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呼吁建立打假保优的药品监督管理公共网
2006/3/17 20:04:19作者:河南省漯河市药检所 付小六 李旭 朱发欣 摘自:全国药品打假论坛 编辑:白海燕
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   药品是特殊商品。药品的质量好坏关系到广大人民群众的切身利益。保证人民群众用药安全有效是全国各级药品监督管理机构的最根本任务和职责。虽然有众多的药品监督管理执法人员辛勤工作,打假查劣,但受经济利益驱使,仍有不少不法分子铤而走险,制假贩假,严重危害人民群众身体健康。为了保证人民群众用药安全有效,保护遵纪守法药品生产企业的利益,提高药品监督管理的工作效率,从重从快打击制假贩假,建议开通打假保优增效的药品监督管理公用网站。
  此公用网站,是一个全国性公开化的,以打假、保优、增效为主要功能的药监网站,应由国家药品监督管理局筹建开通,并负责日常运行。各省市药品监督管理局有一个交互式端口,可以上报数据、上传信息。各地市、县级药监局都可下载文件,资料。开办经费来源:财政拨款。网站运行后广告收入,(广告效果不亚于中央电视台)。大型药品生产、经营企业赞助。
首先应先建有足够大容量的中心数据库。输入以下主要内容:
1、 所有药品管理法规;
2、 新出台的政策文件;
3、 由国家局发布和由各省市局发布的质量公告;
4、 全国药品生产企业名单及其基本情况;
5、 全国药品批发企业的名单及基本情况;
6、 已批准生产的所有药品名单及生产企业;
7、 已批准的所有药品批准文号及所属企业;
8、 国家批准的药品最高限价,药品出厂价格目录;
9、 药品广告批准文号清单及批复内容;
10、 进口药的品种,注册证书文号,有进出口权的公司名单;
11、 药品生产、经营企业认证情况;
12、 关闭、停产、破产的药品生产、经营企业名单;
13、 医疗机构制剂室名单、品种清单;
14、 新药信息;
15、 淘汰药品清单;
    国家局对违规企业的处罚可以直接在网上公布;国家局、中检所可以公布的资料,应当全部放到网上公布。等等。
   本建议的核心内容:
   药品生产企业是最基本单位。所有的药品生产企业都必须向网站中心数据库报送基础数据和基本信息。每个药品生产企业报送数据都有密码身份证,只有合法的经过注册的企业才能向中心数据库报送基础数据。药品生产企业出产的药品(每个最小包装)都有一个分类独立密码。药品出厂后数天内,必须将此批次药品密码存根上报网站中心数据库,网上看不到密码真容。当消费者购到此药,怀疑它时,可以揭开覆盖膜,将密码通过电脑或电话到中心数据库查验,当药品包装上的密码与中心数据库密码存根相吻合时,可以确认此药是真品。
   此密码的产生由药品生产企业根据中心网站提供的密码随机产生办法产生,数字不重复,排列无规律,保证每个药品最小包装上都带有一组密码。每个企业的密码产生办法不相同,产生的密码也绝不会相同,企业的最高层领导掌握着密码随机产生办法,一般情况下,密码是不会泄露出去的。此措施完全是为了保护合法企业的合格优质药品。企业对此办法应当是非常欢迎的。如果个别企业故意造假,并用密码骗人,可以将其放进“黑名单”,吊销其生产许可证,交司法机关处理。关键是广大民群众的用药安全有效,有了保障。群众也是打击假冒伪劣药品最主要力量。此网站一开通用药广大群众将是最多的访问者。有了广大用药群众的参与,假劣药品无处藏身。
打击假劣药品中坚力量是广大药品监督管理执法人员。全国药品生产企业几千家,生产的药品数不胜数,在众多药品面前,药监执法人员可能对某些药厂是否真实存在,药准字号是否有误,有无此批号都不清楚。仅凭一般性检查,看不出存在的问题。如果此公用网站开通,药监人员执法时携带手提电脑,将药品生产企业名称、药品的商品名、通用名、药品的批准文号、此批药的生产批号等信息输进电脑与中心数据库相链接,立刻就可与此药品生产批号企业预先输进去的信息相比对,就可以查出问题所在。大型药品批发企业,也可在批发出去的药品上加贴自己的密码(前提是经过网站的授权。)以示对自己批发的药品负责。对立起一种良好的信誉。
    药品质量公告每季度发一期很滞后。如果能网上发布,很快可以看到,各地药监机构可以针对本地区实际情况及时进行查处。
药品经营企业、医疗机构购进药品时必先上网查找资料,以免购进假劣药品。
可以开设的栏目
红榜(红名单、表扬性质):各省市连续检查抽检药品合格的企业、医疗机构。
黄榜(黄名单、警告性质):有过少数违规现象的企业、单位、医疗机构。
黑榜(黑名单、处罚性质):多次出现违规现象,生产销售假劣药品的企业,使用假劣药品的医疗机构。禁止从事药品生产、经营企业人员名单、身份证号、照片、所在地区;被吊销药品生产、经营企业人员名单、身份证号、照片、所在地区;被吊销药品生产、经营资格的企业名单;被吊销批准文号的企业名单;
排行榜
一、 不合格药品最多的企业排行;(特定时期内)
二、 没有不合格药品的企业、医疗机构排行;(某一个特定时期内)
三、 医疗机构制剂室质量排行;
四、 假药、不合格药出现最少(质量公告中)的省市排行;
   此网站应当有强大的搜索功能,查一个药品可以看到多少药厂在生产此药品,有多少药厂有权生产而没有生产。查一家药厂它的产品目录可以全部展示在面前。
   开通此网站的重要意义:
1、 从重从快打击制售假药劣药的犯罪行为;
2、 保护遵纪守法药品生产、经营企业的利益;
3、 提高药品监督管理人员执法的工作效率,增加透明度;
4、 提高广大人民群众打假打劣的参与度。
此网站如能开通运行,将是百姓之福,国家之幸。
                              
本文关键词:呼吁,打假保优,药品监督管理,公共网
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