新《药品说明书和标签管理规定》突出药品通用名
2007/5/29 15:23:25作者：郑志方李天书 摘自：荆楚网-楚天金报 编辑：金剑
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从6月1日起，新的《药品说明书和标签管理规定》正式实施，这一规定明确要求，此后生产的药品，商品名必须退居“二线”，而国家规定、统一的通用名必须放大处理。
据省药监局注册处副处长胡少玉介绍，目前，我省205家药品生产企业都已经完成了将常规生产的药品报批的程序，对2188个品规的说明书和标签做了全面的修改，6月1日起生产出厂的所有药品，都必须符合新的规定，否则将依法处理。
据了解，药品通用名是药品的“法定”名称，即主要化学成分名称，而商品名则是厂家为了宣传和保护自己的产品而起的产品名。
目前，市面上几乎所有药品都是商品名占据药品包装盒上的显著位置，而同一药品，商品名少则几种多则几十种，市民往往被药品的商品名弄得晕头转向。
胡少玉处长还说，6月1日起正式实施的新法规规定，药品通用名称应当显著、突出，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的1/2。而且，通用名必须在药品包装盒的1/3处，必须使用白底黑字，以便消费者辨认。
此外，针对不少药品在包装上暗示疗效、夸大疗效的文字，新法规规定药品标签的内容以说明书为依据，内容不能超过说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标示。
据省药监局注册处副处长胡少玉介绍，目前，我省205家药品生产企业都已经完成了将常规生产的药品报批的程序，对2188个品规的说明书和标签做了全面的修改，6月1日起生产出厂的所有药品，都必须符合新的规定，否则将依法处理。
据了解，药品通用名是药品的“法定”名称，即主要化学成分名称，而商品名则是厂家为了宣传和保护自己的产品而起的产品名。
目前，市面上几乎所有药品都是商品名占据药品包装盒上的显著位置，而同一药品，商品名少则几种多则几十种，市民往往被药品的商品名弄得晕头转向。
胡少玉处长还说，6月1日起正式实施的新法规规定，药品通用名称应当显著、突出，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的1/2。而且，通用名必须在药品包装盒的1/3处，必须使用白底黑字，以便消费者辨认。
此外，针对不少药品在包装上暗示疗效、夸大疗效的文字，新法规规定药品标签的内容以说明书为依据，内容不能超过说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标示。
本文关键词：药品,通用名,药品说明书
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