齐二药事件启示：源头之患 后患无穷

2006/5/26 7:09:37作者： 吴焰 　摘自：《华东新闻》　编辑：白海燕

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     业内人士警告：化工生产、流通的混乱，是导致假药假酒夺命案、掺假食品事件频发的重要原因 
　　“这已经不是市场监管到不到位的问题了，是时下的化工原料市场根本就处于不设防状态。”到５月１８日，“齐二药事件”已追查到“夺命真凶”——齐二制药厂生产的亮菌甲素注射液中，应当使用的辅料丙二醇被二甘醇在销售环节中偷梁换柱。对此，全国化工专家崔克清发出惊人之语。 
　　“齐二药事件”发生后，这几天，有关制药企业在生产、审批、流通环节暴露出的严重自我监管不力问题，以及行业监管，均受到严重质疑，直逼要害。不过，在崔克清看来，有一个环节，即这一事件链中的源头——化工企业及这一市场，一直存在严重问题，却始终未能引起高度重视。

　　“已经多次出现了假酒夺命案、掺假食品伤人事件，现在，又有了假药案。这些事件，都与作为添加剂或辅料的化工品有直接关系。再不引起重视，化工品还可能会在其他事件中扮演‘杀手’角色。”

　　丙二醇为何能被偷梁换柱

　　企业采购经理：化工品市场该规范了

　　根据齐齐哈尔市食品药品监管部门的调查结论：齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜，在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时，既没有索取资质证明，也没有到厂查看，致使购入假冒丙二醇共计２吨之多，并最终作为辅料用于“亮菌甲素注射液”的生产。

　　江苏省食品药品监管部门在进一步查明假冒丙二醇来源时发现：犯罪嫌疑人王桂平用价格低很多的二甘醇冒充了丙二醇，从常州华格尔化工有限公司购进１吨“二甘醇”，连同标识为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的“丙二醇”标签，一并发往齐齐哈尔第二制药有限公司。

　　这些结论、以及有关细节，还有待进一步调查确认。嫌疑人王桂平与齐二药厂采购员出现了严重违法行为，是显而易见的。法律上该怎么追究就怎么追究。

　　不过，在一位化工企业采购经理看来，虽然采购员与贩假销售者可能是一种个人违法行为，但是，“某种程度上他们是浮在面上的替罪羊”。

　　他反问道：“一家企业，为什么在不具备生产某种产品的条件下，可以为不具备资格的私人老板大开绿灯，用企业的名义在社会上购置和销售化工原料牟取暴利？一名私人老板，又为什么可以同时采用两个不同企业的名字销售产品和开具发票，采购单位竟没有提出任何疑义？”

　　“事实上，化工品流通市场很混乱，特别是小型化工企业的产品交易。”

　　根据他的经验判断，像犯罪嫌疑人、私人老板王桂平那样，能够在较长时间内获取两家化工企业的正规票据，连同厂方标识发往齐二制药厂，“企业与私人老板之间，一定存在某种利益默契。就算企业果真有‘冤’，也难逃其管理漏洞之责”。

　　他透露：类似情况在小型化工企业中并非个别。

　　“化工行业竞争太激烈，小作坊、夫妻店式的小企业太多。为获得高额利润，出现了不少灰色交易以及违法交易。”

　　比如，一些本身不具备某种化学品生产装置的企业，也乐意出借“身份”，替那些资质不健全甚至可能是“三无”企业的产品“挂羊头卖狗肉”。

　　“这次因为致人死伤，而且查出假药、追到了辅料源头。更多时候，作为辅料与添加剂的化工品，对人体的毒性其实更具有隐蔽性和长期性，不容易暴露。而在这一过程中，企业早已从中获利。”这也为王桂平式的销售人员贩假行为提供了市场可能性。

　　到目前为止，调查追查到的与这起假药事件有关的“源头”企业——泰兴化工总厂、江苏美奇精细化工有限公司以及常州华格尔化工有限公司，都有貌似正规的身份，令不知内情的人不可思议。而据本报实地调查的记者看来，这些企业更像是一家作坊，看不出“规范”与“规模”，就连头顶中国地质矿业总公司帽子的国企泰兴化工总厂，也与村办企业并无大异。“就连这些企业都陷入到非法业务合作中，可想而知，那些夫妻作坊、小化工，在化学品交易上，就更加无序。”

　　“对贩假人员与制假企业的监管、打击力度远远不够。”这位采购经理认为，这正是潜流涌动的“问题所在”。化工品有一般商品的特性，更有特殊性——其用途广泛性可能有危害性。在国外，对化工企业的资质、产品流通的专业化管理非常严格规范，但在我国，管理基本空白。

　　作为一家拥有１０００多人的中型化工企业——南京第一农药有限公司的经理王红明认为，小企业的恶性竞争，对规范运作的化工企业冲击很大，扰乱了市场秩序。 

　　他举例说，国家对大中型化工企业有一套严格的运作程序和制度规定。像他们生产的一种农药，市场价为１２万元吨，其中含有环保成本１万元、安全成本３０００元，等等。一些民营、私营小企业，在这些基本投入上无心也无力，却并未受到监管，其产品往往在市场上具有较大价格优势。

　　“没有环保、安全基本投入的化工企业，在欧美国家是很难找到立足之本，但在我国大量存在。”王红明无奈地说。

　　问题辅料背后还有“问题”

　　药厂人士：“都是招标惹的祸”

　　看上去，假药事件脉络清晰，崔克清却觉得：“疑问还比较多。”

　　他不避讳自己对“购进被偷梁换柱的丙二醇原料系采购员的问题，以及企业自我监管不力”说法的怀疑。“二甘醇与丙二醇都是一种比较常见的化学品，两者辨识度很高，而‘齐二制药’对丙二醇完全不陌生，从购入了假丙二醇开始，要经过的环节、接触到的人非常多，为什么此前竟没有一个环节、一个人产生过怀疑？”他大胆揣测：会不会用二甘醇来替代丙二醇，本身是一种企业行为？

　　这一揣测并非完全没有可能。

　　一位制药厂中层管理者透露：为了降低药品成本，制药厂在一些药品辅料上会适当调整，选择价格较低的替代品。

　　在国家食品药监部门的官方网站论坛上，官方曾对此明确回复：在辅料品种、数量不变的情况下，变更辅料来源目前无规定申报。

　　目前，国家药品标准基本上是针对主药制定的，很少检测制剂的辅料，当生产厂家对辅料来源把不好关时，由辅料引起的不良反应就容易发生。

　　就算需要重新申报，我国药品质量标准也极不完善，曾有药品检验也符合国家标准，但事后却发现有严重问题而被召回。这方面的漏洞容易让一些制药企业钻空子。

　　这位药厂人士强调：“这才是关键！”

　　两年前的“龙胆泻肝丸事件”让人记忆犹新，其本因是百年老字号北京同仁堂，在配方中将原有的“白木通”换作了原料供应更为普遍的“关木通”，而关木通含有马兜铃酸，已被证实能导致尿毒症。

　　辅料变更的背后，往往有经济因素。那位药厂人士“指点迷津”说：“如果把价格放在一起看，这是一个有趣的价格游戏。”他意味深长地说了句：“都是招标惹出的价格大战。”

　　记者在网上搜寻。按照一家长期代理经销进口化工原料的化工贸易公司最新报价，丙二醇为１．２万元吨，二甘醇为８０００元吨。按照齐齐哈尔药监局负责人介绍，此前“齐二制药”购入的丙二醇价格为１．７ 万元吨，这次“问题辅料”竟是用６０００多元吨的价格从王桂平处购入的“丙二醇”（实为二甘醇）。

　　崔克清介绍，化工原料的质量并不取决于进口或是国产，主要根据其纯度、所含杂质成分、含量来判定其质量高低，从而确定价格。

　　今年４月，“齐二制药”生产的亮菌甲素注射液能在广东省药品招投标中独家中标，“便宜”正是最大优势。

　　“现在实行的药品购销招标制度，某种程度上也造成了企业价格大战。”该药厂人士直言，“招标造成了普药的低价倾销，而很多企业是把低价策略建筑在偷工减料上。”

　　他声称，这种现象并不是个别的。也不是只发生在个别药品上。“应该从药政体制上寻找更深层原因。”

　　谁去监管遍地开花的化工企业

　　化工专家：行业“不设防”状态，绝对不能再持续下去了

　　尽管药监部门一再强调，“假药”事件只是偶然事件，公众不必谈“药”色变，不过，崔克清却希望社会特别是政府管理部门能够“谈‘化工’色变”。

　　“化工物质是把双刃剑。不能只看到其造福人类的一面，却疏忽了它带来灾害的另一面。这种危险性，常常是潜在的”。更大的问题在于：“在化工业受到各地青睐的同时，却常常出现‘无知者无畏’现象。我们应该抓住大化工时代的机遇，但是，如果继续以现有审批、运行、管理体制看，隐患非常大。”

　　广东、江苏都是化工大省。崔克清曾主持过对江苏全省化工企业的摸底，化工企业的数量竟高达３．５万多家。其中，以小型企业、乡镇企业居多。

　　“这绝不是一个好现象。化工企业对环保、安全有特别高的要求，发达国家都不鼓励小型化。”

　　作为全国知名化工安全生产专家，崔克清参与过大量化工项目的评估，担任过５０多起国内重大安全事故调查专家组成员，也接触过各种类型的化工企业，在他看来，现下我国对化工企业的门槛基本不设防，加上化工业利润优厚，导致夫妻作坊都可以遍地开花，随便买个罐子、搭个钢架，便可以开张生产。

　　王红明用“如履薄冰”来描述自己从事化工行业的心情，而崔克清痛心的是：“如履平地”的经营者与管理者却太多了。

　　当化学品进入流通领域后，对化学品的运输、管理也缺乏专业指导与监管，近年来频频出现的化学品运输泄漏事件，以及假酒毒死人、掺假食品事件等案子，都涉及化学品对人体的伤害。“‘齐二药事件’，说到底，也是长期以来化学品市场的不设防或是低门槛带来的后果之一。”

　　去年末，崔克清应邀到广东佛山紧急评估一个化工项目。该项目总投资达１．２亿元，在崔去评估时，已经投入了５０００多万元。问题是，这个化工基地的选址，竟然靠近一个常住犯人４０００多的监狱。

　　“这严重违反了有关化工企业布局的基本间距规定，可它居然能够通过立项审批，还建得如此轰轰烈烈，这样的常识错误，如果不是相关部门的严重渎职，就肯定有猫腻。”他的评估建议是：监狱不能搬，就只能尽快让企业搬离。搬迁费则应该由项目投资方和政府共同承担。

　　“在行业管理上的失控，是最大的失控。”崔克清反复强调。

　　“行业管理的失控”主要体现在两个方面：其一，根本没有与化工项目、产品匹配的监管项目。“比如那３万多家化工企业，说起来，工商、环保、社会保障、税务等，各个部门都可以监管，但是，谁会针对化工物质作专业化监管？”

　　其二，监管者的专业素质很差。“化工安全的专业特性决定了它无法允许‘门外汉’指挥。”在他看来，正因“门外汉”太多，现有的很多监管无法打在“七寸”上。

　　“这种行业不设防状态，绝对不能再持续下去了。否则，会影响我国化工产业的健康发展。”这位化工界著名专家疾呼。 
 

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