如何识别更改包装的假药

2008/5/8 11:13:23作者：河北省青龙满族自治县药品监管局 　杨占新　摘自：中国医药报　编辑：金剑

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  　在药品打假过程中，经常会发现造假者私自更改药品包装的问题。一盒价值几元的普通药品，被造假者换上精美的包装后，就成了标价几十元甚至上百元的“特效药”。制假者有的以本企业名义更改包装，有的盗用其他企业的药品批准文号，有的甚至编造药品批准文号和企业名称。药品监管部门如何识别这类假药呢？

　　第一步寻找疑点，锁定目标
　　一看药品品种。更改包装的假药一般都是治疗慢性病的药品品种，比如治疗牛皮癣、高血压、糖尿病、哮喘等疾病的药品。由于治疗慢性病需要患者长期用药，通过大量、重复购买，造假者容易赚到高额利润。
　　二看药品包装、标签和说明书。更改包装的假药包装印刷比较精美，一般包装盒很大，内装的药物却很少。假药的包装印刷严重违背《药品包装、标签和说明书管理规定》，商品名用字很大，通用名用字很小，或用颜色变换的方式让人看不清药品的通用名。
　　三看药品批准文号和生产企业名称。更改包装的假药有的使用伪造的药品批准文号。比如，标示为青海省某企业生产的假药“藏肾源胶囊”印刷的批准文号为“国药准字Z81027369”，“Z”后的“81”为区域代码，根据排列规则，最大的只有65，青海省的代码应为“63”，因此，这个批准文号显然是伪造的。对一些盗用其他企业药品批准文号的假药，可通过互联网查询确认。
　　四看药品价格、销售方式和来源渠道。更改包装的假药一般定价较高，往往比同类药品贵数倍甚至几十倍，并多以“98”元、“198”元等吉利数字定价。比如，一瓶“同仁堂”生产的“防风通圣丸”价格不过20元左右，而标示为河南省某厂生产，商品名为“银毒清”的同类药品却被卖到每盒98元。

　　第二步实质审查，严谨细心
　　一是审查医药代表资质和药品的相关资料。包括企业相关证照的复印件、医药代表的法人授权委托书、药品检验报告书、标签说明书批件和销售发票，特别要注意证照复印件加盖的红章是否为伪造，一个有效的鉴别方法是找到复印件中公章的原件进行对照。如果发现有下列情形之一，可以确认为伪造的印章：民族区域的印章未使用民族文字，或使用非当地政府通用的民族文字；印章字体使用
国家已明令废止的简化字；印章字体使用非汉字字体；印章名称非法定名称或采用非通用的简称；印章字体的排列顺序不符合规定；印章字体大小不一、高低不齐、疏密不均等；以企业业务专用章用于其他方面的事务。
　　二是审查药品说明书。看药品说明书是否与药典规定的内容相符合，如果是OTC药品，其说明书应按照国家食品药品监管局公布的功能主治内容印刷，不得擅自增加功能主治和适应证。
　　三是通过网站查询。先通过国家食品药品监管局政府网站的基础数据库查询企业名称、药品批准文号等内容，再通过标示生产企业所在地的省级食品药品监管部门进一步查询相关资料，还可以通过搜索引擎查询相关药品生产企业不良行为记录的情况。

　　第三步多方联系，捉住“李鬼”
　　如果怀疑药品被更改了包装，要及时根据药品包装上标示的电话号码，与药品生产企业取得联系。如果药品包装上标示的电话号码无法接通或非药品生产企业的电话，则应尽快与药品生产企业所在地的药品监管部门取得联系，核实标示的生产企业是否存在。此外，还要及时联系上级药品监管部门，通过上报案情进一步扩大对假药追根溯源的范围，形成跨区域联合打假的合力，以便及时挖出制
假窝点。

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