2012年药械安全监管6项新举措
2012/4/25 14:04:58作者:城固县食品药品监督管理局 摘自: 编辑:金剑
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城固县食品药品监督管理局6项新举措助推“药品安全示范县”创建步伐,“给力”2012年药械安全监管。近日,该局紧紧围绕中、省、市食品药品监督管理工作会议及县委县政府相关工作部署,立足实际、重在落实,积极谋划探索2012年药械安全监管工作新机制,确保以优异的监管成绩迎接党的“十八大”胜利召开。
为了让药品安全监管工作进一步“科学化、规范化、法治化”,更好地维护人民群众健康权益,以科学监管保用药安全和经济发展,城固县食品药品监督管理局将重点采取6项新举措:
一是以新版GSP、《药品经营许可证管理办法》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规导向为指引,认真谋划全年药械监管各项工作任务,完善工作制度,落实监管责任到位到人。
二是积极探索零售药店分级分类管理工作机制,推进和深化城固药械行业诚信体系建设,加大诚信建设评定结果的应用与宣传力度,正确引导医药行业健康发展。
三是进一步巩固多部门及各街道联动执法机制,扎实开展2012年度药品安全专项整治,严厉打击制售假劣药械、“无证经营、挂靠、走票、虚假广告宣传”等违法违规行为,加大对涉嫌犯罪案件的移送。
四是建立完善城固县药品不良反应与监测协调工作机制,贯彻落实新版《药品不良反应监测与报告管理办法》,大力提升药品与医疗器械不良反应监测工作质量。
五是切实落实国家局文件(国食药监办〔2012〕64号)要求,以药品电子监管三期工程建设为契机,将国家基本药物全品种电子监管措施进一步延伸至县、镇、村各级药械使用单位,同时进一步强化网络化药品监管系统,切实巩固药械监控网、互联网、QQ群、短信交互平台等药械监管四位一体信息平台建设成果,努力打造城固药械科学高效监管格局。
六是扎实推进基本药物配送、特殊药品及中药材市场质量安全管理,提经验用“巧劲”,努力提升技术监督的“靶向性”,使药械监督更上新的台阶。
为了让药品安全监管工作进一步“科学化、规范化、法治化”,更好地维护人民群众健康权益,以科学监管保用药安全和经济发展,城固县食品药品监督管理局将重点采取6项新举措:
一是以新版GSP、《药品经营许可证管理办法》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规导向为指引,认真谋划全年药械监管各项工作任务,完善工作制度,落实监管责任到位到人。
二是积极探索零售药店分级分类管理工作机制,推进和深化城固药械行业诚信体系建设,加大诚信建设评定结果的应用与宣传力度,正确引导医药行业健康发展。
三是进一步巩固多部门及各街道联动执法机制,扎实开展2012年度药品安全专项整治,严厉打击制售假劣药械、“无证经营、挂靠、走票、虚假广告宣传”等违法违规行为,加大对涉嫌犯罪案件的移送。
四是建立完善城固县药品不良反应与监测协调工作机制,贯彻落实新版《药品不良反应监测与报告管理办法》,大力提升药品与医疗器械不良反应监测工作质量。
五是切实落实国家局文件(国食药监办〔2012〕64号)要求,以药品电子监管三期工程建设为契机,将国家基本药物全品种电子监管措施进一步延伸至县、镇、村各级药械使用单位,同时进一步强化网络化药品监管系统,切实巩固药械监控网、互联网、QQ群、短信交互平台等药械监管四位一体信息平台建设成果,努力打造城固药械科学高效监管格局。
六是扎实推进基本药物配送、特殊药品及中药材市场质量安全管理,提经验用“巧劲”,努力提升技术监督的“靶向性”,使药械监督更上新的台阶。
本文关键词:药械、安全监管、项新举措
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