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印度太阳制药(Sun Pharma)从美国召回15.5万瓶滴眼液
2012/3/30 9:13:57作者:potato 摘自:生物谷 编辑:鲍泽民
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2012年3月29日,新德里消息,印度最有价值的[url href=http://www.pharmon.com.cn/]制药[/url]公司,太阳制药(Sun Pharmaceuticals),在被发现药品中含有杂质后,将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液,美国FDA说道。另一家印度制药商Cipla公司,也因类似的原因,将召回其为国外合作者生产的2种药品。
FDA在最近一次执法行动报告中称,上个月在太阳制药(Sun Pharmaceuticals)生产的一种滴眼液中发现了"超出规范(out of specification)"的杂质后,太阳制药开始召回该产品。该滴眼液由太阳制药(Sun Pharmaceuticals)位于古吉拉特邦的工厂生产,用于缓解结膜炎。
FDA的报告还称,Cipla公司的合作伙伴--梯瓦(Teva)公司和Eagle制药,也正从美国市场召回2种药品。报告称,在梯瓦(Teva)公司瓶装氟他胺胶囊(flutamide capsules)中发现了另一种抗癌药物-甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate),该公司正在召回7260瓶药品。氟他胺(flutamide)是一种处方药,用于晚期前列腺癌患者的治疗。
Eagle制药公司,Cipla公司在美国的合作伙伴,也正在召回数量不详的阿加曲班注射液(argatroban injection),因为在一些注射液中发现了结晶样颗粒。
这些氟他胺胶囊和阿加曲班注射液均由Cipla公司位于Goa的工厂生产。
太阳制药的产品召回归属于FDA召回目录的第三类,这意味着药物的使用不大可能对患者的健康有任何不良影响。这样的召回在美国很常见,但并不一定意味着所召回药品有质量问题。
Cipla公司执行董事S Radhakrishnan称,这2次召回事件均为独立事件,公司在过去还没有发生过类似的情况。
"经过深入调查,可能的原因已经查明,同时也制定并实施了相关的纠正及预防行动,以避免这种情况再度发生,"他说。
然而,梯瓦(Teva)公司的产品召回则归属于FDA召回目录的第二类,这意味着药品的使用可能会引起暂时或可逆的副作用。
这2家印度公司发言人称,此次召回不会对公司财务有任何影响。
周三时,博茨瓦纳证券交易所(Botswana Stock Exchange,BSE),太阳制药的股票下跌了1.92%,收于567.95点,而Cipla公司的股票则上涨了0.23%,收于300.65点。([url href=http://www.bioon.com/]生物谷[/url]bioon.com)
本文关键词:太阳制药,滴眼液,Sun,Pharma
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