吕越：按照法律法规来办事对医药企业非常重要
2006/5/25 17:11:58作者：* 摘自：搜狐健康 编辑：刘娟
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齐二药事件发生以后，业内人士非常关注，药检局通常有定期的质量剪报发过来，这件事情引起全国人民的关注，引起中央领导的关注，报道更深入，从现在来看，处罚也会非常地严厉，对我们来讲，震动也是很大的。
第一，齐二药整个药品生产、营销领域未依法办事
从这个事件本身来讲，我觉得它首先在整个药品的生产、营销整个领域里是没有按照法律法规来办事，它从采购角度来讲，从报道来看，存在很大的问题，从私人手里买的原料，我相信他们并不是想买一个假的丙二醇，因为丙二醇在注射剂里不是主料，是辅料，如果真的想成心去买假，这个环节完全不是现在这种情况，可以说是故意的伤害，杀人预谋，从采购的环节来讲是采购到假的。同时也反映出来采购到假的东西为什么？一个是从个人手里买的，这个个人代表什么，或者上游是谁，是某些企业吗？特别在化工医疗里的，医疗级的和普通化工级的差别非常大，如果完全追求价格上的优势或者追求企业自身的利益，往往敢铤而走险的，虽然法规规定不允许买化工用品，作为辅料管理严格到位，现在不好说，我觉得采购这个环节是有非常大的问题。
第二，企业生产环节质量管理非常重要
在生产环节，因为任何一个企业通过GMP验收，质量管理体系从制度上来讲都是应该有的，不管健全还是不健全，但是从执行来讲，如果体系只存在制度这个层面，而没有一个严格的执行，我觉得这个对质量管理是一个问题，质量管理不是把质量弄好，还要搞一些形式，不同形式的表现，如果没有非常严格的执行过程，没有非常严格的考核体系，没有一个非常准确或者非常有素质的员工对质量进行重把关，质量管理体系是不健全，在生产环节当中，这点是非常致命的。 第三，营销体系，像张部长讲的，招标采购，也进入了市场，也讲了经营企业责任，经营企业不像生产企业那么直接。我认为从生产到营销整个环节都是有非常大的漏洞，所以才造成现在这种现象。
从事件来讲，我们讨论它或者说今天讲把把脉为什么，从报道上非常清楚，但是从事件本身发生以后，应该探讨深层次的问题。现在也是各个方面的舆论压力也好或者反映也好，对药检的压力也很大，说监管不利。从另外一个角度来讲，是药检部门没有监管这个事还是没有能力监管这个事，是不是整个药品监管体系有改进还是应不断完善的过程，应该值得我们业内人士思考。从药检部门制定政策制定制度到检查，到市场的检查，做了非常大的工作，应该说是很辛苦，但是具体到企业内部，除了自身管理以外，还有没有值得我们更深一步探讨的，怎么样把监管监管起来的问题，这个值得研究。
第三，建议对原料供货商实行市场准入制度
还有一个事件对于原料采购的事项能不能把这个门槛，过去叫准入制度，现在是市场经济，叫放开，同平台竞争，有没有把一个标准制定到一定的高度，不能说让什么人都能够随意地进入原料提供的市场，现在沿海地区有很多很小的西药，他们在做很多原材料的时候，不能够满足医药产业需要的，但是我不敢说这些品种没有流入到医药原料这里来，这个问题应该是值得重视的问题。
第一，齐二药整个药品生产、营销领域未依法办事
从这个事件本身来讲，我觉得它首先在整个药品的生产、营销整个领域里是没有按照法律法规来办事，它从采购角度来讲，从报道来看，存在很大的问题，从私人手里买的原料，我相信他们并不是想买一个假的丙二醇，因为丙二醇在注射剂里不是主料，是辅料，如果真的想成心去买假，这个环节完全不是现在这种情况，可以说是故意的伤害，杀人预谋，从采购的环节来讲是采购到假的。同时也反映出来采购到假的东西为什么？一个是从个人手里买的，这个个人代表什么，或者上游是谁，是某些企业吗？特别在化工医疗里的，医疗级的和普通化工级的差别非常大，如果完全追求价格上的优势或者追求企业自身的利益，往往敢铤而走险的，虽然法规规定不允许买化工用品，作为辅料管理严格到位，现在不好说，我觉得采购这个环节是有非常大的问题。
第二，企业生产环节质量管理非常重要
在生产环节，因为任何一个企业通过GMP验收，质量管理体系从制度上来讲都是应该有的，不管健全还是不健全，但是从执行来讲，如果体系只存在制度这个层面，而没有一个严格的执行，我觉得这个对质量管理是一个问题，质量管理不是把质量弄好，还要搞一些形式，不同形式的表现，如果没有非常严格的执行过程，没有非常严格的考核体系，没有一个非常准确或者非常有素质的员工对质量进行重把关，质量管理体系是不健全，在生产环节当中，这点是非常致命的。 第三，营销体系，像张部长讲的，招标采购，也进入了市场，也讲了经营企业责任，经营企业不像生产企业那么直接。我认为从生产到营销整个环节都是有非常大的漏洞，所以才造成现在这种现象。
从事件来讲，我们讨论它或者说今天讲把把脉为什么，从报道上非常清楚，但是从事件本身发生以后，应该探讨深层次的问题。现在也是各个方面的舆论压力也好或者反映也好，对药检的压力也很大，说监管不利。从另外一个角度来讲，是药检部门没有监管这个事还是没有能力监管这个事，是不是整个药品监管体系有改进还是应不断完善的过程，应该值得我们业内人士思考。从药检部门制定政策制定制度到检查，到市场的检查，做了非常大的工作，应该说是很辛苦，但是具体到企业内部，除了自身管理以外，还有没有值得我们更深一步探讨的，怎么样把监管监管起来的问题，这个值得研究。
第三，建议对原料供货商实行市场准入制度
还有一个事件对于原料采购的事项能不能把这个门槛，过去叫准入制度，现在是市场经济，叫放开，同平台竞争，有没有把一个标准制定到一定的高度，不能说让什么人都能够随意地进入原料提供的市场，现在沿海地区有很多很小的西药，他们在做很多原材料的时候，不能够满足医药产业需要的，但是我不敢说这些品种没有流入到医药原料这里来，这个问题应该是值得重视的问题。
本文关键词：吕越,法律法规
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