四川眉山局查获多种假冒药品

2007/7/6 12:19:50作者：刘建军　摘自：眉山食品药品监督管理局　编辑：金剑

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     四川省眉山食品药品检验所在日常检验过程中，接收到辖区内各县监督抽样药品，其中一些药品经业务科仔细核查，发现存在许多疑点，经与合法生产企业联系，从而使一系列假冒药品现出了原形。现就这批“狸猫换太子”式的假冒品种揭露如下：
    1、标示名称为 “筋骨宁［芬布芬胶囊］”、批号为“20060508”、生产企业为“陕西省康乐制药厂”、药品批准文号为“国药准字H61023377” 的药品。业务科在接收后发现，该药品批准文号为H（化学药），但标明的主要成份却以中药为主，因此怀疑此药有问题，经实验室检验后发现该药品在［装量差异］项下及［含量测定］项下均不符合规定，随即与陕西省康乐制药厂联系得知：⑴该企业在2005年1月曾经生产过一批“芬布芬胶囊（筋骨宁）”，批号为“20050101”，至今没有再生产过。⑵“芬布芬胶囊”为化学药品，该企业在生产过中没有添加过任何中药品种。⑶该企业药品说明书与该抽样批次药品说明书不一致。 
    2、标示名称为 “前列舒安［前列回春胶囊］”、产品批号为“20061009”、生产批号为“20061011”、生产企业为“长白双星药业有限责任公司”、批准文号为“国药准字Z22020700” 的药品。业务科在接收后发现，该药品主要成份与标准规定有异，随即将药品取出查看，发现：标准规定该药品“［性状］应为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味咸，气腥”；而该批次药品性状虽为胶囊剂，但内容物却为白色粉末，味咸，无腥味，且存在印有“产品批号”与“生产批号”两个批号，这点也与国家规定有不相符之处，因此断定此药非假即伪，后经实验室检验，其在［性状］、［鉴别］项下的显微特征不符合规定。随即与长白双星药业有限责任公司联系。公司回函述说：⑴该公司未生产过批号为“20061009”的该品种药品；⑵“前列回春胶囊”是处方药，并不是像该品种说明书中标识的为非处方药；⑶该企业不存在在包装上印有“产品批号”与“生产批号”两个批号问题；⑷该批次药品说明书与该公司使用的药品说明书也有很大差异。
    3、标示名称为“参茸益肾丸（金锁固精丸）”、生产批号为“20070124”、生产企业为“广东华天宝药业有限公司”、批准文号为“国药准字Z44022546” 的药品。业务科在查找标准过程中发现，该药品处方与标准规定有异，标准规定的处方只有沙苑子（炒）、芡实（蒸）、莲须、龙骨（煅）、牡蛎（煅）、莲子等六味药，而该药品标示的主要成份有人参、鹿茸等17味药，因此对此药产生怀疑。因其标准使用的是部颁标准，除了［性状］项外，只有一般的制剂通则检查，而无其他鉴别、含量检查。实验室检查结果为“性状”项不符合规定。我所即与广东华天宝药业有限公司取得联系，得知：⑴该公司没有“参茸益肾丸—金锁固精丸”产品，只有药品“金锁固精丸”；⑵该产品包装规格与该企业的药品包装规格有异；⑶该企业药品批号不是八位数而是七位数；⑷该批次药品说明书与该公司使用的药品说明书也不尽相同。
    通过正规药品与假冒产品的比较可以看出：这些假冒品种都是别有用心的不法厂商或个人冒用合法企业的厂名、药品名称、批准文号进行生产来谋取非法利益，其危害很大。我们各级药监部门要加大打击查处假冒伪劣药品力度，净化药品市场；各级药检部门也要加强学习，提高业务水平，炼就一双火眼金睛，为保障人民群众的用药安全、有效保驾护航。 

本文关键词：四川,查获,假冒药品
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