鄞州药监分局查获一起非法配制制剂案
2007/4/9 11:21:43作者：* 摘自：鄞州药监局 编辑：金剑
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近日，鄞州药监分局对辖区内某卫生院检查时，发现该院烧伤科正在使用一种褐色的油状“药膏”以及敷有这种“药膏”的纱布条，该“药膏”没有任何标识，卫生院也不能提供相应的购进发票。经深入调查，原来这种“药膏”是该科室的一名医生在未经药监部门批准下擅自用几种中药调制提炼后再兑入凡士林配制而成，用作治疗烧伤病人的“烧伤膏”。鄞州药监分局的执法人员对这些未取得《医疗机构制剂许可证》违法配制的“烧伤膏”当即进行扣押。
我国对医疗机构配制制剂有严格的规定，医疗机构配制制剂需按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》要求，必须具备能保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件及管理制度的医疗机构才有资格向省级食品药品监管局申请配制，只有取得了《医疗机构制剂许可证》以后在准许的制剂范围内才能配制制剂，并且在平时接受药监部门的监管从而保证制剂的质量。而该卫生院非法配制“烧伤膏”存在着极大的安全隐患，鄞州药监分局将对该卫生院非法配制制剂的行为依法进行查处。（鄞州分局)
我国对医疗机构配制制剂有严格的规定，医疗机构配制制剂需按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》要求，必须具备能保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件及管理制度的医疗机构才有资格向省级食品药品监管局申请配制，只有取得了《医疗机构制剂许可证》以后在准许的制剂范围内才能配制制剂，并且在平时接受药监部门的监管从而保证制剂的质量。而该卫生院非法配制“烧伤膏”存在着极大的安全隐患，鄞州药监分局将对该卫生院非法配制制剂的行为依法进行查处。（鄞州分局)
本文关键词：非法配制,药膏
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