临邑县局五项举措规范植入性医疗器械管理

2008/4/30 10:29:20作者：马凤芸　摘自：山东省临邑县食品药品监督管理局　编辑：金剑

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　　　针对当前植入性医疗器械使用方面存在的信息不透明、管理不规范等各种损害患者利益的问题，临邑县食品药品监督管理局把加强高风险医疗器械监管工作纳入2008年为民办实事的具体项目，融入药品市场整规行动中，科学筹划，加强监管。积极采取措施，规范植入性医疗器械管理。
　  一是摸清底数，知己知彼。对全县所有县级以上医疗机构使用的植入性医疗器械品种、供应商等详细情况进行了调查摸底，掌握总体情况，做到心中有数。
　  二是出台文件，制定规矩。联合县卫生局制定下发了《临邑县医疗机构植入性医疗器械监督管理的若干规定》，要求医疗机构必须建立相关管理制度，规范植入性医疗器械采购、验收、使用等操作流程，严格按规定建立植入性医疗器械可追溯信息库。不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械。
　  三是召开会议，告知在先。召开规范植入性医疗器械监督管理工作会议，县级以上医疗机构主管医疗器械的分管领导和业务科室的相关人员参会，明确告知国家法律法规及相关规定，要求医疗机构规范使用行为。
　　四、信息畅通，动态监管。要求各医疗机构将本单位植入性医疗器械购进的品种、数量、生产厂家以及使用情况，每月上报县食品药品监督管理局，从而实现植入性医疗器械的动态监管。
　  五、是加强监管，依法规范。首先要求相关单位进行自查清理，在此基础上，该局将对全县使用植入性医疗器械行为进行专项检查，发现违法违规行为，依法严肃处罚。

本文关键词：临邑县,医疗器械管理
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