东平县食品药品监督管理局多措并举治理假药

2007/6/19 11:14:51作者：*　摘自：东平县食品药品监督管理局　编辑：金剑

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东平县食品药品监督管理局多措并举治理假药

    近年来，东平县食品药品监管局在依法行政的前提下，不断探索新的打假手段，制定新的打假措施，全县药品市场秩序得到进一步规范。一、不断争取地方政府的重视和支持，积极向地方政府汇报药品打假工作的形势和情况，取得地方政府的支持，由地方政府组织公安、邮政等相关部门共同参与药品打假活动。二、发动群众参与药品打假，向群众大力宣传药品管理法律法规、假药的危害性及药品鉴别常识，同时还制定了实施举报制售假药违法行为的奖励措施，鼓励群众在受到假药侵害或发现制售假药违法行为时积极举报，并严格为举报人保密，在全社会形成了对假药“人人喊打”的氛围。三、追根溯源异地核查假药。对检查中发现的制售假药案件线索，东平局追根溯源，直接奔赴药品生产销售企业进行核实，先后到河南、荷泽等地和药品正规生产销售厂家进行联系，保证了假药案件证据的真实性。四、提高执法水平和执法能力，不断学习其他部门的先进执法经验。东平局通过请专家讲课、组织执法人员互相交流等多种形式加强对执法人员的培训，在切实提高执法人员的政治素质和业务素质的同时，使执法人员掌握娴熟的执法技能和行之有效的执法技巧，保证了在药品打假工作中得心应手。

东平县局强化药品针对性抽验工作显成效
    东平县食品药品监督管理局不断强化药品的抽验工作，使不合格药品检出率较往年有了大幅度的提高。该局主要采取以下措施：一是注重假劣药品信息收集。通过药品质量公告、假劣药品信息短信查询对假劣药品进行收集、分析，从中筛选出本辖区内使用量大、易出现质量问题的品种并作为抽验重点品种。二是充分发挥快检技术在药品抽验中的重要作用，在抽样前对药品进行快检，提高药品抽验的针对性。三是对发布违法广告及出现多次不良行为记录的涉药单位进行重点抽样。全年共完成药品抽验270批次，检出不合格药品50批次，不合格药品检出率达18.52%。


东平县食品药品监督管理局强化措施规范药品进货渠道
     针对药品市场进货渠道混乱，厂家乱委托，一人代理多企业和资质造假行为，近日，东平县食品药品监督管理局采取五项措施，分组分片对药品经营企业进货渠道进行规范，摸底登记建档。
一是严查供货方档案，审核药品经营企业和药营品种资料及建档情况。二是严查购进记录和发票，严禁从非法渠道购进药品。三是对药品供应商进行摸底登记建档，规范销售行为。凡是在我县范围内从事药品销售的企业及销售人员必须按要求到县局市场监督科提交相关材料，接受合法性审查并建立档案，规范代理行为，严查乱委托，一人代理多企业和资质造假行为。四是加强宣传与督导，向企业宣传有关法律法规，非法渠道购进药品的危害，在企业店堂设立举报电话，接受百姓的监督。五是与企业签订诚信承诺书，实行分类管理，对诚信评价较差的企业严格监控，加大检查力度。

东平县局积极构建“一二三四”药品安全长效保障体系
    今年以来，东平县局认真贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，不断探索实践科学监管理念的有效途径，积极构建“一二三四”药品安全长效保障体系，全面提升了药品安全保障水平，有效促进了该县医药经济的健康和谐发展。
一是签订药品安全管理目标责任书，强化企业（单位）第一责任人意识。该局分别与全县各涉药单位一一签订了《药品安全管理目标责任书》，重点就涉药单位资质证件、人员素质、设施设备、药械管理及诚信守法等方面管理提出了目标要求，就考核奖惩严格了标准程序，强化了企业（单位）第一责任人意识，为有效开展药品日常监管工作起到了事半功倍的效果。二是开展二个评比活动，稳步推进药品经营（使用）诚信体系建设。先后在药品经营企业中开展了“诚信药店”评比、在医疗机构中开展了“规范药房”创建活动，有效推动了全县药品经营（使用）诚信体系建设。三是严格药品经营（使用）“三关”管理，确保药品质量。首先是严格药品购进“入口关”管理。要求涉药单位与药品供应企业双方签订“质量保证协议书”，并留存双方资质备查；要求涉药单位加强药品购进验收环节管理，逐批逐次逐品种填写“涉药单位药品购进验收台账”，并留存药品随货同行票据（按月装订成册），以提升药品追溯效能，从源头上保证药品质量；其次是严格药品分类“储藏关”管理。要求涉药单位做好药品分类摆放与储存的同时，加强药品养护，以确保药品的储藏质量；第三是锁定药品使用“终端关”管理。该局在全县范围内推出了“处方药销售登记薄”、药品销售凭证等管理措施，提高了合理用药水平，保障了公众用药安全。四是完善四项制度，增强了药品安全监管活力。先后健全完善了药品监督信息月例会制度、药品从业人员培训体检制度、药品质量保证协议登记建档制度、药品销售标识管理制度等，加强了药品监管信息沟通，提高了药品从业人员素质，强化了药品购进渠道管理，提升了药品追溯效能，构建了药品安全长效保障体系。

东平县局“五结合”强化药品市场监管

    东平县局始终把保障公众饮食用药安全作为中心任务，把监管工作放在突出位置，创新监管模式，整合监管资源，采取“五结合”的方法，强化药品市场监管。一是重点与一般相结合。监管过程中将查处经营使用假劣药械行为、取缔无证或超范围经营药品现象、规范购药渠道及药械管理、整治药品市场流通秩序列为重点，同时对涉药单位的药品质量管理各项制度执行情况进行全面的日常监管。二是分散与集中相结合。为保证年监管覆盖面达100%，该局执法人员兵分四路开展市场检查，任务到组，责任到人，保证检查频次和处理力度。而在查处重点涉药单位及药品违法“钉子户”时，几个小组往往联合出击，确保对重点和难点单位及个人的有效监管和打击力度。三是日常监管与专项检查相结合。在不断加大药品市场检查的同时，组织开展人血白蛋白、广告药品、医疗器械等专项监督检查，确保药品市场整治成效。四是监管处罚与宣传教育相结合。在监督检查过程中，执法人员发放宣传新修订的《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查发布标准》及新出台的《山东省药品使用条例》等，现场普法，促进涉药人员的懂法、守法。五是主体监管与部门联动相结合。在积极发挥监管部门主体力量的同时，借助公安、新闻媒体等单位的威慑力和影响力，畅通监督举报渠道，调动社会力量，努力营造药品整治合力氛围，提高执法效率。

东平局多措并举规范行政执法行为
    近年来，山东省东平县食品药品监督管理局在加大行政执法力度的同时，对自身的行政执法行为进一步规范，取得明显成效。  
    一是转变执法理念。执法人员切实转变执法就是处罚、处罚就是罚款的观念，寓执法于服务之中，对轻微违法属首次发生的，一般不予罚款，采取给予警告、责令限期改正等措施实施监督管理，帮助被检查单位查找问题、落实整改、完善措施、规范提高、健康发展。 
     二是规范涉案财物的处置。对涉案财物从查扣、保管、处置等环节的相关责任人员进行明确的同时，对涉案物品出入库建立了登记制度。涉案物品在结案后处理时，纪检监察人员与执法办案人员一起到现场监督。这些举措有效地防止和杜绝涉案财物的损毁、遗失等现象的发生。   
    三是规范案件办理流程。对从接到举报或取得涉嫌药品违法案件的证据立案，到最后结案归档等诸多环节的时限和责任进行了明确和规定，相关责任人在办结的流程表上签字。各个环节紧密相连，节约案件传递时间，减少案件传递的工作量，达到内部控制和相互监督的目的。
      四是规范日常执法行为。加强日常监督检查，建立每周检查记录，将执法人员日常执法活动情况及时登记，内容有被检查单位、所在乡镇、检查时间、存在问题的处置等十多个栏目，对执法人员起到了有效的监督。 

  

                                                           东平县食品药品监督管理局

本文关键词：假药,东平,药品,药品监管
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