广东：关于进一步加强药品医疗器械保健品和化妆品生产质量管理的紧急通知
粤食药监办〔2006〕97号
2006/5/19 16:58:36作者：* 摘自：广东省局 编辑：*
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各市食品药品监督管理局：
日前，齐齐哈尔第二制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》的规定，内部管理混乱，引发由于药品质量问题导致数名病人死亡的严重药品质量事件已被曝光。今年以来，省局也曾对个别药品生产企业不按照GMP要求组织生产的行为进行了查处。为坚决杜绝我省药品、医疗器械、保健品和化妆品生产违法违规事件的发生，防止由此造成公众健康的损害和对社会稳定的影响，现就加强我省药品、医疗器械、保健品和化妆品生产质量管理的相关事宜通知如下：
一、各市局要督促各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业务必严格遵守国家对药品、医疗器械、保健品和化妆品生产的各项法律法规，严格按照相关规范的要求组织生产。
二、要求各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业务必加强对所使用原辅料的管理。必须对供应商的质量保证体系进行考核；必须使用来源合法的合格原辅料进行生产；所使用的原辅料必须按规定经检验符合相关质量标准后方可投入使用；必须严格执行相关的物料管理制度。
三、各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业所使用原辅料、生产工艺发生变更时必须按照相关规定进行报批或备案。
四、督促各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业建立定期质量保证体系内部检查制度，及时发现问题，改正问题。
五、要加强与辖区内各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业的沟通和联系，要求各相关生产企业发生问题要及时上报，不得隐瞒欺骗。
各级食品药品监督管理部门要马上将本通知精神传达到辖区内各相关生产企业，要求各生产企业开展自查自纠，在企业自查的基础上组织开展专项监督检查，并于2006年6月30日前将监督检查情况书面上报省局。省局将组成督察组赴各地进行抽查。
二○○六年五月十六日
本文关键词：,广东,加强,药品,医疗器械,保健品,化妆品,生产质量管理,紧急通知
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