上海药企监管稽查覆盖率达100%

2009/12/16 18:35:15作者：*　摘自：*　编辑：金剑

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上海药企监管稽查覆盖率达100% 确保了市药品生产质量安全可控

　　上海市食药监管局召开新闻发布会，通报了2009年以来本市药品市场的监管情况。据介绍，本市对药品监管的重点已从原先的药店为主、成品为主向生产企业、生产车间前移，对全市药品生产企业的监管稽查覆盖率达到100%，其中高风险企业达到519%，即平均每家企业一年要受到现场稽查6.1次，其中最多的企业稽查了17次。截至11月，本市共抽查药品13336件，合格率达到96.8%，上海药品质量总体较好。
  

　　市食药监管部门表示，本市现有232家药品生产企业，其中高风险企业58家，在全国属于药企较为集中的区域，发生药品风险的几率相对较高。根据这一特点，本市从今年起整合了监管力量，将被动办案查处向主动检查排险转变，除对药店、药厂的成品要进行抽检外，提高对药品生产企业生产车间“飞行检查”的频率，重点检查药企的生产原辅料、制剂质量等项目。今年，本市首次实现对药企原辅料制剂100%全覆盖抽样，共抽查样品2742件，合格率达到99.6%，其中高风险企业抽查全部合格；共发现各类不规范生产问题1000多个，排除大小质量隐患100余个，从源头上确保本市药品生产质量安全可控。

  

　　市食药监管局还通报了本市打击地下收售药品、利用互联网违法经营药品、无证经营和邮购经营假药行为的情况：截至11月底，本市共查处地下收售药品等违法行为165起，移送司法追究的案件6起，使11名违法分子受到司法判决，并向外省市移送违法案件线索29件。


  

　　据悉，前移监管重点并将抽查范围覆盖至制药原辅料的监管方式将成为本市世博会期间保障药品安全的重要举措。世博会期间，本市还将加大对药店的日常巡查频度，并通过“扫街”等方式严打地下收药、制售假药等行为，杜绝医院、景点、商街等重要场所出现挂牌“收购药品”等违规现象。

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