张银俊：假药案是带有隐蔽性普遍现象的暴发

2006/5/25 17:15:26作者：*　摘自：搜狐健康　编辑：王乐羊

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 　　张银俊（中国中国医药质量管理协会官方网站站长、中国医药质量管理协会常务理事）

　　齐二药假药案是带有隐蔽性普遍现象的暴发

　　听了各位专家、各副会长单位和理事单位的发言后，更觉得我们中国医药质量管理网责任重大。 

　　齐二药假药案的发生不是一起孤立的事件，而是带有隐蔽性普遍现象的暴发，说明加强质量是多么重要，加强企业职工教育培训是多么重要，对鞭笞行业内的制假售假行径是多么重要，对维护和支持合法企业的权力是多么重要。GMP对生产的各个流程都会有严格具体的规范。假丙二醇辅料被齐二药投入生产，这中间要走过多少道关卡？细数一下至少应该有：原料采购、入库、投料、成品检验、出厂抽检等等。只要其中一个环节的质量把好关就不会发生这样的事件。可惜齐齐哈尔第二制药有限公司在这些质量把关的环节上完全失守了。

　　由此我想到下一步作为中国医药质量管理网的两大工作是：

　　一是对会员单位的员工进行医药质量意识的教育，甚至可以组织网上的质量培训课件，用最方便快捷的远程教育方式使企业职工的职能水准和质量意识有明显提高。

　　另一个方面的工作是就如何通过网络等舆论工具的宣传力量，为因假冒伪劣产品冲击受到侵害的企业仗义执言，主持公道。希望大家注重产品质量，多多关注中国医药质理管理网发布的信息，并从中得到收获。

　　我在国家食品药品监督管理局评价中心和不良反应中心担任他们主办的《中国药物警戒杂志》的策划，从中了解到了不少安全用药方面的知识。原计划在去年年底春节前后召开一次中国食品药品监管之路研讨会，因为评价中心当时主任曹丽亚和张承绪等中心的人花了三年多的时间，翻译出版了美国食品药品百年监管历程----《保护公众健康》《致命的药物》等系列书。后因曹主任的工作变动这个研讨会没有开成。

　　自然科学靠实验，社会科学看历史。自然科学的意义是非常直观、显而易见的。举例来说，英国的亚历山大•弗莱明爵士在1928年发现了盘尼西林。此后，英国的科学家们历时十二年，到1940年5月25日，盘尼西林的作用才在小鼠身上得到验证。关于盘尼西林的实验，为全人类提供了一种最伟大的化学发明。如果药物实验的伟大意义勿庸置疑的话，那么，我们又该如何看待社会科学的意义？我们应该如何看待美国药监工作者一百年来为保护公众健康而走过的食品药品监管历程？我们认为，这一个“实验过程“更加可贵，它的发明发现远远超出了盘尼西林的价值。它提供的规则规定了盘尼西林能否从实验室中产生，能否成为药品；它对所有植入体内的、注入血管的、哺育婴儿的物质负责。

　　国家药监部门是对公众健康负责的

　　第二点讲药是人命关天的事，是国家药监部门监管的大事，借齐二药的事情，国家药监部门从五一期间没有休息，在外面很大力抓这个事情，体现了药监部门监管的力度，公开透明的监管力度，国家药监部门作为对人民健康负责的守护神，这次国家药监部门的态度被大家所了解的，人类依靠药品和疾病博弈，国家药监部门依靠规则和专业素养和各种利益的代表者博弈。稍有纰漏，不该研研制、不该生产、不该销售、不该进入（如中药保护品种、医疗保险、部颁标准乃至药典等）、不该进药、不该开方等等，诸多不该，历经公关处理，有可能只剩下该字，给药品不良反应埋下祸根。

　　齐二药假药案应为业界提供更多借鉴

　　第三，通过齐二药事件，得道多助，失道寡助，各种媒体对这件事情进行评价，通过齐二药事件，宣传是它的道，它的规则，在食品药品监管行业，不论是从药监部门和制药行业，从这个事件中，给应该给大家更多的借鉴，能够掀起一场职业道德学习的革命，对于质量管理的革命，药品监管的革命。

　　文明的核心是规则，凝练规则的过程总是会付出时间和生命的高昂代价，通过这个事件，别人付出了代价，我们其他的医药企业作为借鉴可以少走弯路。谢谢大家。

本文关键词：张银俊,普遍现象
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