如何鉴别假冒进口药品

2008/4/1 10:25:25作者：*　摘自：南通食品药品监督管理局　编辑：金剑

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鉴别假冒进口药品可从以下几方面入手：
　　1.检查资质证明。《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》等法律法规规定，经营进口药品需提供盖有供货单位公章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件等资质证明。假冒进口药品的上述资质证明文件易出现以下几类问题：一是无经营单位公章。制假售假者伪造经营资质，由于药品未经经营公司入库验收，往往造成注册证等资质证明文件上无经营单位公章。二是伪造进口检验报告书。制假售假者惯用的伎俩是“移花接木”、“张冠李戴”。比如，用加贴法更改批号，重新复印文件，而复印件一般字迹清晰度不一；又如，收检日期与生产日期发生矛盾。目前，一些口岸药检所已将发出的进口药品检验报告书上网公布，监管人员可以通过此渠道查询相关资质证明的真实性。在此还应注意，《进口药品通关单》是进口药品的合法身份证明，其每个项目的填写都不应出现空缺。如果某个药品进口通关单中的进口货值金额（或其他项目）被隐去，则应怀疑该种药品为假药。
　　2.检查药品包装。假冒进口药品一般分为走私进口或国内假冒生产两种情况。对偷逃关税的走私药品，可从资质证明文件上查找漏洞；对国产假冒品种，则应着力从药品包装上查找疑点。如假冒欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的注射用头孢哌酮钠，瓶盖上印制的批号及代码字体样式与正品存在明显差异，瓶签上字体颜色深浅与正品截然不同。为此，监管部门平时要多收集进口药品的外包装，并建立相关资料库。
　　3.检查药品说明书。药品说明书也是确定进口假冒药品的重要佐证。一方面，可通过说明书纸张厚度、色泽差异查找假药的蛛丝马迹。另一方面，要认真核对说明书上印刷的内容，特别是检查药品英文名称、结构式、分子式是否存在差错。

本文关键词：鉴别,假冒进口药品
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