辽宁大连金港安迪生物制品公司问题疫苗查处情况通报
2009/2/12 15:10:52作者：# 摘自：国家食品药品监督管理局 编辑：利国
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辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司问题疫苗查处进展情况通报
辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗中元月6号检出违法添加的核酸物质，从目前调查情况看，按《药品管理法》的有关规定，该行为涉嫌故意造假。在接到有关报告后，国家食品药品监督管理局已责令辽宁省食品药品监管局立即立案调查。辽宁省委省政府及大连市委市政府高度重视，省、市食品药品监管部门采取紧急查控措施，深入调查该企业违法行为，并将依据相关法律法规尽快对企业做出严肃惩处。
为了确保公众用药安全，食品药品监管部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。
根据调查，大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份。销售83批，共计295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质，共计36.02万人份。截至2月9日16时，企业共召回11批含有非法添加物质的冻干狂犬病疫苗32.32万人份。目前，辽宁省局已启动对企业产品召回的评估工作。
涉案的11批人用狂犬病疫苗均为冻干粉针剂，批号分别为20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗中元月6号检出违法添加的核酸物质，从目前调查情况看，按《药品管理法》的有关规定，该行为涉嫌故意造假。在接到有关报告后，国家食品药品监督管理局已责令辽宁省食品药品监管局立即立案调查。辽宁省委省政府及大连市委市政府高度重视，省、市食品药品监管部门采取紧急查控措施，深入调查该企业违法行为，并将依据相关法律法规尽快对企业做出严肃惩处。
为了确保公众用药安全，食品药品监管部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。
根据调查，大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份。销售83批，共计295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干粉针剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质，共计36.02万人份。截至2月9日16时，企业共召回11批含有非法添加物质的冻干狂犬病疫苗32.32万人份。目前，辽宁省局已启动对企业产品召回的评估工作。
涉案的11批人用狂犬病疫苗均为冻干粉针剂，批号分别为20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
本文关键词：疫苗,.,查处.通报
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