福建省集中开展“两节”期间药品质量大检查
2008/12/25 13:45:45作者：# 摘自：国家食品药品监督管理局 编辑：lgz
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为确保元旦、春节“两节”期间群众用药安全，从2008年12月25日开始至2009年2月14日，福建省食品药品监督管理局将用近2个月时间，在全省范围内集中开展“两节”期间药品质量大检查。检查采取分片区方式，深入基层，深入农村，做到检查面100%，不留死角。为确保检查不走过场，该局详细制定检查方案，以药品批发企业、药品零售企业、医疗机构为重点，针对不同环节管理要求，分别列出具体检查项目和重点内容，做到有的放矢。
“两节”检查内容包括药械购进渠道是否合法，票（税票）、账（清单）、货三者内容是否相符，是否有完整的验收台帐记录，药品是否按规定条件要求储存，药品养护记录是否健全，中药饮片是否由《药品GMP证书》生产企业生产，药学技术人员是否在岗履职，接触药品人员是否进行健康检查等。
药品批发企业还突出检查药品批发是否开具合法票据，经营范围与《药品经营许可证》载明的事项是否一致，药品的运输条件是否符合规定，是否存在挂靠经营、“过票”或超范围、超方式经营行为。
药品零售企业和医疗机构还突出检查进口药品是否有进口药品注册证和口岸检验报告书或通关单，生物制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白)的购进渠道及储存条件是否符合规定，是否经营国家通知禁用药品、以非药品冒充药品的商品以及非法广告药品，是否凭处方销售处方药并做好处方留存或记录，拆零药品是否专柜存放并做记录，橡胶避孕套产品说明书、标签和包装标识是否与产品注册界定内容一致，是否违法经营麻、精、毒、放特殊药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂和肽类激素等
“两节”检查内容包括药械购进渠道是否合法，票（税票）、账（清单）、货三者内容是否相符，是否有完整的验收台帐记录，药品是否按规定条件要求储存，药品养护记录是否健全，中药饮片是否由《药品GMP证书》生产企业生产，药学技术人员是否在岗履职，接触药品人员是否进行健康检查等。
药品批发企业还突出检查药品批发是否开具合法票据，经营范围与《药品经营许可证》载明的事项是否一致，药品的运输条件是否符合规定，是否存在挂靠经营、“过票”或超范围、超方式经营行为。
药品零售企业和医疗机构还突出检查进口药品是否有进口药品注册证和口岸检验报告书或通关单，生物制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白)的购进渠道及储存条件是否符合规定，是否经营国家通知禁用药品、以非药品冒充药品的商品以及非法广告药品，是否凭处方销售处方药并做好处方留存或记录，拆零药品是否专柜存放并做记录，橡胶避孕套产品说明书、标签和包装标识是否与产品注册界定内容一致，是否违法经营麻、精、毒、放特殊药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂和肽类激素等
本文关键词：部署两节,药品质量大检查
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