假药被英没收 瑞士陷安维汀“假药门”

2012/3/16 13:24:50作者：王迪　摘自：纽约时报　编辑：鲍泽民

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    近日，一家瑞士公司被曝光与美国市场销售的假冒抗癌药安维汀（Avastin）有牵连。此事一出，外界对海外从事药品买卖的瑞士公司纷纷表示关注。

    非正常渠道

    2月中旬，FDA宣布，加利福尼亚州、德克萨斯州和伊利诺伊州的一些肿瘤医生从供应商手中获得的安维汀是假药（见2月24日环球版）。

    与罗氏子公司基因泰克生产的真品不同，假药不含活性成分贝伐单抗（Bevacizumab）。根据FDA的说法，这些药物既危险，又无治疗效果。

    出于价格原因，这些肿瘤医生极有可能没有直接向生产商采购药物。根据目前的市场行情，400mg剂量的安维汀价格约为2000瑞士法郎（合2189美元）。按病情的严重程度，患者每月接受安维汀治疗需支付5000~10000瑞士法郎。一个治疗周期下来，所需费用可达6万~10万瑞士法郎。

    随着全球化贸易的不断增长，有时候，从非正常销售渠道采购药品（包括原装产品）价格会便宜得多。目前，监管部门对假药的产地及复杂的供应链展开调查。其中一家中间商Hadicon公司在瑞士楚格州注册。该公司已向楚格州检察机关提出控诉。

    Hadicon公司向埃及一家从事进出口业务的SAWA公司订购安维汀，随后，在发送丹麦Caremed公司之前，将这些“安维汀”储存在苏黎世的一家保税仓库里。这家丹麦中间商将药物发往英国，从这里再发运给美国。

    去年底，Hadicon公司总经理克劳斯-莱纳·托特（Klaus-RainerTdter）从丹麦发运人那里得知，这批安维汀已在英国被没收。一部分发往美国的假冒安维汀无法被拦截，最终到达美国肿瘤医生的手中。

    境外贸易

    Hadicon公司向埃及公司订购药品时，将采购情况通报给丹麦中间商。Hadicon公司在楚格州雇佣了7名员工，从事药品、医疗产品和器械的贸易活动。瑞士药品监管机构Swissmedic副局长珍妮（Hans-BeatJenny）证实，该局向Hadicon公司颁发了经营许可证。

    瑞士共有60家公司获准在国外从事药品贸易，Hadicon公司是其中之一。而要在瑞士本土从事药品贸易，相应的准入条件则严格得多。“世界上每一个国家首先要保护的是自己的国民。”珍妮说。

    瑞士是唯一一个允许在境外开展药品贸易的国家。贸易商需证明其建立功能齐全的体系，确保药品质量。贸易商需提供原始生产者的信息，及交付货物的定单编号。

    随着制药业的蓬勃发展，瑞士在全球药品贸易占据领先地位。总部位于瑞士的跨国制药公司营业额接近300亿瑞士法郎，其中98%出口其他国家。瑞士有300多家公司销售医药产品。

    珍妮解释说：“瑞士为贸易商们精心提供了一个有利的经营环境：经济和税收条件良好；贸易和经营自由得到高度重视；与其他大多数国家相比，在瑞士设立一家公司更容易。

    任何事物总有双重性。瑞士也成为不法药品贸易商的经营天堂。一个典型的例子：药品通过以色列从巴基斯坦发往荷兰，再交付给德国的批发商。由于中间商在瑞士，而货物从以色列进行交付，采购商不会产生怀疑。而如果德国批发商一开始就直接从巴基斯坦收货，它们可能产生疑问。

    那么，当埃及中间商提供安维汀这种抗癌药时，Hadicon公司难道没有收到警告吗？

    迄今为止，埃及公司SAWA交付的产品从来没有发生过任何问题，Hadicon公司不得不承认，它在这起重大的国际诈骗案件中成为了受害者。始作俑者肯定知道，走私进入供应链的原始包装药物不能打开。

    过去10年来，只有极少数假冒药品案件涉及到瑞士贸易公司。珍妮表示，这次事件是否只是冰山一角目前还难以定论。

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