安徽严查假药阿伐斯汀
2010/9/25 11:17:54作者:陈燕飞 付艳 摘自:合肥在线-合肥晚报 编辑:金剑
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合肥晚报讯 阿伐斯汀(AvasLin)注射剂疑导致患者失明事件有最新进展,记者昨天获悉,国家药监局确定上海市一院使用的阿伐斯汀(AvasLin)注射剂为假药。安徽省药监局当天紧急通知,要求我省各地一经发现此药,要立即查封扣押,立案调查。
国家药监局网站介绍,上述患者使用的“阿伐斯汀”注射液商品生产商为瑞士罗氏制药,主要适用于转移性结肠癌的治疗。同样,该药也未获得美国药监局的批准用于黄斑变性等眼部疾病的治疗。这个药品由于没有在国内正式上市,也就是说国内任何正规渠道是买不到这种药的。
昨天,安徽药监局发出紧急通知,已经接到国家食品药品监督管理局稽查局《关于查处假药AvasLin注射剂的通知》(食药监稽函〔2010〕351号),确定上海市一院使用的阿伐斯汀(AvasLin)注射剂为假药。 (陈燕飞 付艳)
■新闻背景
此前,上海部分眼病患者由于接受“阿伐斯汀”的注射治疗而失明,随后上海市卫生局正式通报,上海市一院有116名眼部出现黄斑变性的患者接受“阿伐斯汀”的注射治疗,其中61人出现眼内炎的不良反应,但未出现失明(本报曾做报道)。
根据公开资料的显示,阿伐斯汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物,2004年在美国获批上市,是美国食品药品管理局批准的第一个抗肿瘤血管生成药物,目前被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。一些国家的医疗人士发现,阿伐斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效,所以有医院用它来进行眼部注射,以控制病情。2009年3月,阿伐斯汀划入罗氏旗下。
国家药监局网站介绍,上述患者使用的“阿伐斯汀”注射液商品生产商为瑞士罗氏制药,主要适用于转移性结肠癌的治疗。同样,该药也未获得美国药监局的批准用于黄斑变性等眼部疾病的治疗。这个药品由于没有在国内正式上市,也就是说国内任何正规渠道是买不到这种药的。
昨天,安徽药监局发出紧急通知,已经接到国家食品药品监督管理局稽查局《关于查处假药AvasLin注射剂的通知》(食药监稽函〔2010〕351号),确定上海市一院使用的阿伐斯汀(AvasLin)注射剂为假药。 (陈燕飞 付艳)
■新闻背景
此前,上海部分眼病患者由于接受“阿伐斯汀”的注射治疗而失明,随后上海市卫生局正式通报,上海市一院有116名眼部出现黄斑变性的患者接受“阿伐斯汀”的注射治疗,其中61人出现眼内炎的不良反应,但未出现失明(本报曾做报道)。
根据公开资料的显示,阿伐斯汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物,2004年在美国获批上市,是美国食品药品管理局批准的第一个抗肿瘤血管生成药物,目前被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。一些国家的医疗人士发现,阿伐斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效,所以有医院用它来进行眼部注射,以控制病情。2009年3月,阿伐斯汀划入罗氏旗下。
本文关键词:安徽,严查,假药,阿伐斯汀
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