心梗患者吃两年“立普妥”觉得更堵 查出是假药

2010/4/14 16:13:43作者：#　摘自： 瓦房店市药监局　编辑：利国

文字显示大小选择：【 大 中 小 】

假冒立普妥现身大连

    瓦房店市药监局已立案调查，假药来源成谜

    生意社4月14日讯　吃了快两年的立普妥，竟然是假药，原本患有心梗的邹德富，觉得心里“更堵了”。

    涉案药房负责人并未否认出售假药，但却未向药监部门说明药品来源，也未提供药品的相关进货单据。

    瓦房店市药监局已经对此事展开调查，假药来自何方，不久将会大白于天下。

    心梗患者买到便宜立普妥

    望着手里的鉴定报告，邹德富心里五味杂陈，他怎么也想不到，自己吃了快两年的立普妥片，竟然是假药，里面居然一点阿托伐他汀成分都没有。

    立普妥是降胆固醇药，可以降低原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平。用邹德富的通俗解释是，这药可以降低血液里的油脂成分，避免心脏里面的支架沾上过多的油垢，造成堵塞。“若堵上了，血液就无法流通，一堵就死人。”

    53岁的邹德富是瓦房店人。2008年3月，他感到前胸疼，不敢走路，先在瓦房店当地医院检查了一下，2个月后又在妻子的陪同下，去了北京检查，最后确诊为心肌梗塞。

    那天是周五，北京阜外医院的医生在看到邹德富的情况后，马上给他写了张单子说：“你的情况非常危险，必须马上住院做手术，否则命都要保不住。”

    三天后，邹德富被推进手术室，医生在他的心脏里支了3个架。随后，医生给他开了两种药，其一就是立普妥片，叮嘱他每天都要吃。

    从北京回来时，邹德富带了几盒立普妥片。吃光后，他在附近几家药房转了转，发现北大药房治疗心血管病的药比较全，价格也挺便宜，于是就把这当作了“定点药房”。“立普妥片，有的药房卖70元，有的药房卖75元，而北大药房只卖59元。”邹德富说，从2008年9月，他在此开始划医保卡买药。

    在邹德富手中，保留着7张在北大药房买药的医疗保险结账单，最早的一张是2009年7月，最近的是今年2月3日。

    吃了那么久的药竟是假药

    在服用一段时间后，邹德富到瓦房店中医医院做了生化检验，甘油三酯、胆固醇的数值都偏高，没有降到正常水平。

    去年6月，他给北京的医生打电话询问原因，医生建议他增大药量，由每天的一片增加到两片，看看效果怎样。这样吃了一段时间，数值依然没有降下来。

    他保留的两份化验单显示，甘油三酯指标后面均标有向上的箭头，其中2009年9月25日为1.81、2009年12月8日为1.74，而该指标的正常范围是0.51～1.71mmol/L。

    去年年末，邹德富再次给北京医生打电话，称还未降下来。医生也很疑惑：“这么大的药量为啥还降不下来，两片已经是最大的药量，别说你用这么好的药，就是天天锻炼也该恢复正常了。”

    “是不是药有问题？”医生突然蹦出来一句话，并建议邹德富立即停药，并到相关部门去化验一下，“要是药有问题，身体就毁了”。立普妥是辉瑞制药出产的降胆固醇药。今年2月，邹德富将吃剩的一整盒立普妥拿到位于开发区的辉瑞大连工厂进行鉴定。

    3月10日，辉瑞制药有限公司质量部出具样品鉴定报告，结论让邹德富触目惊心——假药。

    在这份报告上，辉瑞从四个方面进行检验。1、包装材料上，样品小盒与辉瑞的产品相比无明显差异，但样品铝塑板、说明书与辉瑞的产品相比有明显差异；2、片面外观与辉瑞的产品相比有明显差异；3、含量测定是，样品中未检出阿托伐他汀；4、经鉴别，样品的配方与辉瑞的产品不一致。由此，辉瑞认为，所送样品系假冒该公司的产品。

    今年2月1日，在服用了从北京邮来的立普妥一段时间后，邹德富又做了一次化验，结果甘油三酯已经降为1.20，在正常范围内。

    药店老板曾想拿钱私了

    “看到这个结果，我都后悔死了。”邹德富说，自从患病后，他一直在家静养，每天都坚持锻炼，就希望身体能康复，但没想到自己居然吃了假药，不仅疗效没起到，甚至还耽误了病情。他当即给北大药房老板小朱打了电话，称自己买的药经鉴定是假药。但在电话中，双方也没说什么具体解决的方案。

    3月初，邹德富来到北大药房，恰好小朱也在。“他一看到我，就说自己明白了，拉我上车去说。”邹德富说，“在车上，小朱说自己很被动，主动权全在我这，怎么办听我的。”
邹德富提出了三点要求：一是自己这两年买药花了两三万块，现在证明买的是假药，药钱应全部返给自己；二、自己的胆固醇等一直没有降下来，会对自己身体造成损害，要求做一次检查，费用由对方支付；三是药店立刻停售假药，不能再坑害其他消费者。

    一天后，两人再次在小朱的车上商谈解决办法。“他一拉开车里的工具箱，里面好几捆钱，他说‘爷们，你看我有诚意没？’”邹德富说，他没有接这些钱，随后离开。

    昨日下午，记者致电小朱，在表明采访意图后，对方称自己有个电话要接，然后给自己打回来，但截稿前，记者并未接到小朱的电话。邹德富的上述说法，也未得到其的证实。

    药房当场未提供进药单据

    4月12日11时，天空正飘着雨。记者将这一情况反映给瓦房店市食品药品监督管理局，该局局长王国金当即要求执法人员前往北大药房进行调查：“打击假药，绝不能手软。”

    “我们过来检查，你们这有售立普妥吗？”一推开北大药房的门，瓦房店市食品药品监督管理局医疗器械科科长张秋雪直入主题。北大药房工作人员刘波从柜台后拿出5盒立普妥，记者看到，这5盒立普妥的分包装批号为95837048。而邹德富送检的假药分包装批号为95837036。

    执法人员要求出示立普妥的进货相关单据，刘波从柜台里拿出来了一叠票据，从中翻找。在一张名头为鞍山市海天药业有限公司销售明细单上，刊有立普妥的记录。落款日期为2010年3月29日。而其他有关立普妥的进货单据均没有找到。

    执法人员当场下达行政处理通知书，认为该药房涉嫌销售假药阿托伐他汀钙片（立普妥），决定立案调查。同时，还带走该药房的近10种药品，进行调查。随后，执法人员要求药房负责人在第二天提供自2009年以来有关立普妥的采购档案、销售清单、发票、进口药品检验报告书以及质量验收证明，前去接受调查。

    “我们将把这5盒立普妥送到大连市食品药监监督管理局，然后转交辉瑞公司鉴定，确认药品的真伪。”张秋雪称。

    4月8日，记者曾来到该药房采访，称有消费者在此买到假药，当时刘波也在场。前日，当记者询问是否有消费者反映立普妥有问题时，朱波摇了摇头，称“没有。”

    假药来源成谜

    昨日上午，瓦房店市食品药品监督管理局专门就此事召开会议。王国金告诉记者，他们将针对包括立普妥在内的心脑血管药品专项调查，抽检市场上的相关药品，确保市民能买到真药。

    “像这种假药，一点有效成分都不含的，我们还是第一次遇到。” 王国金说，在以前查办的假药中，一种是药的成分不足，再一种是假冒知名品牌，盗用人家的商标。

    张秋雪称，昨日下午，北大药房老板小朱过来送了一部分单据，但并不全。至于立普妥从何而进，小朱并未阐明。对于该药房向邹德富出售假立普妥一事，张秋雪称，小朱“并未否认”。

    她分析，虽然从北大药房带走了5盒立普妥进行调查，但这批药是真的可能性非常大，“已经有人找过来，说药是假的，药房不会再从不正规渠道进假药，公然出售”。

    昨日16时许，记者致电鞍山市海天药业有限公司，一位魏姓女工作表示，他们公司销售的立普妥的分包装批号以“48”、“50”开头，她会让负责大连地区销售的人员给记者在10分钟内回电话，确认是否向北大药房销售95837036批次的立普妥，但到18时截稿时，记者并未接到对方的电话。

    专家解读：

    假立普妥可危及生命

    虽然停药有了一段时间，邹德富还是心有余悸，担心身体受到假药的损害。他说，现在一天冷，“心就发闷、发闹”，他不知道这症状是否和服用假药有关。

    大连医科大学附属二院心内科教授张鹏强介绍，立普妥主要用来降血脂，预防动脉硬化、血酸以及动脉斑块，假药不仅起不到应有的疗效，还容易造成病情加重。心梗患者、心脏支架患者服用立普妥一类的药，就是让血液变得更通畅，若起不到这个作用，容易造成患者再次发生堵塞，甚至导致死亡。

    在门诊看病时，张鹏程也遇到患者买过假药。他称，有时患者在服用了药一段时间后，并未达到预定的疗效，于是他让患者把药带过来，和医院出售的药一对比，就能发现在包装发现明显的区别，应该是假药。
心脑血管类药品居高不下的价格，也成了造假者谋取高额利润的动力。3月25日，浙江省永嘉县食品药品监督管理局在网上发布公告，查获假冒辉瑞制药有限公司生产的立普妥片（规格：20mg，包装：7片/盒），这批药分包装批号为95837012，而瓦房店发现的假立普妥分包装批号为95837036。

    据悉，立普妥自从2001年引入到中国后，已占据了我国阿托伐他汀市场78.9%的份额，在2004年国内调血脂市场的占有率已达到了17%。昨日，位于上海的辉瑞制药企业沟通部品牌沟通负责人席庆表示，辉瑞一直以来打击假冒伪劣药品，公司的相关部门也将对此事展开调查，并追究造假者的法律责任。“假药所造成的危害更为严重，患者用药安全一直是辉瑞所高度重视的，今后我们将继续支持和配合有关政府部门在打击假药方面的工作，保护广大患者免受假药的侵害。”

    律师说法：

    出售假药情节严重可被判刑

    辽宁槐城律师事务所律师刘甲明称，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，销售假药的，执法部门没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

    在我国《刑法》上，对于销售假药也有相关规定。刘甲明说，对于销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

    张秋雪表示，对于出售假药行为，一般从重处理，按上限处罚。若北大药房的确是从非法渠道进药并出售，将被列为“失信药房”，会在媒体上予以公示。而情节严重的，将吊销营业执照，或追究相关当事人写的刑事责任。

    首席记者于志刚

    行内人士揭开假药出炉黑幕

    淀粉、糊精摇身一变成“神药”

    假眼药水成本一元却卖数十元

    “如果假药的主要成分是淀粉那还算不错，因为吃了这样的假药顶多是没有效果，大不了贻误病情。真正可恨的是那些非法添加其他化学物质的造假者，那样的假药不仅没有治疗作用，严重的甚至会危及患者生命安全。”淀粉、糊精摇身一变成为包治百病的“神药”；成本仅一元左右，售价却高达数十元……日前，记者采访药监人员以及医药行业业内人士了解到假药出炉的各种黑幕、

    成本一元零售四十余元

    目前，市场上的假药主要有以下三种，在大连从事多年药品销售的业内人士赵军告诉记者，首先是“稀释”型假药，即将真药分拆，混以淀粉或其他成分物质，再重新包装，如此一来，一份真药变成了多份假药。其次是一点药物成分也没有，“完全使用淀粉，或糊精制作。”

    “吃了这样的假药顶多是没有效果，贻误病情。真正可恨的是那些向假药里非法添加其他化学物质的造假者。”赵军说。对此，记者从药监部门了解到，目前确有很多假药中添加了其他的成分，比如向抗风湿类药品中添加强的松、双氯灭痛等激素类成分。由于这些激素类成分的作用，患者在服用这些假药后短时间内症状趋势能够得到缓解，但长期服用会造成药源性疾病及激素类的副作用。
还有些假药生产者降糖药中添加一些国家明令禁止的化学药物成分，持续服用，不但会耽误病人的最佳治疗时间，严重的还可能导致肾衰、心衰以及循环系统衰竭。此外，还有些执法过程中查获的假药“根本就不知道添加了哪些物质。”药监人员告诉记者，检测时，有时在这些假药中根本检测不出任何药物成分。

    目前市场上的药物造假形式有以下几种，对此，大连市食品药品监管局药品稽查处副处长邓晓健介绍，一是仿冒知名企业、知名品牌的药品依然比较突出，仅凭肉眼很难识别出真伪。如标示西安杨森制药有限公司生产的“盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）”等，这些仿冒的药品在外包装印刷、色泽及做工上与正规企业所生产的极其相似，不经生产企业检验、鉴定难以识别其真伪。

    二是盗用合法生产企业名称或合法批准文号，如：标示张家界市长康制药有限责任公司生产的“肠康胶囊”，经核查，该企业从未生产过这种药品。标示四川泰乐制药有限公司生产的“肠炎康”（标示批准文号为国药准字Z20043784），经核查，不是标示企业所生产，为盗用该企业药品“速效止泻胶囊”合法批准文号的假药。

    三是杜撰药品生产企业名称以瞒天过海。如假药“杨氏胃康胶囊”所标示的药品生产企业为阳华药业股份有限公司，经核查该公司根本不存在。四是以类似品种冒充正宗中药饮片，以假乱真。如有的用与“川贝母”形状相似的“东小贝”冒充“川贝母”，不具有中药鉴别技能的，很难鉴别其真假。

    惊人的利益是假药打而不绝的主要原因。赵军说，一种药物从地区总经销的进货价到最终市场上的零售价，至少要翻三四倍。“合法药品销售环节存在层层‘扒皮’的现象，可见其利润空间之大。你说真药尚且如此，那没有任何成本，且又省掉很多‘扒皮’环节的假药，利润空间该有多大呢？”赵军告诉记者，据他所知，一种假冒眼药水，成本只有1元左右，市场零售价却高达40多元。“还有的造假者用淀粉、糊精制成胶囊、片剂，冒充药品，患者需要什么药，他就贴什么标签！”赵军说。

    卖一盒假药也构成销售假药罪

    这些假药是如何流入市场的呢？赵军说，根据规定，批发、代理机构销售药品时，必须持有国家相关机构出具的手续，而药店进购药品，也都要出具营业执照等相关证照。“在利益的趋势下，个别药房对进货渠道要求不严格，管理上也不是很规范，给了个别不法分子可乘之机。”

    邓晓健介绍，目前大连市一些大型的连锁药房，上架药品统一由总公司配送，而总公司进药多是直接与品牌制药厂家联系，“因此它们销售假药的可能性不大。”赵军说，“那些非连锁的单体药房具有独立进货权，这种情况下，只要供货方出示相关材料，药房也不管真假，只要有利润就进货，事实上那些手续很容易造假。而有些药房，甚至在供货方手续不全的情况下，也睁一只眼闭一只眼。”

    那些售卖假药的药房应该对自己的行为有所了解，赵军说，“常年与药物打交道，哪些药物多少钱他们心里肯定有数，如果某种药价格过低，那里面肯定有问题。只是在利益面前，他们不愿意深究罢了。”

    记者从药监部门了解到，大连目前查获的假药大部分来自于农村和城乡结合部地区的单体药房和个体诊所，主要是这些药品经营、使用单位为降低药品成本，不严格执行相关规定，对供货方提供的药品质量档案没有进行认真核实，客观上为假药流入市场创造了条件。

    根据规定，邓晓健说，对于医疗机构这类特殊主体实施的销售假药、劣药行为，将作为生产、销售假药、劣药犯罪的共犯，依法定罪处罚。这对于进一步规范中药饮片市场提供了法律依据。销售假药既破坏国家药品管理制度，又危及人的生命健康安全，所以，只要销售假药，不管数量多少，也不管涉案金额多少，哪怕是只卖一盒，也不管是否对患者构成严重后果，都构成销售假药罪。

    邓晓健表示，患者服用“假药”轻则贻误病情，重则会对肝、肾等脏器造成极严重的损害，严重的甚至会危及患者生命安全。市食品药品监督管理局提醒市民，购药过程中，应对产品的名称、包装、说明书、标示的批准文号、生产批号、有效期以及生产厂家进行仔细检查，务必索要正规的销售凭证。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌，实际推销假药的骗局，也不要相信非法广告而邮购药品，或在未经国家食品药品监督管理局批准的互联网站上购买药品。如果对药品真伪有疑问或发现药品有质量问题，可依据销售凭证向当地药品监管部门投诉，以维护自身的合法权益。市食品药品监督管理局投诉、举报电话：84200000或96111。

本文关键词：查出.假药
本文已经被阅读了：2553次