毓婷被指隐瞒宫外孕风险 专家建议修改说明书

2010/8/5 14:25:38作者：#　摘自：　南方日报　编辑：利国

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　 天涯社区上一篇名为“毓婷，究竟还要造就多少宫外孕？”的帖子近期引起了多方关注，焦点直指毓婷中包含的主要成分“左炔诺孕酮”被认作是致使出现宫外孕的罪魁祸首。

　　毓婷作为非处方（OTC）紧急避孕药因广泛宣传被大家熟知，近期中新网和39健康网的两项上千网友参与的调查显示，分别有高达75.4%和80%的人表示曾经服用过紧急避孕药“毓婷”进行避孕。然而就是这样一种在国内被广泛使用的“左炔诺孕酮”，世界范围内有关安全性的权威研究调查却有限，专家指出该药为非临床用药，是否可导致宫外孕，目前尚无明确证据，但根据该药作用原理及临床情况来看，确实存在一定风险，而且避孕失败概率约有20%，一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇，因此建议生产厂家完善修改说明书，明确风险和副作用。

　　药店：毓婷受年轻人欢迎

　　或许是宣传较多，基本药店里有毓婷销售，在五羊新城一家药店的货架上陈列着包括“毓婷”在内的三种品牌的“左炔诺孕酮片”，据店内的工作人员称，前来购买的以年轻人为主。还有一种“米非司酮片”是供年龄较大的女性紧急避孕用的。

　　根据货架上陈列的药品，这些紧急避孕药从16元到23.5元不等。据工作人员称，标价19.6元的“金毓婷”销量最好，“可能是他们知名度高的原因。”谈及“毓婷”，工作人员还表示以前的2片剂装因为失败的案例较多，所以现在销售的均是升级后的1片剂装，至于会不会导致宫外孕的问题，药店工作人员表示并不知情。

　　专家：业界早就呼吁慎用“毓婷”

　　天涯发帖人自称是一名妇产科的见习医生，在三个月内和带教医生一起接诊过不下30名宫外孕患者，19位曾服用过毓婷，他质疑紧急避孕药潜在的危害。实际上，要慎用紧急避孕药、不可滥用的呼吁早就有之，鉴于越来越多人使用紧急避孕药，甚至达到一年用药五六次的随意使用地步，记者在近两年的各类采访中不断听到医疗专家的警示声。

　　中华医学会计划生育分会主任委员程利指出，国内紧急避孕药存在滥用问题，紧急避孕药不能作为常规避孕方法。当听到记者有关紧急避孕药的问题，广东省医学会计划生育学分会副主任委员、中山大学第六附属医院妇产科主任张帝开教授无奈地表示，紧急避孕药广告大行其道害人不浅，不光企业本身，刊登广告的媒体也负有责任。

　　欧美：左炔诺孕酮属处方药

　　记者在毓婷的说明书中看到，在“注意事项”和“不良反应”中仅提到“本品可能使下次月经提前或延期”，以及“偶有轻度恶心、呕吐”。尽管左炔诺孕酮是有效的避孕措施，却存在一些未知风险，欧美等地，左炔诺孕酮属于处方药，要在专业医生允许及指导下使用。

　　此外，有几位妇产科医生私下向记者透露，都曾接到吃了“毓婷”或类似紧急避孕药的宫外孕患者，而且不少见，这些人出现宫外孕是否主要由“毓婷”之类的药物导致，医生们都不能完全确定，因为有的患者病因复杂，目前临床也尚无有效实验研究佐证，“但‘毓婷’之类的药物难逃干系”，一位三甲医院的医生告诉记者，这种情况下最好在医生指导下用药。

　　质疑1：增加宫外孕风险？

　　国内市面上常见的紧急避孕药主要成分有两种：左炔诺孕酮和米非司酮，前者是一种人工合成的孕激素，作为OTC，主要由百姓自行去药店购买使用；后者是抗孕激素，是医院医生常用的紧急避孕药。

　　不知道从什么时候开始，以“毓婷”为代表的紧急避孕药广告扑面而来，随处可见，似乎意外怀孕只要有了此药就可高枕无忧。除了“毓婷”，还冒出保仕婷、惠婷等同类产品，然而随着使用人数增加，对“左炔诺孕酮”安全性质疑出现。

　　1999年人民卫生出版社的《中华妇产科学》教科书分析了左炔诺孕酮可导致宫外孕的机理，指出“一旦低剂量孕激素没有抑制排卵，但输卵管蠕动发生障碍，就会明显增加输卵管妊娠（即宫外孕）机会。”

　　有着多年临床经验的中山大学附属第三医院妇科副主任医师沈慧敏介绍，药物使用者是否存在宫外孕风险，主要看是否已经排卵，“左炔诺孕酮”作用机理首先是抑制排卵，改变宫颈粘液的稠度，阻止精子穿过，使子宫内膜出现非典型分泌相，不利于孕卵着床，从而达到避孕目的。可一旦排卵没被抑制住，输卵管的运动状态受到药物影响后，受精卵道路受阻，不能正常进入子宫，就会导致宫外孕。因为，受精卵在输卵管受孕后送到子宫，是靠输卵管纤毛的摆动和平滑肌的蠕动。

　　质疑2：还不如安全套有效？

　　然而“毓婷”之类的紧急避孕药并非百试百灵。中新网的最新网络调查显示，75.4%表示使用过毓婷的受调查者中，23.8%的人表示自己使用过以后仍然避孕失败，沈慧敏给出了类似的看法，患者都完全按照说明书使用药物，能达到80%的避孕效果已经是很高了。这与其主要成分“左炔诺孕酮”在国际上平均80%-85%的避孕成功率相符合。即是说，即使服用了毓婷，仍有15%-20%的怀孕风险。然而在毓婷的药品说明书中却并未提及这一点。相比较，避孕套的有效率可以高达90%以上，保护率更高，也不存在药物风险。

　　质疑3：吃了“毓婷”还怀孕？

　　8月1日毓婷生产企业北京紫竹药业针对媒体质疑做出了书面澄清说明，文中指出“在同一经期内可多次使用紧急避孕药进行补救，以孕激素为主要成分的紧急避孕药每次服用的总剂量为1.5mg。紧急避孕药服用后很快就会代谢掉，对身体没有远期的不良影响，当然也不会影响今后的生育能力”。然而广东省人民医院妇产科妇科主任左约维建议，紧急避孕药每年使用最多不超过三次，每月使用不超过1次。当然紫竹药业也表示，不建议把紧急避孕药作为常规避孕药而依赖。

　　此外上述声明指出“如服药后还是怀孕了，胎儿也可以保留”，但在采访中，多位妇产科专家对此持保留意见。沈慧敏解释说，没有权威研究明确“左炔诺孕酮”对胎儿有伤害，但同样尚无权威研究证明“左炔诺孕酮”对胎儿没有伤害，在不确定的情况，为保险起见通常建议服药后怀孕者最好打掉胎儿。

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