中山三院唯一使用齐二药亮菌甲素 3病人未脱险
2006/5/16 22:33:47作者：张影 喻波 摘自：广州日报 编辑：白海燕
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本报讯 昨日，记者来到 “亮菌甲素注射液”事件的始发地中山三院，得知除已经中毒死亡4人外，该院还有6人正在救治，其中3人还需上呼吸机，未脱离危险。医院未碰到过此类中毒情况。
发现情况医院立即停药会诊上报
据中山大学附属第三医院负责人介绍，从4月19日开始，该院开始使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。
4月24～29日，传染病第二病区同时有5名病人出现急性肾功能衰竭的异常现象。医生们当即排查另外两个区，首批共发现7例相同的肾衰病人，对此，医生们觉得很难解释。
经过排查，发现这些病人使用的唯一相同的药物就是齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。5月1日，该院立即停止了此种药物的使用，并在专家会诊后上报广州市药监局、广东省卫生厅。
该院院长助理、传染科主任高志良教授说，生产亮菌甲素注射液的有两个单位，一个是在云南大理，另一个就是齐齐哈尔第二制药有限公司。4月份，该院在使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的同时，也在使用库存的大理生产的药品，两种药品规格一样、型号一样。
事件发生后医院立刻展开抢救
事件发生后，中大附属第三医院立刻展开抢救。中毒的大部分病人受到不同程度的神经系统损伤，出现吞咽困难、麻痹等症状。
昨日下午5时许，记者在中山三院传染科见到了此次假药事件受害者之一任贞朝。主治医生告诉记者，该病人4月18日住进传染科，不巧第二天就遭遇假药。由于中毒程度较浅，任贞朝目前正处于好转期。
据悉，齐齐哈尔第二制药有限公司首次生产的亮菌甲素注射液共有7万多支，目前正在运往各个城市的途中。据卫生厅医政处吴处长表示，中山三院是广州首家、也是唯一一家使用亮菌甲素注射液的医院。
本报讯 截至5月15日，广东省在处理齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液引致急性肾衰事件方面取得了新的进展。省有关部门认真落实中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪，中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，国家食品药品监督管理局局长邵明立，广东省省长黄华华等领导的重要批示和国家食品药品监督管理局的有关文件精神，调动一切力量，全力救治病人，全力组织对假冒丙二醇的查封和相关责任人的刑事侦查工作，并已查明假药的具体情况，建立了丙二醇的快速筛查检验方法。
医疗卫生部门全力抢救病人。中山大学第三附属医院（下称中山三院）及时发现使用药品存在的问题并迅速处置，在5月1日立即停止使用问题药品，防止了损害的扩大。又多次组织专家会诊，研究最佳治疗方案。与此同时，院方认真做好病患者家属的解释工作，并积极向有关部门反映情况。
食品药品监督管理部门迅速控制了涉案药品和相关原、辅料。省食品药品监督管理局继5月3日及时控制了医院剩余的和代理商库存的亮菌甲素注射液后，5月6日在全省范围内对有可能经其他渠道流入广东省的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液进行全面排查并全部查封。截至5月14日17时，全省食品药品监督管理部门共出动4415人次，共检查药品生产企业351家、药品经营企业4992家、医疗机构2619家，查封了齐齐哈尔第二制药有限公司的药品23个品种、共287299支，控制了标示江苏泰兴化工总厂生产的丙二醇3517.52kg（经对该批丙二醇抽样送检，结果符合规定），以及使用它作为辅料生产的药品，有效防止了可能由假药带来的进一步危害。
省药品检验所查明了假药情况并建立了对假药的快速检验方法。该所设计了一套科学、严密、有效的实验方案，查出样品中含有二甘醇；在此基础上，精心设计了科学实验方案并组织实验验证，对样品中的二甘醇进行定性定量。现已查明：涉案药品齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液中含有二甘醇，而处方中应含的丙二醇辅料却未检出。这一结果为临床救治病人提供了科学依据，也为国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局判定该药为假药和在全国范围内查封该企业的产品提供了直接依据。
在查明原因的基础上，省药品检验所又再次组织技术力量，进一步针对药用辅料丙二醇中可能含有二甘醇的问题，建立了二甘醇的快速检测筛查方法，已在全省药检系统推广应用。
公安部门立案后，立即组成了专案组，分别在广州和齐齐哈尔市，对事件进行深入的调查和取证。 （粤药宣、粤卫信）
截至5月14日17时，全省食品药品监督管理部门共出动4415人次，共检查药品生产企业351家、药品经营企业4992家、医疗机构2619家，查封了齐齐哈尔第二制药有限公司的药品23个品种、共287299支……
“二甘醇”假冒“丙二醇”
据新华社北京电 国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭。
经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药；齐二药生产和质量管理混乱，检验人员违反规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭。
目前，主要涉案人员已由公安部门进行了控制。所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验。
发现情况医院立即停药会诊上报
据中山大学附属第三医院负责人介绍，从4月19日开始，该院开始使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。
4月24～29日，传染病第二病区同时有5名病人出现急性肾功能衰竭的异常现象。医生们当即排查另外两个区，首批共发现7例相同的肾衰病人，对此，医生们觉得很难解释。
经过排查，发现这些病人使用的唯一相同的药物就是齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。5月1日，该院立即停止了此种药物的使用，并在专家会诊后上报广州市药监局、广东省卫生厅。
该院院长助理、传染科主任高志良教授说，生产亮菌甲素注射液的有两个单位，一个是在云南大理，另一个就是齐齐哈尔第二制药有限公司。4月份，该院在使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的同时，也在使用库存的大理生产的药品，两种药品规格一样、型号一样。
事件发生后医院立刻展开抢救
事件发生后，中大附属第三医院立刻展开抢救。中毒的大部分病人受到不同程度的神经系统损伤，出现吞咽困难、麻痹等症状。
昨日下午5时许，记者在中山三院传染科见到了此次假药事件受害者之一任贞朝。主治医生告诉记者，该病人4月18日住进传染科，不巧第二天就遭遇假药。由于中毒程度较浅，任贞朝目前正处于好转期。
据悉，齐齐哈尔第二制药有限公司首次生产的亮菌甲素注射液共有7万多支，目前正在运往各个城市的途中。据卫生厅医政处吴处长表示，中山三院是广州首家、也是唯一一家使用亮菌甲素注射液的医院。
本报讯 截至5月15日，广东省在处理齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液引致急性肾衰事件方面取得了新的进展。省有关部门认真落实中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪，中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，国家食品药品监督管理局局长邵明立，广东省省长黄华华等领导的重要批示和国家食品药品监督管理局的有关文件精神，调动一切力量，全力救治病人，全力组织对假冒丙二醇的查封和相关责任人的刑事侦查工作，并已查明假药的具体情况，建立了丙二醇的快速筛查检验方法。
医疗卫生部门全力抢救病人。中山大学第三附属医院（下称中山三院）及时发现使用药品存在的问题并迅速处置，在5月1日立即停止使用问题药品，防止了损害的扩大。又多次组织专家会诊，研究最佳治疗方案。与此同时，院方认真做好病患者家属的解释工作，并积极向有关部门反映情况。
食品药品监督管理部门迅速控制了涉案药品和相关原、辅料。省食品药品监督管理局继5月3日及时控制了医院剩余的和代理商库存的亮菌甲素注射液后，5月6日在全省范围内对有可能经其他渠道流入广东省的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液进行全面排查并全部查封。截至5月14日17时，全省食品药品监督管理部门共出动4415人次，共检查药品生产企业351家、药品经营企业4992家、医疗机构2619家，查封了齐齐哈尔第二制药有限公司的药品23个品种、共287299支，控制了标示江苏泰兴化工总厂生产的丙二醇3517.52kg（经对该批丙二醇抽样送检，结果符合规定），以及使用它作为辅料生产的药品，有效防止了可能由假药带来的进一步危害。
省药品检验所查明了假药情况并建立了对假药的快速检验方法。该所设计了一套科学、严密、有效的实验方案，查出样品中含有二甘醇；在此基础上，精心设计了科学实验方案并组织实验验证，对样品中的二甘醇进行定性定量。现已查明：涉案药品齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液中含有二甘醇，而处方中应含的丙二醇辅料却未检出。这一结果为临床救治病人提供了科学依据，也为国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局判定该药为假药和在全国范围内查封该企业的产品提供了直接依据。
在查明原因的基础上，省药品检验所又再次组织技术力量，进一步针对药用辅料丙二醇中可能含有二甘醇的问题，建立了二甘醇的快速检测筛查方法，已在全省药检系统推广应用。
公安部门立案后，立即组成了专案组，分别在广州和齐齐哈尔市，对事件进行深入的调查和取证。 （粤药宣、粤卫信）
截至5月14日17时，全省食品药品监督管理部门共出动4415人次，共检查药品生产企业351家、药品经营企业4992家、医疗机构2619家，查封了齐齐哈尔第二制药有限公司的药品23个品种、共287299支……
“二甘醇”假冒“丙二醇”
据新华社北京电 国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭。
经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药；齐二药生产和质量管理混乱，检验人员违反规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭。
目前，主要涉案人员已由公安部门进行了控制。所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验。
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