山东天元生物公司热卖“山寨药” 平邑县药监局置若罔闻

2012/6/8 10:07:28作者：#　摘自：　编辑：鲍泽民

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山东天元生物工程有限公司资产不过千万。生产的“银花蒜宝软胶囊”，“龙藏胶囊”处处宣传能治多种疾病。消费者花钱买清净，发现银花蒜宝软胶囊并没有什么疗效。有高血压患者服用后甚至加重了病情。此类产品出厂价与零售价存在七八倍价差，销售代理商赚的盆满钵盈。鲁药集团不承认天元生物为其成员企业的身份。平邑药监局官员对于记者举报敷衍了事。

位于大蒜基地，金银花之乡即山东省平邑县的天元生物工程有限公司（下称天元生物），是一家生产销售保健品的专业公司，这家固定资产不过千万的小企业并没有任何药品业务。但是最近本报却多次接到河北山东等地消费者投诉反映该企业生产的“银花蒜宝软胶囊”，“龙藏胶囊”等保健品冒充药品上市销售。围绕这一问题记者随即展开了深入调查。
普通保健品“能治多种病”
接到投诉后记者首先登陆了天元生物的官网，在首页看到天元生物的企业文化被总结为“药材好，药才好。银花蒜宝（批准文号卫食健字【2001】第0307号）取材于金银花之乡和大蒜之乡的沂蒙大地功效自然更拔一筹”。再看网站介绍产品知识都是在用暗示或者明示的语言说明产品疗效。例如通过介绍的大蒜及其制剂广泛的抗菌杀毒作用来暗示以大蒜作为主要原料的银花蒜宝胶囊对疾病治疗效果。其中写到大蒜能清除自由基与抗氧化活性，抗糖尿病活性，抗肿瘤活性，保肝活性，神经营养活性，协同降血压作用，降血脂活性等，现阶段已深入开展大蒜注射液研究与应用。卫生部中日友好医院临床研究表明，大蒜素对稳定性心绞痛有效率为85.4%，心电图有效率为56.1%，证实了大蒜素对冠脉支架术后心绞痛及再狭窄有良好的防治作用。
另外官网对于金银花成分的疗效宣传也如法炮制。“金银花提取物--绿原酸早已被广泛应用于临床。目前也被大量应用于抗菌杀毒、心脑血管疾病和肿瘤的防治实践中”。纵观天元生物官网如此此类暗示产品疗效的内容比比皆是。在某种程度上是为最后明示产品疗效做了铺垫。
在产品功效一栏记者看到天元生物如此直接宣传“银花蒜宝”： 消炎杀菌（抗病毒），降血压，降血粘，抑制肿瘤，保肝利胆，抗动脉硬化及脑梗塞，调节肠胃功能，提高机体免疫力，消除老年斑，减肥，延缓衰老等作用。
多年来消费者集中反映银花蒜宝在降血脂、提高免疫、调节肠胃功能方面功效最为显著，对于心脑血管、血压高、糖尿病等症状也有令人信服的功效和作用。在企业简介中介​绍银花蒜宝软胶囊的内容也涉及到疗效“我公司本着“致力于人类健康生活”的精神理念，特别注重新产品的研究开发.2001年公司投巨资与中国中医研究院、中国农业大学家科研单位数名专家联合攻关，研究开发的具有保健、预防、治疗三重功效的保健产品——东蒙牌“银花蒜宝”软胶囊对改善血液循环系统，降低血液中的胆固醇，阻止正常细胞病变，增强免疫、延缓衰老，防止血栓和心脑血管疾病都有非常好的作用。”
为了进一步了解天元生物保健品虚假宣传疗效的问题。记者假称保健品代理商于5月15下午对天元生物公司进行了暗访。出面接待记者是该企业招商经理张楠。走进天元生物办公楼他先把记者领到了总经理杨加清的办公室。
“银花蒜宝胶囊的疗效消费者反映怎么样啊？”记者观看了一下杨加清递给记者的银花蒜宝包装盒随口问道。杨加清：“还行吧这产品我们卖了好多年了。”招商经理张楠插话补充说：“我同学母亲高血压服用（银花蒜宝胶囊）效果挺明显。”随后记者被张楠带到他的办公室继续“洽谈”。由于记者表示要做市级代理张楠表现出极大的热情。他了解的产品信息几乎是知无不言。记者着重问银花蒜宝具体能治什么病。张楠和他办公室中的一位女同事告诉记者银花蒜宝对三高患者即高血脂高血压高血糖以及肿瘤患者甚至是癌症患者都有明显效果。记者曾问张楠天元生物有没有专门的临床报告。他答非所问的回答记者济南的很多老年人服用该产品后病都治好了。
在张楠办公室里记者仔细看了一下银花蒜宝的包装盒。发现适宜人群为“血脂偏高者，接触致突变物质者。保健功能：调节血脂抗突变。包装盒正面印有”中国名优精品”“中国重质量守信用企业”的标示。后来记者登陆专门发布以上荣誉信息的企业评价信息网（由中国名优精品选购指导委员会，中国企业信用评价中心主办），相关名单里根本找不到天元生物。
如果说天元生物官网对于“银花蒜宝”功效宣传还有所保留的话，该企业所印的宣传彩页则完全将其“包装”成了药品。直截了当列出银花蒜宝的九大功效：降血脂，降血压，抗血栓，预防动脉硬化，降血糖，抗病毒，延缓衰老，抑制肿瘤，消除体内氧自由基。该企业所印制的健康手册和“健康时讯”等宣传材料对于“银花蒜宝”疗效介绍的更为专业详细。
比如在银花蒜宝健康手册题目就极具倾向性。科学“蒜”出100岁。并引用德国艾迪塔普丝。皮斯尔博士的话证实银花蒜宝对100多种疾病都有治疗和促进健康的作用。记者大体翻看了一下里面的内容其中第五章题为银花蒜宝是疾病的天敌。内容引用了大量的数据和实例证明银花蒜宝能够预防高血压，降血脂，预防改善粥样动脉硬化。改善供血障碍，对心肌梗死|再梗塞有效果，对心衰也有效果，降低血糖预防糖尿病。除此之外还能扼杀癌症，改善性功能障碍，缓解更年期症状。
龙藏胶囊也是我们产品销路也很好。”张楠推销起天元生物另一主打产品龙藏胶很自豪。这款由北京大威德文化有限公司转让给天元生物的保健食品，单从包装上看不出什么问题。但是宣传彩页，却说的天花乱坠：阳痿早泄，梦遗频繁；浮肿，骨质疏松；消化不良，心悸；内分泌失调，更年期不适等等几十种症状都需要服用龙藏胶囊。
记者：“你们公司近期有没有在媒体投放广告？”张楠：“公司前些做过，不过我们的区域代理商应该有打广告的。”与此同时他又告诉记者天元生物一直在中国会议营销网上登着广告。并打开网页让记者观看。记者看到中国会议营销网上的广告内容大部分与天元生物官网雷同。只是对于产品的治病功效表述的更为简练直白，三块银花蒜宝的广告，产品类别都被定性为：抗突变，抑制肿瘤，降糖降脂，延缓衰老，调节血压，免疫调节。产品说明也极力向药品靠拢：改善人体血液循环系统，降低血液中的胆固醇，阻止正常细胞病变，保肝护肝，增强免疫，延缓衰老，防止血栓和心脑血管疾病等都有非常好的作用。记者问张楠网站广告的费用，他说这是老板办理的，详细情况他并不了解。
随后他又给记者放了银花蒜宝的宣传片。片子一开始就强调银花蒜宝是抵三大病魔御（癌症，心脏病，脑血管病）的法宝。所谓专家也在讲座中大声疾呼银花蒜宝是传统中医学与现代生物技术深度结合的产物，是传统中医预防治疗到征服现代疾病的伟大实践。好几名感谢银花蒜宝神奇疗效的济南患者也现身说法。有位老年患者说到动情之处甚至掉下了眼泪。
看完片子张楠告诉记者，银花蒜宝宣传片各级代理商那里都有，搞活动时放给买药的人看促销作用很明显。

零售价是出厂价的七八倍
记者曾问张楠如果做银花蒜宝和龙藏胶囊的市级代理一年能不能收回成本。他办公室的那位女同事未加思索的告诉记者，辽宁有个市级代理商，只干了一年就买了四部奥迪车，前些时候那位代理商来天元生物谈业务，她还见到了代理商买的新车。张楠也透露辽宁这位代理商搞一次活动就有十来万的进账。而济南代理商（福临万佳健康立体防护中心）王总也因为产品卖得火如今把整个山东市场的代理权都拿走了，现在他一个月能要好几次货。代理天元生物的产品之所以赚钱据张楠透露。一是搞会议营销，面向容易忽悠的中老年群体。二是，天元生物产品出厂价与零售价差价诱人近乎暴利。拿银花蒜宝来说每盒（4瓶，每瓶60粒）出厂价是65元。代理商那里的最低零售价则是499元。龙藏胶囊出厂价每盒（3瓶装，每瓶60粒）85元代理商零售价则是598元。银花蒜宝礼盒每件出厂价100元，零售价则是718元。正因为差价大，利润丰厚。所以天元生物业务发展的很快，现在湖南湖北江西安徽等地都有天元生物的产品。

消费者轻信宣传延误病情
按照招商经理张楠介绍提供的线索记者在济南找到了银花蒜宝山东市场代理商-----山东福临万佳健康立体防护中心。记者一位同事顺利参与了该中心的组织的将座。讲座内容大多源自天元生物网站和宣传彩页，健康手册等资料。同时也播放了产品宣传片。工作人员大谈健康养生与银花蒜宝的疗效。在热烈的现场氛围感染下，主席台上一摞银花蒜宝胶囊很快就被一帮老年人抢购一空了。但是说起产品的所谓疗效，购买者们却是乏善可陈。根据投诉材料，记者采访到了几位济南某大型企业的退休职工。据他们反映，他们之所以购买银花蒜宝很大程度上是花钱买清净。因为产品推销员的没完没了的“上门拜访”影响到了他们的正常生活。服用银花蒜宝后他们并未感觉到推销员所称的“疗效”。一位王姓消费者告诉记者他患有多年的高血压，因为参加了福临万佳组织的将座轻信银花蒜宝的“疗效”停服了降压药专心用银花蒜宝，加重了病情结果不得住住院治疗。后来主治医生告诉他，市场上的保健品只是功能性食品，最多能调节一下身体机能。不可能治病，如果病人轻信商家的宣传可能会延误治疗。
鲁药集团成员企业真假成谜
鲁药集团2008年9月是由国家工商局核准成立大型医药集团是山东省内医药供应保障体系的骨干和主力企业。记者在天元生物生物暗访时该企业总经理杨加清曾经告诉记者天元生物是鲁药集团的成员企业。而且龙藏胶囊的包装正面右上角印有鲁药集团名称和商标。但是记者登陆鲁药集团网站查询没有找到天元生物信息。随后记者拨打鲁药集团办公室电话求证，工作人员告诉记者他从没听说过天元生物，鲁药集团和他们没关系。
龙藏胶囊原先是北京大威德文化有限公司的产品，后来鲁药集团牵线让大威德公司把龙藏胶囊转让给了天元生物。从那以后天元生物就有了业务联系。据说成了鲁药集团的成员企业。但鲁药集团只是口头答应没有正式协议。后来这事就不了了之了。”山东省平邑县药监局保健品化妆品监管科科长张斌接受记者电话采访时如是说。另据他回忆，天元生物是在2010年收购的龙藏胶囊。（龙藏胶囊授权证书复印件显示的生效时间为2011年2月1日）那时平邑县保健品监管职能还在县卫生局，2010年12月30号才移交到药监局。所以龙藏胶囊的具体事宜他也是不是很了解。不过他去天元生物检查时，杨加清告诉他天元生物印有鲁药集团标示的包装盒只在最早那批货上出现过。到底印了多少，张斌也不知道。
权威见解：保健品即使暗示疗效也违法
调查完以上情况记者针对天元生物宣传保健品疗效的问题，又咨询了中国保健协会法律事务部的工作人员。该部门一位不愿透露姓名工作人员称2005年7月1号生效的《保健食品注册管理办法》第二条对于保健品定义规定的很清楚“本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。”因此保健品既不能治病也无法预防疾病。如果直接宣传产品疗​效明显是违法的。现在有些生产厂商为了逃避查处就打擦边球不直接说产品能治病而是引经据典的说明富含的成分如何神奇如何治病。间接说明疗效，实际在暗示消费者某种保健品有疗效。这种行为也是被有关部门禁止的。对于银花蒜宝调节血脂抗突变的功效中国保健协会工作人员告诉记者，调节血脂是正规药品才有的疗效。这类药品
有十几种之多比较常见的有月见草油乳，益多酯片，辛伐他汀片等。过去卫食健字的产品此类功效之所以被批准那是各种原因造成的。自从2004年国家药监局成立后，对于保健食品注册监管就比较严格了。类似调节血脂功效不可能出现在国食健字号注册批件里。现在对于卫食健字和国食健字产品，药监部门管上一个标准。而且取消卫食健字号计划有关部门也在酝酿之中。
记者查阅《中华人民共和国食品安全法》其中第四十八条规定规定：食品和食品添加剂的标签，说明书不得含有虚假夸大的的内容。不得涉及疾病预防，治疗功能。生产者对标签说明书上的内容负责。《中华人民共和国药品管理法》第三十三条规定：以非药品冒充药品等情形视为制售假药行为。
   药监局科长不敢承认“回函”代表谁
    截稿之前的周五下午四点左右记者再次电话采访了平邑县药监局保健品化妆品监管科长张斌，向其详细列举了天元药业存在的相关问题希望药监部门认真核查。张斌要求记者把记者组织的相关材料发到电子邮箱里。等到过完周末相关领导审阅材料后立即回复记者。周一早晨就受到了张斌发来的回函，速度之快超出了记者想象。在这封题为《平邑县药监局关于回复“国际商报”反映相关问题的情况》回函中对于记者指出的天元药业运用各种实验数据明示或暗示银花蒜宝疗效的问题。张斌认为天元生物产品包装以及说明书没有任何地方明示具有治疗疾病的作用即“功能主治和适应症”的表述，天元生物官网对于银花蒜宝主要成分金银花和大蒜疗效的介绍，并不在产品宣传之列。记者着重提到的官网多处直接宣称产品疗效的地方，未作说明。
    另外暗访中招商经理张楠所谈的产品疗效。张斌认为“某个人对代理商或者消费者所述，仅代表个人观点，并不能引此证明该企业具有违法的宣传。”回函中还提到银花蒜宝包装盒上的两个“荣誉称号”，经该局现场检查，天元生物方面提供了“中国名优精品荣誉证书”与“ 中国AAA级重质量守信用企业荣誉证书”原件。但是对企业评价信息网查询不到天元生物信息的问题也未做说明。而且强调辖区内从未发现天元生的宣传彩页和健康手册等违规资料。认可企业对于宣传资料问题的解释“外地某些代理商可能为推广产品制作了一些宣传片或印制了宣传册”坚决否认管辖范围内有天元生物广告或者宣传片。并且为中国会议营销网上“抗突变，抑制肿瘤，降糖降脂，延缓衰老，调节血压，免疫调节”的广告没有问题。中国保健协会专家的推理不能引据为天元生物对于自己保健品宣传具有治疗作用。张斌并且引述了2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定。保健品申报的功能为27种1、增强免疫力功能； 2、辅助降血脂功能； 3、辅助降血糖功能……但是对天元生物因何未在包装上对注明“辅助调节血脂”问题，只字未提。最后张斌结合“核实”的情况认定天元生物的“银花蒜宝”，“龙藏胶囊”没有冒充药品。
    因为张斌回函与记者掌握情况存在冲突，记者6月4日在与其通话时询问上述“回函”代表谁的意见？张斌顿时语塞，随即以在开会为由挂断电话。

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