上海医院假药致55伤 罗氏称药物未在华上市
2010/9/14 16:22:56作者：许苏琴 摘自：浙江在线健康网 health.zjol.com.cn 编辑：金剑
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据新华社报道，上海市卫生局9日发布消息说，上海市第一人民医院55名患者在接受眼科注射治疗后引起不良反应，目前正在积极进行治疗。
根据上海市卫生部官方网站上信息，9月9日，市卫生局接到市一医院的病情专报后，立即组织市级眼科专家组到上海市第一人民医院指导开展诊治工作，同时对不良反应的原因进行认真调查。
事件起因
据悉，市一医院对患者进行眼内注射阿伐斯汀药物后，有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。这一现象随即引起该院高度重视，马上将所有患者收治入院，并立即组织专家进行全力医治，经专家初步诊断为“眼内炎”。目前，患者病情较为稳定，并配合院方进行医治。
据院方介绍，为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成，事发后，相关门诊及注射治疗已停止，药物也已封存检测，市疾控中心、市卫生局及院方正在积极调查原因。39健康网了解到，上海市第一人民医院为患者使用的是由罗氏制药生产的商品名为“安维汀”(英文名：Avastin)的注射液。
在国家食品药品管理监督局的相关网站上查询到，“安维汀”(Avastin)，通用名为“贝伐珠单抗注射液”。根据说明书介绍，这种注射液主要适用于与5-Fu为基础化疗联合治疗转移性结直肠癌，并未提及能做其他用途。
罗氏称该药并未在华上市销售
对于“安维汀”注射液出现的相关不良反应，笔者第一时间致电了该药的生产企业——上海罗氏制药有限公司，上海罗氏制药有限公司的新闻发言人曹勇先生接受了笔者的采访。
电话中，曹勇表示，事情引起了企业的高度重视，企业第一时间做出了反应，现正在配合政府部分、医院做进行详细的调查中，具体的调查情况将会在稍后公布。目前，可以确定的是上海的55位患者，确实使用的就是该公司生产的贝伐珠单抗注射液。
“第一，‘安维汀’目前在国内刚刚获批，仅有唯一的一个适应症，那就是转移性结直肠癌。”曹勇告诉笔者，“第二，‘安维汀’虽然获批，但是药品还没正式上市，这就意味着目前国内的正规医院、药店均没有该药。”
按照罗氏的说法，在“安维汀”未在华进行销售的情况下，上海市第一人民医院又是如何获得这个药物?同时“安维汀”仅有一个适应症，在国外获批的适应症中也未提及可以用于眼疾治疗，罗氏更是没有进行过相关的药物实验，那么，上海市第一人民医院的医生们又是在什么情况、什么依据下为55名病人进行注射治疗的?
医院电话里拒绝回应
随后，笔者终于拨通了事发医院——上海第一人民医院的电话。医院宣传科的一位女性工作人员称，目前上海政府相关部门已经开展调查中，医院将与政府进行统一回应。同时，该名工作人员拒绝回答任何问题，也不予提供任何医院的调查结果。
卫生部门调查情况
事情爆出后的第二天，10号上午，上海市政府新闻办网站发布了一则消息，称9月9日已经组织市级眼科专家组到市一医院指导开展诊治工作，同时对不良反应的原因进行认真调查。
10号下午5点整，上海市政府新闻办网站发布通报，目前56位患者病情好转，部分患者近日可出院，没有病人因注射失明。同时，其指出，市政府已于10日已专门成立工作组，进一步调查原因。
笔者也致电了上海市卫生局，卫生局的相关工作人员表示，事件还在调查中，并未透露具体情况，也未就药物未在华上市等系列问题做出解释。
行业人士匿名爆料——公开的秘密
上海第一人民医院的事件爆出之后，广州某三甲医院主管药剂师向笔者爆料，医院用的“安维汀”应该是用非法途径获得的。他指出，首先，该药没有在国内批准上市，这就代表目前的这些药物都是非法入境;其次在国外，该药也没有眼科治疗适应症，换而言之，目前医院所作的手术行为，是不合理也不合法的。
该名药剂师强调，“《药品管理法》中明文规定，无论是否经过医院购买，使用未批准国内上市的药物都是以假药处理。”这就意味着，上海第一人民医院所使用的“安维汀”是假药，同时，医院、医生的行为都是违法了《药品管理法》的相关规定的。
“公开的秘密”，当笔者问及医院的这种行为的时候，该名药剂师以这样五个字简短的回答。从此，我们可以了解到，医院这种非法行为在行业已经是人尽皆知的事情。虽然该名药剂师拒绝透漏这种医院的潜规则覆盖面有多大，但是，他告诉笔者，这类非法药物都是从香港或美国走私进来的。
笔者言
上海第一人民医院的这个事件再一次暴露了医药行业内的非法现象，从笔者的个人角度看来，这是枉顾消费者健康的不负责行为。作为一家医院，不应该将利用不正当渠道引进药品，并在医院内广泛使用;作为一名医生，不应该用不确定疗效、不明确来源渠道的药物来为患者治疗，这些行为都是无法忍受的。
试想一下，一名病患备受病痛折磨而到医院求医，医生竟然给他开的是非法药物，作为病患，谁还胆敢上医院看病，又该怎么确定医生开的药物，是否存在问题?在他们的心中，救死扶伤的白衣天使，竟然可以成为杀人的侩子手。
事件引人深思，医院的药物引进，需要进行正式的招标，有明确的管理制度，那么，为什么这样的非法药物还会流入医院?作为院方，作为卫生监督管理部门又应该承担怎么样的责任?是利益的驱使导致医院的违背良心、医生的铤而走险吗?
根据上海市卫生部官方网站上信息，9月9日，市卫生局接到市一医院的病情专报后，立即组织市级眼科专家组到上海市第一人民医院指导开展诊治工作，同时对不良反应的原因进行认真调查。
事件起因
据悉，市一医院对患者进行眼内注射阿伐斯汀药物后，有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。这一现象随即引起该院高度重视，马上将所有患者收治入院，并立即组织专家进行全力医治，经专家初步诊断为“眼内炎”。目前，患者病情较为稳定，并配合院方进行医治。
据院方介绍，为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成，事发后，相关门诊及注射治疗已停止，药物也已封存检测，市疾控中心、市卫生局及院方正在积极调查原因。39健康网了解到，上海市第一人民医院为患者使用的是由罗氏制药生产的商品名为“安维汀”(英文名：Avastin)的注射液。
在国家食品药品管理监督局的相关网站上查询到，“安维汀”(Avastin)，通用名为“贝伐珠单抗注射液”。根据说明书介绍，这种注射液主要适用于与5-Fu为基础化疗联合治疗转移性结直肠癌，并未提及能做其他用途。
罗氏称该药并未在华上市销售
对于“安维汀”注射液出现的相关不良反应，笔者第一时间致电了该药的生产企业——上海罗氏制药有限公司，上海罗氏制药有限公司的新闻发言人曹勇先生接受了笔者的采访。
电话中，曹勇表示，事情引起了企业的高度重视，企业第一时间做出了反应，现正在配合政府部分、医院做进行详细的调查中，具体的调查情况将会在稍后公布。目前，可以确定的是上海的55位患者，确实使用的就是该公司生产的贝伐珠单抗注射液。
“第一，‘安维汀’目前在国内刚刚获批，仅有唯一的一个适应症，那就是转移性结直肠癌。”曹勇告诉笔者，“第二，‘安维汀’虽然获批，但是药品还没正式上市，这就意味着目前国内的正规医院、药店均没有该药。”
按照罗氏的说法，在“安维汀”未在华进行销售的情况下，上海市第一人民医院又是如何获得这个药物?同时“安维汀”仅有一个适应症，在国外获批的适应症中也未提及可以用于眼疾治疗，罗氏更是没有进行过相关的药物实验，那么，上海市第一人民医院的医生们又是在什么情况、什么依据下为55名病人进行注射治疗的?
医院电话里拒绝回应
随后，笔者终于拨通了事发医院——上海第一人民医院的电话。医院宣传科的一位女性工作人员称，目前上海政府相关部门已经开展调查中，医院将与政府进行统一回应。同时，该名工作人员拒绝回答任何问题，也不予提供任何医院的调查结果。
卫生部门调查情况
事情爆出后的第二天，10号上午，上海市政府新闻办网站发布了一则消息，称9月9日已经组织市级眼科专家组到市一医院指导开展诊治工作，同时对不良反应的原因进行认真调查。
10号下午5点整，上海市政府新闻办网站发布通报，目前56位患者病情好转，部分患者近日可出院，没有病人因注射失明。同时，其指出，市政府已于10日已专门成立工作组，进一步调查原因。
笔者也致电了上海市卫生局，卫生局的相关工作人员表示，事件还在调查中，并未透露具体情况，也未就药物未在华上市等系列问题做出解释。
行业人士匿名爆料——公开的秘密
上海第一人民医院的事件爆出之后，广州某三甲医院主管药剂师向笔者爆料，医院用的“安维汀”应该是用非法途径获得的。他指出，首先，该药没有在国内批准上市，这就代表目前的这些药物都是非法入境;其次在国外，该药也没有眼科治疗适应症，换而言之，目前医院所作的手术行为，是不合理也不合法的。
该名药剂师强调，“《药品管理法》中明文规定，无论是否经过医院购买，使用未批准国内上市的药物都是以假药处理。”这就意味着，上海第一人民医院所使用的“安维汀”是假药，同时，医院、医生的行为都是违法了《药品管理法》的相关规定的。
“公开的秘密”，当笔者问及医院的这种行为的时候，该名药剂师以这样五个字简短的回答。从此，我们可以了解到，医院这种非法行为在行业已经是人尽皆知的事情。虽然该名药剂师拒绝透漏这种医院的潜规则覆盖面有多大，但是，他告诉笔者，这类非法药物都是从香港或美国走私进来的。
笔者言
上海第一人民医院的这个事件再一次暴露了医药行业内的非法现象，从笔者的个人角度看来，这是枉顾消费者健康的不负责行为。作为一家医院，不应该将利用不正当渠道引进药品，并在医院内广泛使用;作为一名医生，不应该用不确定疗效、不明确来源渠道的药物来为患者治疗，这些行为都是无法忍受的。
试想一下，一名病患备受病痛折磨而到医院求医，医生竟然给他开的是非法药物，作为病患，谁还胆敢上医院看病，又该怎么确定医生开的药物，是否存在问题?在他们的心中，救死扶伤的白衣天使，竟然可以成为杀人的侩子手。
事件引人深思，医院的药物引进，需要进行正式的招标，有明确的管理制度，那么，为什么这样的非法药物还会流入医院?作为院方，作为卫生监督管理部门又应该承担怎么样的责任?是利益的驱使导致医院的违背良心、医生的铤而走险吗?
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