兰西食品药品监督管理局部署含麻黄碱类药物专项整治行动
2012/4/13 10:14:23作者：# 摘自：绥化市食品药品监督管理局 编辑：鲍泽民
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为进一步加强含盐酸麻黄碱类药物的管理，保证含盐酸麻黄碱类药物正常的市场流通秩序，日前，兰西县食品药品监督管理局在全县部署开展药品经营企业含麻黄碱类药物专项检查。此次检查为期一年。
为了确保专项检查取得实效，该局专门成立了专项检查行动领导小组，以加强对此专项检查的统一领导。切实做到“六个必须”、“三个不得”，即：企业目前经营的所有含盐酸麻黄碱类药物品种，必须到该局备案；企业所经营的所有含盐酸麻黄碱类的药品，必须严格按照处方销售，同时登记《处方药销售记录》；企业销售含盐酸麻黄碱类药物，必须开具销售凭证；企业因经营需要，确需增加含盐酸麻黄碱类药物的品种及增加不同规格的，必须将拟增加的品种及规格报该局审批；企业所留存的处方及《处方药销售记录》和销售凭证，必须保存超过药品有效期1年以上，有效期不足2年的，保存3年以上；处方来源必须真实、可靠、可查；无经营资质的，不得经营含盐酸麻黄碱类药物；无处方的不得销售；严格控制含盐酸麻黄碱类药物的单张处方销售量，每张处方的销售量不得超过5盒。
该局要求药品经营企业，对一次求购同品种、数量较大（合计5盒以上）者，不予销售，同时应给予用药提示和告诫；如确属实际需要，需留存购买者的身份信息；同一患者，连续两天（或以上）购买含盐酸麻黄碱类药物的，应该由处方医师在处方上签字确认，否则拒绝销售；对专项检查中查出的违法违规药品经营企业，该局将坚持“零容忍”，一律依法严肃处理；并视违法情节轻重，酌情申请上级药品监督管理部门吊销《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》；触犯刑法的，移交当地公安机关处理。
目前，此次整治前期各项部署已经完成，专项检查即将全面展开。
为了确保专项检查取得实效，该局专门成立了专项检查行动领导小组，以加强对此专项检查的统一领导。切实做到“六个必须”、“三个不得”，即：企业目前经营的所有含盐酸麻黄碱类药物品种，必须到该局备案；企业所经营的所有含盐酸麻黄碱类的药品，必须严格按照处方销售，同时登记《处方药销售记录》；企业销售含盐酸麻黄碱类药物，必须开具销售凭证；企业因经营需要，确需增加含盐酸麻黄碱类药物的品种及增加不同规格的，必须将拟增加的品种及规格报该局审批；企业所留存的处方及《处方药销售记录》和销售凭证，必须保存超过药品有效期1年以上，有效期不足2年的，保存3年以上；处方来源必须真实、可靠、可查；无经营资质的，不得经营含盐酸麻黄碱类药物；无处方的不得销售；严格控制含盐酸麻黄碱类药物的单张处方销售量，每张处方的销售量不得超过5盒。
该局要求药品经营企业，对一次求购同品种、数量较大（合计5盒以上）者，不予销售，同时应给予用药提示和告诫；如确属实际需要，需留存购买者的身份信息；同一患者，连续两天（或以上）购买含盐酸麻黄碱类药物的，应该由处方医师在处方上签字确认，否则拒绝销售；对专项检查中查出的违法违规药品经营企业，该局将坚持“零容忍”，一律依法严肃处理；并视违法情节轻重，酌情申请上级药品监督管理部门吊销《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》；触犯刑法的，移交当地公安机关处理。
目前，此次整治前期各项部署已经完成，专项检查即将全面展开。
本文关键词：兰西县,麻黄碱,整治行动
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