDA点名的5款药膏

  1.美国强生奔肌渗透止痛膏

  2.美国曼秀雷敦强力摩擦膏

  3.法国赛诺菲冰热强力止痛膏

  4.美国Capzasin关节炎外用止痛膏

  5.美国Flexall关节止痛膏

  ■TIPS

  FDA目前对被点名产品依然采取“观望”,但在报告中,对于使用这些产品的消费者还是提出了一些建议:

  1.不要在有破损或已发生皮炎的部位使用这些产品;

  2.不要在涂抹外用止痛药膏的部位贴胶布类的东西;

  3.不要用加热垫,热水袋或烤灯等敷在或烘烤涂过药膏的部位,这有可能会导致严重的化学性灼伤;

  4.不要让药膏接触眼、鼻、口或生殖器黏膜。

  5.如果使用这些产品后,出现疼痛感,要留意是否起泡或有类似灼伤的迹象,如有此情况出现,应立即停止使用该产品,及时就医。

  回应

  曼秀雷敦称中美产品不同尚未接到投诉

  此次被FDA点名的外用止痛药分别涉及强生、曼秀雷敦等知名品牌,其中曼秀雷敦摩擦膏又是其中在国内最畅销的产品。被FDA点名,有不良反应的曼秀雷敦产品商品名为强力摩擦膏,据了解,这款摩擦膏在国内并没有销售,国内的相关产品只有曼秀雷敦摩擦膏。这两款摩擦膏在配方上是否一致?国内产品配方是否也存在不良反应风险?

  记者就此采访了曼秀雷敦公司。曼秀雷敦公司公关部负责人在回复中表示,美国销售的曼秀雷敦强力摩擦膏与中国境内的曼秀雷敦摩擦膏是两种不同的产品,配方并不一样。曼秀雷敦公司同时强调,经自查,其产品含有的水杨酸甲酯和薄荷脑有较高浓度,但产品申报时做过相应动物安全性试验和人体临床试验,而且经过多年的市场检验,公司方面一直没有收到来自国外的投诉及任何此类不良反应的信息报道。

  专家

  外用止痛药过敏最常见

  就外用止痛药为何以及在何种情况下会引起皮肤灼伤问题,记者采访了北京大学第三医院皮肤科副主任医师姜薇。姜薇告诉记者,临床上她从未遇到过因使用外用止痛药而令皮肤灼伤的病例,不过“因为外用止痛药过敏的非常多”,而且“几乎所有的外用止疼膏药都容易导致皮肤过敏”。

  姜薇介绍,因外用止痛药导致的皮肤过敏主要有两类,一类是刺激性的接触性皮炎,使用24小时内就可以发生。另一类是外用迟发过敏性皮炎,往往是膏药贴了几天或药抹了几次之后,局部出现红肿。而出现过敏的人群一般多为有特异皮质的人。

  对于薄荷脑是否有可能造成皮肤烧灼,姜薇表示,薄荷脑的应用很常见,“烧灼感应该不是薄荷脑的问题。但水杨酸甲酯不一样,这种成分很刺激,会引起皮肤灼伤。”

  浓度不同的水杨酸对皮肤的烧灼程度不同,通常,低浓度的水杨酸制剂为角质松解剂,经常被添加在一些洗面奶或化妆品中用来祛痘、控油。而高浓度的水杨酸制剂为角质剥脱剂,临床上用来治疗牛皮癣。

  “如果浓度掌握不当的话,有可能出现皮肤灼伤,但这种药本身没什么错,关键看浓度”,姜薇说。
本文关键词:FDA、点名
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