宜兴局查获一起冒用产品注册证医用脱脂棉案
2006/4/7 12:41:32作者:* 摘自:无锡市宜兴食品药品监管局网站 编辑:白海燕
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近日,宜兴食品药品监管理体制局执法人员在对辖区内一医疗器械经营企业进行监督检查时,发现该企业所经营的标示由徐州某医用材料有限公司生产的医用脱脂棉(规格:500克/卷,批号:041018,生产日期:041018)所标注的产品注册证号“苏徐药管械(准)字2004第1640001号”存在疑点,该经营企业现场未能提供该产品的产品注册证等资料。执法人员遂将该产品注册证号记录,回局作进一步的调查。
经上网与江苏省食品药品监督管理局基础数据库比对后发现,“苏徐药管械(准)字2004第1640001号”系药监部门批准给徐州一家公司生产医用棉签、棉球的产品注册证号,宜兴市该医疗器械经营公司经营的医用脱脂棉注册号涉嫌盗用批准文号。针对以上疑点,宜兴局立即发函至江苏省徐州食品药品监督管理局请求协查,确认该医用脱脂棉所标示的产品注册证号系冒用。宜兴局在查清事实的基础上,依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对该医疗器械经营企业经营冒用产品注册证医用脱脂棉的行为作出了行政处罚。
2005年9月6日
经上网与江苏省食品药品监督管理局基础数据库比对后发现,“苏徐药管械(准)字2004第1640001号”系药监部门批准给徐州一家公司生产医用棉签、棉球的产品注册证号,宜兴市该医疗器械经营公司经营的医用脱脂棉注册号涉嫌盗用批准文号。针对以上疑点,宜兴局立即发函至江苏省徐州食品药品监督管理局请求协查,确认该医用脱脂棉所标示的产品注册证号系冒用。宜兴局在查清事实的基础上,依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对该医疗器械经营企业经营冒用产品注册证医用脱脂棉的行为作出了行政处罚。
2005年9月6日
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