四川资阳查获一处无证生产药品窝点

2007/9/3 10:07:54作者：*　摘自：四川省食品药品监督管理局　编辑：金剑

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      　近日，我省资阳食品药品监督管理局在市场监督检查中，发现简阳市某中心卫生院使用的“伤痛热敷灵”标示含乳香、没药、樟脑等成分，并标有功能主治、使用范围等内容，但未标示批准文号，其资质可疑。经初步调查，上述产品系该院业务人员从成都思维多应用技术研究所购进。该所未提供合法的药品生产许可证明，也未出具合法的票据凭证。

资阳局立即将案情上报省局稽查总队。接报后，稽查总队高度重视，指导资阳局继续深入调查，抓住主要线索，在源头排查上取得了重大突破。同时，稽查总队派员对成都思维多应用技术研究所进行外围调查，掌握了该单位的基本情况，制订了缜密的行动方案。

　　8月23日上午7时，省局稽查总队指挥资阳局稽查支队协调行动，根据相关人员的引导，对位于成都市武侯区机投镇的成都思维多应用技术研究所进行了突击检查。现场查获标示为“什邡市第三人民医院（骨科医院）”、批号：070802的“通络止痛热敷灵（中药外用散剂型）”3000余袋，标示为“成都思维多应用技术研究所”、生产日期：2006年11月的“自贴式热敷灵”72袋，中药药粉4种、20余公斤，以及生产设备、大量的外包装材料、各式说明书等。执法人员对上述物品、相关票据、生产记录、出入库单、协作单位名单等资料进行了扣押，并对生产车间、原料库房进行了查封。

　　经初步核算，该案涉及省内外医疗机构近百家，涉及金额巨大。该所从2003年起与全国各地的多家医院合作，根据医院的“委托”，利用自行研究的“热技术”进行产品加工、封装和制成品，并在包装袋和说明书上印制相关医院的名称。这是《国务院加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议以来，我局查处的最大一起涉嫌无证生产药品案。

　　8月27日，省局稽查总队循线追踪，对成都某骨科医院进行了突击检查，现场发现标示该院配制、批号：070607的“伤痛热敷灵”2200袋。执法人员还检查了该院门诊药房、药品库房、制剂室和住院部杂物间，详细查阅了“伤痛热敷灵”的批配制记录、批检验记录和处方使用记录。经初步认定，该院未经省级药品监督管理部门批准，自2003年10月起擅自委托成都思维多应用技术研究所加工、包装本院制剂“伤痛热敷灵”，其批配制记录、批检验记录不真实，涉嫌伪造，处方所载案值金额达47万余元。

　　目前，省局稽查总队正全力组织相关案件的调查处理工作，对产品数量、流向作进一步排查。涉案的省外医疗机构将移交当地食品药品监督管理部门处理。

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