注射免疫球蛋白江西6名患者死亡

2008/6/2 9:55:15作者：*　摘自：新华社－江西新闻网 　编辑：金剑

文字显示大小选择：【 大 中 小 】

　　5月28日下午5时45分，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514，规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）发生死亡。经该院分析，死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。

　　江西省食品药品监管局接到报告后，当即派出人员到现场，采取紧急控制措施，抽取样品送检，并对相关药品和资料进行封存。同时，向省政府和国家食品药品监督管理局紧急报告。

　　当晚，调查工作组要求立即停止销售、使用这批药品，督促生产厂家召回，现已采取一切控制措施，防止发生新的事故，迅速查明事故原因。

　　5月29日，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部已联合发文，要求立即暂停销售和使用标示为“江西博雅生物制药有限公司”的所有批号静注人免疫球蛋白，并责成企业迅速召回20070514批号产品。

　　目前，有关部门已对标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施，有关调查和检测工作正在进行。江西省公安部门已介入调查。

　　到目前为止，除江西南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用该批号药品的任何不良反应报告。

　　“齐二药”事件

　　从2006年4月22日开始，广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现多例急性肾功能衰竭症状，分析认为是患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。

　　经查，该公司生产的“亮菌甲素注射液”含有不明成分的杂质，为假药，是该公司采购和质量检验人员严重违规操作，使用假冒药用辅料制成并投放市场，有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职。

　　“欣弗”事件

　　2006年7月底，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，引发药品不良事件，导致全国11人死亡。

　　经查，此事件是该公司未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间等违反规定生产导致。

　　生产企业

　　是卫生部定点单位

　　江西博雅生物制药有限公司创建于1992年10月，系股份制合资企业，国家卫生部血液制品定点生产单位，江西省唯一血液制品生产厂家，国内血液制品行业大中型企业。

本文关键词：注射免疫球蛋白,患者死亡
本文已经被阅读了：2654次